- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598748
Mekaanisen käyttöliittymän mobilisaatiotekniikan vaikutus kipuun ja toiminnalliseen tilaan rannekanavaoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Positiivinen Phalen-testi ja Tinel-testi.
- CTS:n positiiviset oireet (kipu, puutuminen tai pistely neljännen sormen kolmessa ensimmäisessä ja lateraalisessa puoliskossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa leikkaushoitoa ranteen nivelessä, ei murtumia tai avohaavoja ranteessa.
- Potilaat, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä ja kohdunkaulan radikulopatia.
- Rannekanavan irrotusleikkauksen historia.
- Steroidi-injektio rannekanavassa.
- Raskaana olevat naiset.
- Aineenvaihduntataudit, kuten diabetes, vakavat kilpirauhasen vajaatoiminta ja anemia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaanisen rajapinnan mobilisointitekniikka
Mekaanisen rajapinnan ryhmässä viisi tekniikkaa, mukaan lukien; ranteen häiriönpoisto (3 sarjaa 3 minuuttia), poikittaisten rannesiteiden rytminen ja hellävarainen venyttely, kämmenfaskian irtoaminen, sormen koukistusjänteiden liukuminen (käyttäen metakarpofalangeaalisen nivelen värähtelevää fleksio-extension -liikettä) ja ylemmän kyynärvarren vapauttaminen lihaksia ja fasciaa käytetään.
Vapauttaakseen ylemmän kyynärvarren lihaksen, kuten on osoitettu pronator teres -lihakselle, terapeutti painoi voimakkaasti lihaksen lähtökohtaa peukalolla ja liikutti samanaikaisesti kyynärvartta ojennukseen ja supinaatioon (17).
|
Mekaanisen rajapinnan ryhmässä viisi tekniikkaa, mukaan lukien; ranteen häiriönpoisto (3 sarjaa 3 minuuttia), poikittaisten rannesiteiden rytminen ja hellävarainen venyttely, kämmenfaskian irtoaminen, sormen koukistusjänteiden liukuminen (käyttäen metakarpofalangeaalisen nivelen värähtelevää fleksio-extension -liikettä) ja ylemmän kyynärvarren vapauttaminen lihaksia ja fasciaa käytetään.
Vapauttaakseen ylemmän kyynärvarren lihaksen, kuten on osoitettu pronator teres -lihakselle, terapeutti painoi voimakkaasti lihaksen lähtökohtaa peukalolla ja liikutti samanaikaisesti kyynärvartta ojennukseen ja supinaatioon (17).
|
|
Active Comparator: Harjoitusterapia
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat rannesiteen myofaskiaalista venytystä 3 päivänä viikossa neljän viikon ajan sekä isometrisiä harjoituksia ranteen nivelessä fysioterapeutin osoittamalla tavalla. Osallistujia opastetaan suorittamaan hellävarainen, kivuton isometria ranteen ja käden lihaksistosta (25). Harjoitus suoritettaisiin 5-10 sekunnin pidätyksellä ja 10 toistoa (26). |
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat rannesiteen myofaskiaalista venytystä 3 päivänä viikossa neljän viikon ajan sekä isometrisiä harjoituksia ranteen nivelessä fysioterapeutin osoittamalla tavalla. Osallistujia opastetaan suorittamaan hellävarainen, kivuton isometria ranteen ja käden lihaksistosta (25). Harjoitus suoritettaisiin 5-10 sekunnin pidätyksellä ja 10 toistoa (26). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (mitataan jokaisen viikon lopussa)]
|
VAS koostuu linjasta, joka on usein 10 cm pitkä ja jonka molemmissa päissä on sanaankkurit, jotka ovat samanlaisia kuin numeerinen arviointiasteikko (eli ei kipua äärivasemmalla ja voimakasta kipua äärioikealla).
Potilas asettaa merkin viivan pisteeseen, joka vastaa potilaan kivun voimakkuuden luokitusta.
|
4 viikkoa (mitataan jokaisen viikon lopussa)]
|
|
Oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1. viikko (ennen) ja 4. viikko (postaus)]
|
Oireiden vakavuusasteikko (SSS) (24) SSS koostuu 11 kohdasta, jotka liittyvät kuuteen CTS:n arvioinnin kannalta kriittiseen alueeseen. Potilas arvioi jokaisen kohdan 1-5 (vakavin) Likert-asteikolla, ja korkeammat arvosanat osoittavat enemmän kipua ja vammaisuutta. |
1. viikko (ennen) ja 4. viikko (postaus)]
|
|
Käden toimintatila-asteikko
Aikaikkuna: 1. viikko (ennen) ja 4. viikko (postaus)]
|
Handfunctional status asteikko (FSS) (24) FSS koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka liittyvät erilaisiin toimintoihin, joita useat potilaat yleensä suorittavat.
