- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598748
Wpływ techniki mobilizacji interfejsu mechanicznego na ból i stan funkcjonalny w zespole cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pozytywny test Phalena i test Tinela.
- Pozytywne objawy CTS (ból, drętwienie lub mrowienie w pierwszych trzech i bocznej połowie czwartego palca).
Kryteria wykluczenia:
- Żadnych wcześniejszych zabiegów chirurgicznych stawu nadgarstkowego, żadnych złamań ani otwartych ran na nadgarstku.
- Pacjenci z zespołem górnego otworu klatki piersiowej i radikulopatią szyjną.
- Historia operacji uwolnienia cieśni nadgarstka.
- Zastrzyk sterydowy do kanału nadgarstka.
- Kobiety w ciąży.
- Choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca, ciężkie zaburzenia tarczycy i anemia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika mobilizacji interfejsu mechanicznego
W grupie interfejsów mechanicznych pięć technik, w tym; dystrakcja nadgarstka (3 serie po 3 minuty), rytmiczne i delikatne rozciąganie więzadeł poprzecznych nadgarstka, rozluźnianie powięzi dłoniowej dłoni, przesuwanie ścięgien zginaczy palców (za pomocą oscylacyjnego ruchu zginająco-prostującego stawu śródręczno-paliczkowego) i rozluźnianie górnego przedramienia zastosowane zostaną mięśnie i powięź.
Aby rozluźnić górny mięsień przedramienia, jak pokazano w przypadku mięśnia nawrotnego obłego, terapeuta mocno nacisnął początek mięśnia jednym kciukiem i jednocześnie wprowadził przedramię do wyprostu i supinacji (17).
|
W grupie interfejsów mechanicznych pięć technik, w tym; dystrakcja nadgarstka (3 serie po 3 minuty), rytmiczne i delikatne rozciąganie więzadeł poprzecznych nadgarstka, rozluźnianie powięzi dłoniowej dłoni, przesuwanie ścięgien zginaczy palców (za pomocą oscylacyjnego ruchu zginająco-prostującego stawu śródręczno-paliczkowego) i rozluźnianie górnego przedramienia zastosowane zostaną mięśnie i powięź.
Aby rozluźnić górny mięsień przedramienia, jak pokazano w przypadku mięśnia nawrotnego obłego, terapeuta mocno nacisnął początek mięśnia jednym kciukiem i jednocześnie wprowadził przedramię do wyprostu i supinacji (17).
|
|
Aktywny komparator: Terapia ruchowa
Uczestnicy tej grupy będą wykonywali rozciąganie mięśniowo-powięziowe więzadła nadgarstka 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie wraz z ćwiczeniami izometrycznymi stawu nadgarstkowego zademonstrowanymi przez fizjoterapeutę. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonać delikatną, bezbolesną izometrię mięśni nadgarstka i dłoni (25). Ćwiczenie będzie wykonywane z przytrzymaniem przez 5–10 sekund i 10 powtórzeń (26). |
Uczestnicy tej grupy będą wykonywali rozciąganie mięśniowo-powięziowe więzadła nadgarstka 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie wraz z ćwiczeniami izometrycznymi stawu nadgarstkowego zademonstrowanymi przez fizjoterapeutę. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonać delikatną, bezbolesną izometrię mięśni nadgarstka i dłoni (25). Ćwiczenie będzie wykonywane z przytrzymaniem przez 5–10 sekund i 10 powtórzeń (26). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (mierzenie będzie przeprowadzane na koniec każdego tygodnia)]
|
VAS składa się z linii, często o długości 10 cm, z kotwicami słownymi na każdym końcu linii, podobnie jak w Numerycznej Skali Oceny (tj. brak bólu po lewej stronie i silny ból po prawej stronie).
Pacjent umieszcza znacznik w punkcie linii odpowiadającym ocenie natężenia bólu przez pacjenta.
|
4 tygodnie (mierzenie będzie przeprowadzane na koniec każdego tygodnia)]
|
|
Skala nasilenia objawów
Ramy czasowe: 1. tydzień (przed) i 4. tydzień (po)]
|
Skala ciężkości objawów (SSS) (24) Skala SSS składa się z 11 pozycji związanych z sześcioma domenami uznawanymi za krytyczne dla oceny CTS. Każdy element jest oceniany przez pacjenta w skali Likerta od 1 do 5 (najcięższa), przy czym wyższe oceny wskazują na większy ból i niepełnosprawność. |
1. tydzień (przed) i 4. tydzień (po)]
|
|
Skala stanu funkcjonalnego dłoni
Ramy czasowe: 1. tydzień (przed) i 4. tydzień (po)]
|
Skala stanu funkcjonalnego ręki (FSS) (24) Skala FSS składa się z ośmiu pozycji związanych z różnymi czynnościami powszechnie wykonywanymi przez różnych pacjentów.
Każdy element jest oceniany przez pacjenta w skali Likerta od 1 do 5 (najcięższa), przy czym wyższe oceny wskazują na większy ból i niepełnosprawność.
|
1. tydzień (przed) i 4. tydzień (po)]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Akalin E, El O, Peker O, Senocak O, Tamci S, Gulbahar S, Cakmur R, Oncel S. Treatment of carpal tunnel syndrome with nerve and tendon gliding exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):108-13. doi: 10.1097/00002060-200202000-00006.
- Leite JC, Jerosch-Herold C, Song F. A systematic review of the psychometric properties of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Oct 20;7:78. doi: 10.1186/1471-2474-7-78.
- Burke J, Buchberger DJ, Carey-Loghmani MT, Dougherty PE, Greco DS, Dishman JD. A pilot study comparing two manual therapy interventions for carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):50-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.014.
- Michlovitz SL. Conservative interventions for carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Oct;34(10):589-600. doi: 10.2519/jospt.2004.34.10.589.
- Rota E, Morelli N. Entrapment neuropathies in diabetes mellitus. World J Diabetes. 2016 Sep 15;7(17):342-53. doi: 10.4239/wjd.v7.i17.342.
- Bland JD. Treatment of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2007 Aug;36(2):167-71. doi: 10.1002/mus.20802.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
- Kanaan N, Sawaya RA. Carpal tunnel syndrome: modern diagnostic and management techniques. Br J Gen Pract. 2001 Apr;51(465):311-4.
- Zaralieva A, Georgiev GP, Karabinov V, Iliev A, Aleksiev A. Physical Therapy and Rehabilitation Approaches in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Cureus. 2020 Mar 3;12(3):e7171. doi: 10.7759/cureus.7171.
- Lim YH, Chee DY, Girdler S, Lee HC. Median nerve mobilization techniques in the treatment of carpal tunnel syndrome: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):397-406. doi: 10.1016/j.jht.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Medina McKeon JM, Yancosek KE. Neural gliding techniques for the treatment of carpal tunnel syndrome: a systematic review. J Sport Rehabil. 2008 Aug;17(3):324-41. doi: 10.1123/jsr.17.3.324.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Manual therapy in the treatment of carpal tunnel syndrome in diabetic patients: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2018 Summer;9(3):283-289. doi: 10.22088/cjim.9.3.283.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Pinar L, Enhos A, Ada S, Gungor N. Can we use nerve gliding exercises in women with carpal tunnel syndrome? Adv Ther. 2005 Sep-Oct;22(5):467-75. doi: 10.1007/BF02849867.
- Seradge H, Jia YC, Owens W. In vivo measurement of carpal tunnel pressure in the functioning hand. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):855-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80443-5.
- Sucher BM. Palpatory diagnosis and manipulative management of carpal tunnel syndrome. J Am Osteopath Assoc. 1994 Aug;94(8):647-63.
- Ghasemi-Rad M, Nosair E, Vegh A, Mohammadi A, Akkad A, Lesha E, Mohammadi MH, Sayed D, Davarian A, Maleki-Miyandoab T, Hasan A. A handy review of carpal tunnel syndrome: From anatomy to diagnosis and treatment. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):284-300. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.284.
- Oskouei AE, Talebi GA, Shakouri SK, Ghabili K. Effects of neuromobilization maneuver on clinical and electrophysiological measures of patients with carpal tunnel syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1017-22. doi: 10.1589/jpts.26.1017. Epub 2014 Jul 30.
- CAROLYN KISNER LACAJB. Therapeutic Exercises: Foundations and Techniques. 7th ed. Pine MADaJA, editor. Philadelphia PA, USA: F. A. Davis Company; 2018.
- McEvoy J, O'Sullivan K, Bron C. Therapeutic exercises for the shoulder region. Manual Therapy for Musculoskeletal Pain Syndromes: an evidence-and clinical-informed approach. 2015;373.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .