- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06598748
A mechanikus interfész mobilizációs technikájának hatása a fájdalomra és a funkcionális állapotra kéztőalagút szindróma esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakisztán, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív Phalen teszt és Tinel teszt.
- A CTS pozitív tünetei (fájdalom, zsibbadás vagy bizsergés a negyedik ujj első három és oldalsó felében.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek korábbi sebészeti kezelések a csuklóízületben, nincsenek törések vagy nyílt sebek a csuklón.
- thoracic outlet szindrómában és cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek.
- Carpal tunnel felszabadító műtét története.
- Szteroid injekció a kéztőalagútba.
- Terhes nőstények.
- Anyagcsere-betegségek, például cukorbetegség, súlyos pajzsmirigy-rendellenességek és vérszegénység.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mechanikai interfész mobilizációs technika
A mechanikus interfész csoportban öt technika, köztük; csukló figyelemelvonás (3 sorozat 3 percig), a haránt kéztőszalagok ritmikus és gyengéd nyújtása, tenyéri kéz fascia felszabadulása, az ujjhajlító inak siklása (a metacarpophalangealis ízület oszcillációs flexiós-extensiós mozgásával), valamint a felső alkar elengedése izom és fascia kerül alkalmazásra.
Az alkar felső izomzatának felszabadítása érdekében, amint azt a pronator teres izom esetében is kimutatták, a terapeuta az egyik hüvelykujjával határozott nyomást gyakorolt az izom eredetére, és ezzel egyidejűleg az alkar megnyújtását és szupinációját mozgatta (17).
|
A mechanikus interfész csoportban öt technika, köztük; csukló figyelemelvonás (3 sorozat 3 percig), a haránt kéztőszalagok ritmikus és gyengéd nyújtása, tenyéri kéz fascia felszabadulása, az ujjhajlító inak siklása (a metacarpophalangealis ízület oszcillációs flexiós-extensiós mozgásával), valamint a felső alkar elengedése izom és fascia kerül alkalmazásra.
Az alkar felső izomzatának felszabadítása érdekében, amint azt a pronator teres izom esetében is kimutatták, a terapeuta az egyik hüvelykujjával határozott nyomást gyakorolt az izom eredetére, és ezzel egyidejűleg az alkar megnyújtását és szupinációját mozgatta (17).
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlásterápia
A csoport résztvevői a kéztőszalag myofasciális nyújtását hetente 3 napon keresztül, négy héten keresztül, izometrikus gyakorlatokkal együtt végzik a csuklóízületen, ahogy azt a gyógytornász bemutatta. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzék el a csukló és a kéz izomzatának finom, fájdalommentes izometriáját (25). A gyakorlatot 5-10 másodperces tartással, 10 ismétléssel (26) végezzük. |
A csoport résztvevői a kéztőszalag myofasciális nyújtását hetente 3 napon keresztül, négy héten keresztül, izometrikus gyakorlatokkal együtt végzik a csuklóízületen, ahogy azt a gyógytornász bemutatta. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzék el a csukló és a kéz izomzatának finom, fájdalommentes izometriáját (25). A gyakorlatot 5-10 másodperces tartással, 10 ismétléssel (26) végezzük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét (minden hét végén mérjük)]
|
A VAS egy gyakran 10 cm hosszú vonalból áll, a sor mindkét végén verbális horgonyokkal, hasonlóan a numerikus értékelési skálához (azaz nincs fájdalom a bal szélen, és erős fájdalom a jobb szélen).
A páciens egy jelölést helyez el a vonal egy pontjára, amely megfelel a páciens fájdalom intenzitási értékelésének.
|
4 hét (minden hét végén mérjük)]
|
|
Tünet súlyossági skála
Időkeret: 1. hét (előtti) és 4. hét (bejegyzés)]
|
Tünet súlyossági skála (SSS) (24) Az SSS 11 elemből áll, amelyek hat tartományhoz kapcsolódnak, amelyek kritikusak a CTS értékelése szempontjából. Minden tételt a páciens 1-től 5-ig (legsúlyosabb) Likert-skálán értékel, a magasabb értékelés pedig több fájdalmat és fogyatékosságot jelez. |
1. hét (előtti) és 4. hét (bejegyzés)]
|
|
Kézi funkcionális állapot skála
Időkeret: 1. hét (előtti) és 4. hét (bejegyzés)]
|
Kézi funkcionális állapot skála (FSS) (24) Az FSS nyolc elemből áll, amelyek különféle tevékenységekhez kapcsolódnak, amelyeket általában különböző betegek végeznek.