Potilas arvioi jokaisen kohdan 1-5 (vakavin) Likert-asteikolla, ja korkeammat arvosanat osoittavat enemmän kipua ja vammaisuutta.
|
1. viikko (ennen) ja 4. viikko (postaus)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Akalin E, El O, Peker O, Senocak O, Tamci S, Gulbahar S, Cakmur R, Oncel S. Treatment of carpal tunnel syndrome with nerve and tendon gliding exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):108-13. doi: 10.1097/00002060-200202000-00006.
- Leite JC, Jerosch-Herold C, Song F. A systematic review of the psychometric properties of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Oct 20;7:78. doi: 10.1186/1471-2474-7-78.
- Burke J, Buchberger DJ, Carey-Loghmani MT, Dougherty PE, Greco DS, Dishman JD. A pilot study comparing two manual therapy interventions for carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):50-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.014.
- Michlovitz SL. Conservative interventions for carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Oct;34(10):589-600. doi: 10.2519/jospt.2004.34.10.589.
- Rota E, Morelli N. Entrapment neuropathies in diabetes mellitus. World J Diabetes. 2016 Sep 15;7(17):342-53. doi: 10.4239/wjd.v7.i17.342.
- Bland JD. Treatment of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2007 Aug;36(2):167-71. doi: 10.1002/mus.20802.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
- Kanaan N, Sawaya RA. Carpal tunnel syndrome: modern diagnostic and management techniques. Br J Gen Pract. 2001 Apr;51(465):311-4.
- Zaralieva A, Georgiev GP, Karabinov V, Iliev A, Aleksiev A. Physical Therapy and Rehabilitation Approaches in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Cureus. 2020 Mar 3;12(3):e7171. doi: 10.7759/cureus.7171.
- Lim YH, Chee DY, Girdler S, Lee HC. Median nerve mobilization techniques in the treatment of carpal tunnel syndrome: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):397-406. doi: 10.1016/j.jht.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Medina McKeon JM, Yancosek KE. Neural gliding techniques for the treatment of carpal tunnel syndrome: a systematic review. J Sport Rehabil. 2008 Aug;17(3):324-41. doi: 10.1123/jsr.17.3.324.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Manual therapy in the treatment of carpal tunnel syndrome in diabetic patients: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2018 Summer;9(3):283-289. doi: 10.22088/cjim.9.3.283.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Pinar L, Enhos A, Ada S, Gungor N. Can we use nerve gliding exercises in women with carpal tunnel syndrome? Adv Ther. 2005 Sep-Oct;22(5):467-75. doi: 10.1007/BF02849867.
- Seradge H, Jia YC, Owens W. In vivo measurement of carpal tunnel pressure in the functioning hand. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):855-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80443-5.
- Sucher BM. Palpatory diagnosis and manipulative management of carpal tunnel syndrome. J Am Osteopath Assoc. 1994 Aug;94(8):647-63.
- Ghasemi-Rad M, Nosair E, Vegh A, Mohammadi A, Akkad A, Lesha E, Mohammadi MH, Sayed D, Davarian A, Maleki-Miyandoab T, Hasan A. A handy review of carpal tunnel syndrome: From anatomy to diagnosis and treatment. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):284-300. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.284.
- Oskouei AE, Talebi GA, Shakouri SK, Ghabili K. Effects of neuromobilization maneuver on clinical and electrophysiological measures of patients with carpal tunnel syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1017-22. doi: 10.1589/jpts.26.1017. Epub 2014 Jul 30.
- CAROLYN KISNER LACAJB. Therapeutic Exercises: Foundations and Techniques. 7th ed. Pine MADaJA, editor. Philadelphia PA, USA: F. A. Davis Company; 2018.
- McEvoy J, O'Sullivan K, Bron C. Therapeutic exercises for the shoulder region. Manual Therapy for Musculoskeletal Pain Syndromes: an evidence-and clinical-informed approach. 2015;373.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .