- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06598748
Auswirkung der Mobilisierungstechnik der mechanischen Schnittstelle auf Schmerzen und Funktionsstatus beim Karpaltunnelsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positiver Phalen-Test und Tinel-Test.
- Positive Symptome von CTS (Schmerzen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den ersten drei und seitlichen Hälften des vierten Fingers).
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorbehandlungen am Handgelenk, keine Brüche oder offene Wunden am Handgelenk.
- Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom und zervikaler Radikulopathie.
- Geschichte der Operation zur Karpaltunnelfreisetzung.
- Steroidinjektion in den Karpaltunnel.
- Schwangere Weibchen.
- Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, schwere Schilddrüsenerkrankungen und Anämie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technik zur Mobilisierung mechanischer Schnittstellen
In der Gruppe der mechanischen Schnittstellen gibt es fünf Techniken, darunter: Handgelenksdistraktion (3 Sätze für 3 Minuten), rhythmisches und sanftes Dehnen der transversalen Handwurzelbänder, Lösen der palmaren Handfaszie, Gleiten der Fingerbeugesehnen (unter Verwendung einer oszillierenden Flexions-/Extensionsbewegung des Metacarpophalangealgelenks) und Lösen des oberen Unterarms Muskeln und Faszien werden angewendet.
Um den oberen Unterarmmuskel zu entspannen, wie es beim Musculus pronator teres gezeigt wurde, übte der Therapeut mit einem Daumen einen festen Druck auf den Ursprung des Muskels aus und bewegte gleichzeitig den Unterarm in Streckung und Supination (17).
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In der Gruppe der mechanischen Schnittstellen gibt es fünf Techniken, darunter: Handgelenksdistraktion (3 Sätze für 3 Minuten), rhythmisches und sanftes Dehnen der transversalen Handwurzelbänder, Lösen der palmaren Handfaszie, Gleiten der Fingerbeugesehnen (unter Verwendung einer oszillierenden Flexions-/Extensionsbewegung des Metacarpophalangealgelenks) und Lösen des oberen Unterarms Muskeln und Faszien werden angewendet.
Um den oberen Unterarmmuskel zu entspannen, wie es beim Musculus pronator teres gezeigt wurde, übte der Therapeut mit einem Daumen einen festen Druck auf den Ursprung des Muskels aus und bewegte gleichzeitig den Unterarm in Streckung und Supination (17).
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Aktiver Komparator: Bewegungstherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche eine myofasziale Dehnung des Handwurzelbandes durch, zusammen mit isometrischen Übungen am Handgelenk, wie vom Physiotherapeuten gezeigt. Die Teilnehmer werden angeleitet, sanfte, schmerzfreie Isometrien der Handgelenk- und Handmuskulatur durchzuführen (25). Die Übung würde mit einer Haltezeit von 5–10 Sekunden und 10 Wiederholungen durchgeführt werden (26). |
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche eine myofasziale Dehnung des Handwurzelbandes durch, zusammen mit isometrischen Übungen am Handgelenk, wie vom Physiotherapeuten gezeigt. Die Teilnehmer werden angeleitet, sanfte, schmerzfreie Isometrien der Handgelenk- und Handmuskulatur durchzuführen (25). Die Übung würde mit einer Haltezeit von 5–10 Sekunden und 10 Wiederholungen durchgeführt werden (26). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen (wird am Ende jeder Woche gemessen)]
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Das VAS besteht aus einer oft 10 cm langen Linie mit verbalen Ankern an jedem Ende der Linie, ähnlich einer numerischen Bewertungsskala (d. h. ganz links kein Schmerz, ganz rechts starker Schmerz).
Der Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der seiner Einschätzung der Schmerzintensität entspricht.