Minden tételt a páciens 1-től 5-ig (legsúlyosabb) Likert-skálán értékel, a magasabb értékelés pedig több fájdalmat és fogyatékosságot jelez.
|
1. hét (előtti) és 4. hét (bejegyzés)]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Akalin E, El O, Peker O, Senocak O, Tamci S, Gulbahar S, Cakmur R, Oncel S. Treatment of carpal tunnel syndrome with nerve and tendon gliding exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):108-13. doi: 10.1097/00002060-200202000-00006.
- Leite JC, Jerosch-Herold C, Song F. A systematic review of the psychometric properties of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Oct 20;7:78. doi: 10.1186/1471-2474-7-78.
- Burke J, Buchberger DJ, Carey-Loghmani MT, Dougherty PE, Greco DS, Dishman JD. A pilot study comparing two manual therapy interventions for carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):50-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.014.
- Michlovitz SL. Conservative interventions for carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Oct;34(10):589-600. doi: 10.2519/jospt.2004.34.10.589.
- Rota E, Morelli N. Entrapment neuropathies in diabetes mellitus. World J Diabetes. 2016 Sep 15;7(17):342-53. doi: 10.4239/wjd.v7.i17.342.
- Bland JD. Treatment of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2007 Aug;36(2):167-71. doi: 10.1002/mus.20802.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
- Kanaan N, Sawaya RA. Carpal tunnel syndrome: modern diagnostic and management techniques. Br J Gen Pract. 2001 Apr;51(465):311-4.
- Zaralieva A, Georgiev GP, Karabinov V, Iliev A, Aleksiev A. Physical Therapy and Rehabilitation Approaches in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Cureus. 2020 Mar 3;12(3):e7171. doi: 10.7759/cureus.7171.
- Lim YH, Chee DY, Girdler S, Lee HC. Median nerve mobilization techniques in the treatment of carpal tunnel syndrome: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):397-406. doi: 10.1016/j.jht.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Medina McKeon JM, Yancosek KE. Neural gliding techniques for the treatment of carpal tunnel syndrome: a systematic review. J Sport Rehabil. 2008 Aug;17(3):324-41. doi: 10.1123/jsr.17.3.324.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Manual therapy in the treatment of carpal tunnel syndrome in diabetic patients: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2018 Summer;9(3):283-289. doi: 10.22088/cjim.9.3.283.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Pinar L, Enhos A, Ada S, Gungor N. Can we use nerve gliding exercises in women with carpal tunnel syndrome? Adv Ther. 2005 Sep-Oct;22(5):467-75. doi: 10.1007/BF02849867.
- Seradge H, Jia YC, Owens W. In vivo measurement of carpal tunnel pressure in the functioning hand. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):855-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80443-5.
- Sucher BM. Palpatory diagnosis and manipulative management of carpal tunnel syndrome. J Am Osteopath Assoc. 1994 Aug;94(8):647-63.
- Ghasemi-Rad M, Nosair E, Vegh A, Mohammadi A, Akkad A, Lesha E, Mohammadi MH, Sayed D, Davarian A, Maleki-Miyandoab T, Hasan A. A handy review of carpal tunnel syndrome: From anatomy to diagnosis and treatment. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):284-300. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.284.
- Oskouei AE, Talebi GA, Shakouri SK, Ghabili K. Effects of neuromobilization maneuver on clinical and electrophysiological measures of patients with carpal tunnel syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1017-22. doi: 10.1589/jpts.26.1017. Epub 2014 Jul 30.
- CAROLYN KISNER LACAJB. Therapeutic Exercises: Foundations and Techniques. 7th ed. Pine MADaJA, editor. Philadelphia PA, USA: F. A. Davis Company; 2018.
- McEvoy J, O'Sullivan K, Bron C. Therapeutic exercises for the shoulder region. Manual Therapy for Musculoskeletal Pain Syndromes: an evidence-and clinical-informed approach. 2015;373.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .