- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06598748
Effect van mechanische interfacemobilisatietechniek op pijn en functionele status bij carpaletunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve Phalen-test en Tinel-test.
- Positieve symptomen van CTS (pijn, gevoelloosheid of tintelingen in de eerste drie en laterale helft van de vierde vinger.
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerdere chirurgische behandelingen aan het polsgewricht, geen breuken of open wonden aan de pols.
- Patiënten met thoracic outlet-syndroom en cervicale radiculopathie.
- Geschiedenis van carpaletunnelloslatingschirurgie.
- Steroïdinjectie in de carpale tunnel.
- Zwangere vrouwtjes.
- Stofwisselingsziekten zoals diabetes, ernstige schildklieraandoeningen en bloedarmoede.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mechanische interfacemobilisatietechniek
In de mechanische interfacegroep vijf technieken, waaronder; polsdistractie (3 sets gedurende 3 minuten), ritmisch en zacht strekken van de transversale carpale ligamenten, loslaten van de fascia van de handpalm, glijden van de buigpezen van de vingers (met behulp van oscillerende flexie-extensiebeweging van het metacarpofalangeale gewricht) en loslaten van de bovenarm spieren en fascia worden toegepast.
Om de bovenste onderarmspier los te maken, zoals aangetoond voor de pronator teres-spier in, oefende de therapeut met één duim een stevige druk uit op de oorsprong van de spier en bracht tegelijkertijd de onderarm in extensie en supinatie (17).
|
In de mechanische interfacegroep vijf technieken, waaronder; polsdistractie (3 sets gedurende 3 minuten), ritmisch en zacht strekken van de transversale carpale ligamenten, loslaten van de fascia van de handpalm, glijden van de buigpezen van de vingers (met behulp van oscillerende flexie-extensiebeweging van het metacarpofalangeale gewricht) en loslaten van de bovenarm spieren en fascia worden toegepast.
Om de bovenste onderarmspier los te maken, zoals aangetoond voor de pronator teres-spier in, oefende de therapeut met één duim een stevige druk uit op de oorsprong van de spier en bracht tegelijkertijd de onderarm in extensie en supinatie (17).
|
|
Actieve vergelijker: Oefentherapie
Deelnemers aan deze groep zullen myofasciale rekoefeningen van het carpale ligament uitvoeren, 3 dagen per week gedurende vier weken, samen met isometrische oefeningen aan het polsgewricht, zoals gedemonstreerd door de fysiotherapeut. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zachte, pijnvrije isometrieën van de pols- en handmusculatuur uit te voeren (25). De oefening zou worden uitgevoerd met een pauze van 5-10 seconden, met 10 herhalingen (26). |
Deelnemers aan deze groep zullen myofasciale rekoefeningen van het carpale ligament uitvoeren, 3 dagen per week gedurende vier weken, samen met isometrische oefeningen aan het polsgewricht, zoals gedemonstreerd door de fysiotherapeut. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zachte, pijnvrije isometrieën van de pols- en handmusculatuur uit te voeren (25). De oefening zou worden uitgevoerd met een pauze van 5-10 seconden, met 10 herhalingen (26). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken (wordt aan het einde van elke week gemeten)]
|
De VAS bestaat uit een lijn, vaak 10 cm lang, met verbale ankers aan elk uiteinde van de lijn, vergelijkbaar met een numerieke beoordelingsschaal (dwz geen pijn uiterst links en hevige pijn uiterst rechts).
De patiënt plaatst een markering op een punt op de lijn dat overeenkomt met de door de patiënt beoordeelde pijnintensiteit.
|
4 weken (wordt aan het einde van elke week gemeten)]
|
|
Symptoom ernstschaal
Tijdsspanne: 1e week (vóór) en 4e week (post)]
|
Symptom Severity Scale (SSS) (24) De SSS bestaat uit elf items die verband houden met zes domeinen die van cruciaal belang zijn voor de evaluatie van CTS. Elk item wordt door de patiënt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5 (zeer ernstig), waarbij hogere scores duiden op meer pijn en invaliditeit. |
1e week (vóór) en 4e week (post)]
|
|
Handfunctionele statusschaal
Tijdsspanne: 1e week (vóór) en 4e week (post)]
|
Handfunctionele statusschaal (FSS) (24) De FSS bestaat uit acht items die verband houden met een verscheidenheid aan activiteiten die gewoonlijk door een uiteenlopende groep patiënten worden uitgevoerd.
