- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06598657
Mobilizzazione talocrurale con movimento nella paralisi cerebrale spastica
Effetti della mobilizzazione dell'articolazione talocrurale con movimento nei pazienti con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale è un disturbo dello sviluppo neurologico che comporta anomalie del tono muscolare e della funzione motoria dovute al tessuto cerebrale danneggiato in fase di sviluppo. Si tratta di una lesione non progressiva del motoneurone superiore caratterizzata da tono, postura, equilibrio e movimento anomali e classificata clinicamente in base alla sindrome motoria predominante. Nella PC spastica è presente una debolezza significativa che contribuisce a postura e movimento anormali. Ciò è accompagnato anche da una diminuzione della resistenza muscolare e dalla perdita del controllo motorio selettivo (SMC). La diplegia spastica è una forma molto comune di CP, con un'ampia gamma di esiti ambulatoriali, ed è più frequentemente accompagnata da spasticità della caviglia. Anomalie, come l'eccessiva flessione plantare della caviglia, portano gli individui con PC ad avere un equilibrio sia statico che dinamico.
La mobilizzazione articolare non ha solo l'effetto meccanico di interrompere la contrattura mediante il movimento diretto dell'area articolare, ma stimola anche l'attivazione dei meccanorecettori quando si verifica lo stiramento della capsula e dei legamenti della caviglia.
La Mulligan Mobilization with Movement (MWM) è una tecnica di terapia fisica che combina tecniche di mobilizzazione articolare con movimento attivo. Ha lo scopo di migliorare la gamma di movimento articolare, ridurre la rigidità e migliorare la mobilità funzionale, si prevede che produca un miglioramento istantaneo delle capacità del paziente mediante l'applicazione simultanea di scivolamenti accessori indolori.
Questo studio contribuirà a descrivere gli effetti a lungo termine della mobilizzazione con movimento, con valutazioni multiple, sull'ampiezza di movimento della caviglia, sull'equilibrio e sulla velocità dell'andatura, e a verificare se la quantità di recupero è simile tra i pazienti sottoposti a MWM con terapia convenzionale e quelli con terapia convenzionale. sola terapia convenzionale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numero di telefono: +92-3239735427
- Email: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Reclutamento
- PAF School for Persons With special Needs PNS, Islamabad
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Contatto:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numero di telefono: +92-3239735427
- Email: kinza.anwar@riphah.edu.pk
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Contatto:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
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Sub-investigatore:
- MAIMOONA MUBARIK, MS-OMPT*
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Fascia d'età 8-18 anni
- Diagnosi di paralisi cerebrale spastica
- CP a seguire le indicazioni verbali
- Punteggio della scala Ashworth modificata pari a "1" o "1+"
- Capacità di camminare di livello I o II del sistema di classificazione delle funzioni (GMFCS).
- 10 m o più in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- disturbi visivi, uditivi
- disturbi verbali e cognitivi (incapacità di comprendere i comandi)
- recente intervento chirurgico agli arti inferiori
- iniezione di tossina botulinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mobilizzazione con movimento MWM dell'articolazione talocrurale + PT convenzionale
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Mobilizzazione con movimento MWM dell'articolazione talocrurale in posizione senza carico per migliorare il range di movimento della dorsiflessione (sono state applicate 3 serie da 6 ripetizioni, con una pausa di 1 minuto tra le serie/3 volte a settimana) e terapia convenzionale che include stretching, rafforzamento , esercizio di allenamento dell'equilibrio.
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Altro: PT convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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È uno strumento che misura la gamma di movimento disponibile in un'articolazione.
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4 settimane
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Tempo scaduto e via
Lasso di tempo: 4 settimane
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Nel test TUG, un bambino inizia in posizione seduta su una sedia o altra superficie designata.
Viene loro chiesto di alzarsi, camminare per una distanza specifica (di solito tre metri o dieci piedi), girarsi e tornare in posizione seduta.
Viene registrato il tempo impiegato per completare l'attività.
La valutazione viene effettuata confrontando pre e post intervento.
Valutare la mobilità del paziente.
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4 settimane
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PROVA DI CAMMINATA DI 10 m
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza.
Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale e l'andatura.
Viene utilizzato il cronometro e viene registrato il tempo totale impiegato per percorrere 6 metri.
Il cronometraggio inizia quando le dita dei piedi superano la soglia dei 2 metri.
Il cronometraggio si ferma quando le dita dei piedi superano la soglia degli 8 metri.
I 6 metri vengono quindi divisi per il tempo totale impiegato (in secondi) per essere completati.
Il tempo totale viene registrato in m/s
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4 settimane
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per valutare la spasticità viene utilizzata la scala Ashworth modificata (MAS).
Diversi gradi da 0 a 4 vengono utilizzati per accedere a un aumento del tono e della spasticità.
Dove 0 si riferisce a "Nessun aumento del tono" e 4 si riferisce a "Parte interessata rigida in flessione/estensione". Le misurazioni vengono registrate al basale, durante il trattamento e dopo il protocollo di trattamento.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01877 Maimoona Mubarik
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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