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4 Wochen (wird am Ende jeder Woche gemessen)]
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Schweregradskala der Symptome
Zeitfenster: 1. Woche (vor) und 4. Woche (nach)]
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Symptomschweregradskala (SSS) (24) Die SSS besteht aus 11 Elementen, die sich auf sechs Bereiche beziehen, die als kritisch für die Beurteilung von CTS gelten. Jeder Punkt wird vom Patienten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (am schwersten) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf mehr Schmerzen und Behinderung hinweisen. |
1. Woche (vor) und 4. Woche (nach)]
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Handfunktionsstatusskala
Zeitfenster: 1. Woche (vor) und 4. Woche (nach)]
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Handfunktionsstatusskala (FSS) (24) Die FSS besteht aus acht Elementen, die sich auf eine Vielzahl von Aktivitäten beziehen, die häufig von verschiedenen Patienten ausgeführt werden.
Jeder Punkt wird vom Patienten auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (am schwersten) bewertet, wobei höhere Bewertungen auf mehr Schmerzen und Behinderung hinweisen.
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1. Woche (vor) und 4. Woche (nach)]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Akalin E, El O, Peker O, Senocak O, Tamci S, Gulbahar S, Cakmur R, Oncel S. Treatment of carpal tunnel syndrome with nerve and tendon gliding exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):108-13. doi: 10.1097/00002060-200202000-00006.
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- Burke J, Buchberger DJ, Carey-Loghmani MT, Dougherty PE, Greco DS, Dishman JD. A pilot study comparing two manual therapy interventions for carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):50-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.014.
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- Kanaan N, Sawaya RA. Carpal tunnel syndrome: modern diagnostic and management techniques. Br J Gen Pract. 2001 Apr;51(465):311-4.
- Zaralieva A, Georgiev GP, Karabinov V, Iliev A, Aleksiev A. Physical Therapy and Rehabilitation Approaches in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Cureus. 2020 Mar 3;12(3):e7171. doi: 10.7759/cureus.7171.
- Lim YH, Chee DY, Girdler S, Lee HC. Median nerve mobilization techniques in the treatment of carpal tunnel syndrome: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):397-406. doi: 10.1016/j.jht.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Medina McKeon JM, Yancosek KE. Neural gliding techniques for the treatment of carpal tunnel syndrome: a systematic review. J Sport Rehabil. 2008 Aug;17(3):324-41. doi: 10.1123/jsr.17.3.324.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Manual therapy in the treatment of carpal tunnel syndrome in diabetic patients: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2018 Summer;9(3):283-289. doi: 10.22088/cjim.9.3.283.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Pinar L, Enhos A, Ada S, Gungor N. Can we use nerve gliding exercises in women with carpal tunnel syndrome? Adv Ther. 2005 Sep-Oct;22(5):467-75. doi: 10.1007/BF02849867.
- Seradge H, Jia YC, Owens W. In vivo measurement of carpal tunnel pressure in the functioning hand. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):855-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80443-5.
- Sucher BM. Palpatory diagnosis and manipulative management of carpal tunnel syndrome. J Am Osteopath Assoc. 1994 Aug;94(8):647-63.
- Ghasemi-Rad M, Nosair E, Vegh A, Mohammadi A, Akkad A, Lesha E, Mohammadi MH, Sayed D, Davarian A, Maleki-Miyandoab T, Hasan A. A handy review of carpal tunnel syndrome: From anatomy to diagnosis and treatment. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):284-300. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.284.
- Oskouei AE, Talebi GA, Shakouri SK, Ghabili K. Effects of neuromobilization maneuver on clinical and electrophysiological measures of patients with carpal tunnel syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1017-22. doi: 10.1589/jpts.26.1017. Epub 2014 Jul 30.
- CAROLYN KISNER LACAJB. Therapeutic Exercises: Foundations and Techniques. 7th ed. Pine MADaJA, editor. Philadelphia PA, USA: F. A. Davis Company; 2018.
- McEvoy J, O'Sullivan K, Bron C. Therapeutic exercises for the shoulder region. Manual Therapy for Musculoskeletal Pain Syndromes: an evidence-and clinical-informed approach. 2015;373.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom
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Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAbgeschlossenNachbrennungs -Cubital -Tunnel -SyndromÄgypten
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GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
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Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
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Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
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Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
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Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
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The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung
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Riphah International UniversityAbgeschlossen