Elk item wordt door de patiënt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5 (zeer ernstig), waarbij hogere scores duiden op meer pijn en invaliditeit.
|
1e week (vóór) en 4e week (post)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Akalin E, El O, Peker O, Senocak O, Tamci S, Gulbahar S, Cakmur R, Oncel S. Treatment of carpal tunnel syndrome with nerve and tendon gliding exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):108-13. doi: 10.1097/00002060-200202000-00006.
- Leite JC, Jerosch-Herold C, Song F. A systematic review of the psychometric properties of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Oct 20;7:78. doi: 10.1186/1471-2474-7-78.
- Burke J, Buchberger DJ, Carey-Loghmani MT, Dougherty PE, Greco DS, Dishman JD. A pilot study comparing two manual therapy interventions for carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):50-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.014.
- Michlovitz SL. Conservative interventions for carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Oct;34(10):589-600. doi: 10.2519/jospt.2004.34.10.589.
- Rota E, Morelli N. Entrapment neuropathies in diabetes mellitus. World J Diabetes. 2016 Sep 15;7(17):342-53. doi: 10.4239/wjd.v7.i17.342.
- Bland JD. Treatment of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2007 Aug;36(2):167-71. doi: 10.1002/mus.20802.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
- Kanaan N, Sawaya RA. Carpal tunnel syndrome: modern diagnostic and management techniques. Br J Gen Pract. 2001 Apr;51(465):311-4.
- Zaralieva A, Georgiev GP, Karabinov V, Iliev A, Aleksiev A. Physical Therapy and Rehabilitation Approaches in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Cureus. 2020 Mar 3;12(3):e7171. doi: 10.7759/cureus.7171.
- Lim YH, Chee DY, Girdler S, Lee HC. Median nerve mobilization techniques in the treatment of carpal tunnel syndrome: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):397-406. doi: 10.1016/j.jht.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Medina McKeon JM, Yancosek KE. Neural gliding techniques for the treatment of carpal tunnel syndrome: a systematic review. J Sport Rehabil. 2008 Aug;17(3):324-41. doi: 10.1123/jsr.17.3.324.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Manual therapy in the treatment of carpal tunnel syndrome in diabetic patients: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2018 Summer;9(3):283-289. doi: 10.22088/cjim.9.3.283.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Pinar L, Enhos A, Ada S, Gungor N. Can we use nerve gliding exercises in women with carpal tunnel syndrome? Adv Ther. 2005 Sep-Oct;22(5):467-75. doi: 10.1007/BF02849867.
- Seradge H, Jia YC, Owens W. In vivo measurement of carpal tunnel pressure in the functioning hand. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):855-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80443-5.
- Sucher BM. Palpatory diagnosis and manipulative management of carpal tunnel syndrome. J Am Osteopath Assoc. 1994 Aug;94(8):647-63.
- Ghasemi-Rad M, Nosair E, Vegh A, Mohammadi A, Akkad A, Lesha E, Mohammadi MH, Sayed D, Davarian A, Maleki-Miyandoab T, Hasan A. A handy review of carpal tunnel syndrome: From anatomy to diagnosis and treatment. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):284-300. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.284.
- Oskouei AE, Talebi GA, Shakouri SK, Ghabili K. Effects of neuromobilization maneuver on clinical and electrophysiological measures of patients with carpal tunnel syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1017-22. doi: 10.1589/jpts.26.1017. Epub 2014 Jul 30.
- CAROLYN KISNER LACAJB. Therapeutic Exercises: Foundations and Techniques. 7th ed. Pine MADaJA, editor. Philadelphia PA, USA: F. A. Davis Company; 2018.
- McEvoy J, O'Sullivan K, Bron C. Therapeutic exercises for the shoulder region. Manual Therapy for Musculoskeletal Pain Syndromes: an evidence-and clinical-informed approach. 2015;373.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .