手根管症候群における痛みと機能状態に対するメカニカルインターフェースモビライゼーション技術の影響
2024年9月16日 更新者：Riphah International University
この研究の目的は、手根管症候群の管理における5つの異なるステップからなる機械的インターフェース可動化技術の影響と、この技術が手根管症候群患者の痛みや機能状態にどのような影響を与えるかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
正中神経が手首に引っかかり、上肢で最も一般的な末梢神経障害である手根管症候群（CTS）を引き起こします。
正中神経の手の感覚分布の最初の 3 桁の感覚の問題、Phalen テスト陽性、母指球筋の筋力低下と萎縮、電気生理学的所見 (足の遠位運動潜時および感覚遠位潜時延長) などの多くの臨床所見。正中神経）は CTS の診断に使用されます。
CTS の最も一般的な職業上の危険因子は、手首と指の繰り返しの動き、または手首の不快な位置を長時間保持することです。
指屈筋の腱滑膜炎、より厚い手根横靱帯、橈骨遠位端または月状骨の骨折または脱臼、関節リウマチ、脂肪腫、糖尿病、甲状腺機能亢進症なども職業以外の原因となります。
Seradge H.らとSucher Benjamin M.らの研究では、機械的インターフェースと神経力学を含む技術の組み合わせが使用されてきましたが、各方法の単独の効果は、それらを組み合わせたさらなる研究によってまだ決定されていません。現在の文献では、その効果に重点が置かれています。
そして、そのため、どのグループの手技療法技術が CTS に苦しむ個人により良い効果をもたらすかについての判断が不明確になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Khushāb、Punjab、パキスタン、41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ファーレンテストとティネルテストが陽性。
- CTS の陽性症状 (最初の 3 本の指と 4 本の指の外側半分の痛み、しびれ、またはうずき)。
除外基準:
- 手首の関節にこれまでに外科的治療を受けておらず、手首に骨折や開いた傷もありません。
- 胸郭出口症候群および頸部神経根症の患者。
- 手根管解放手術の既往。
- 手根管内にステロイド注射。
- 妊娠中の女性。
- 糖尿病、重度の甲状腺疾患、貧血などの代謝疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メカニカルインターフェース動員技術
メカニカルインターフェイスグループには、次の 5 つの技術があります。手首の伸延（3 分間 3 セット）、手根横靱帯のリズミカルで穏やかなストレッチ、手の掌筋膜のリリース、指の屈筋腱の滑走（中手指節関節の振動性屈曲伸展運動を使用）、上腕前腕のリリース筋肉と筋膜が適用されます。
円回内筋で実証されたように、前腕上部の筋肉を解放するために、セラピストは親指で筋肉の起始部にしっかりと圧力を加え、同時に前腕を伸展と回外に動かしました(17)。
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メカニカルインターフェイスグループには、次の 5 つの技術があります。手首の伸延（3 分間 3 セット）、手根横靱帯のリズミカルで穏やかなストレッチ、手の掌筋膜のリリース、指の屈筋腱の滑走（中手指節関節の振動性屈曲伸展運動を使用）、上腕前腕のリリース筋肉と筋膜が適用されます。
円回内筋で実証されたように、前腕上部の筋肉を解放するために、セラピストは親指で筋肉の起始部にしっかりと圧力を加え、同時に前腕を伸展と回外に動かしました(17)。
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アクティブコンパレータ：運動療法
このグループの参加者は、理学療法士が実演する手首関節の等尺性運動に加えて、手根靱帯の筋膜ストレッチングを週に 3 日、4 週間実施します。 参加者は、手首と手の筋肉構造の穏やかで痛みのないアイソメトリックスを実行するように指示されます (25)。 運動は 5 ～ 10 秒間保持し、10 回繰り返します (26)。 |
このグループの参加者は、理学療法士が実演する手首関節の等尺性運動に加えて、手根靱帯の筋膜ストレッチングを週に 3 日、4 週間実施します。 参加者は、手首と手の筋肉構造の穏やかで痛みのないアイソメトリックスを実行するように指示されます (25)。 運動は 5 ～ 10 秒間保持し、10 回繰り返します (26)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：4週間（毎週末に測定します）】
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VAS は、多くの場合長さ 10 cm の線で構成され、線の両端に言語アンカーがあり、数値評価スケールに似ています (つまり、左端では痛みがなく、右端では重度の痛み)。
患者は、痛みの強さの患者の評価に対応する線上の点にマークを付けます。
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4週間（毎週末に測定します）】
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症状の重症度スケール
時間枠：1週目(前)と4週目(後)】
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症状重症度スケール (SSS) (24) SSS は、CTS の評価に重要であると言われている 6 つの領域に関連する 11 項目で構成されています。 各項目は患者によって 1 ～ 5 (最も重篤な) リッカートスケールで評価され、評価が高いほど痛みと障害が大きいことを示します。 |
1週目(前)と4週目(後)】
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手の機能ステータススケール
時間枠：1週目(前)と4週目(後)】
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手の機能状態スケール (FSS) (24) FSS は、さまざまな患者が一般的に行うさまざまな活動に関連する 8 項目で構成されます。
各項目は患者によって 1 ～ 5 (最も重篤な) リッカートスケールで評価され、評価が高いほど痛みと障害が大きいことを示します。
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1週目(前)と4週目(後)】
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ramsha Tariq, MsOMPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。