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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06598748
손목터널증후군의 통증 및 기능상태에 대한 기계적 인터페이스 동원기법의 효과
2024년 9월 16일 업데이트: Riphah International University
본 연구의 목적은 수근관 증후군 관리에 있어 5단계로 구성된 기계적 인터페이스 동원 기법의 영향을 알아보고, 이 기법이 수근관 증후군 환자의 통증과 기능 상태에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정중 신경이 손목에 갇히게 되어 상지에서 가장 흔한 말초 신경병증인 수근관 증후군(CTS)을 유발합니다.
정중 신경의 손 감각 분포의 처음 세 자리에 대한 감각 문제, 양성 Phalen 테스트, thenar 근육의 약화 및 위축, 전기 생리학적 소견(장기간의 운동 및 감각 원위 잠복기)과 같은 다양한 임상 소견 정중신경)은 CTS를 진단하는 데 사용됩니다.
CTS의 가장 빈번한 직업적 위험 요인은 반복적인 손목과 손가락 동작 또는 장시간 동안 불편한 손목 자세를 유지하는 것입니다.
손가락 굴곡근의 건초염, 두꺼운 횡수근인대, 원위 요골 또는 월상골의 골절 또는 탈구, 류마티스 관절염, 지방종, 당뇨병 및 갑상선 기능 항진증은 기타 비직업적 원인입니다.
기계적 인터페이스와 신경 역학을 포함하는 Seradge H. et al과 Sucher Benjamin M. et al의 연구에서는 기술의 조합이 사용되었지만 각 방법의 개별 효과는 아직 결합된 추가 연구에서 결정되지 않았습니다. 현재 문헌에서는 효과에 더 중점을 두고 있습니다.
그리고 이는 어떤 수동 치료 기술 그룹이 CTS로 고통받는 개인에게 더 나은 영향을 미치는지에 대한 불분명한 결정으로 이어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Khushāb, Punjab, 파키스탄, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Phalen 테스트와 Tinel 테스트가 양성입니다.
- CTS의 양성 증상(네 번째 손가락의 처음 세 개와 옆쪽 절반에 통증, 무감각 또는 따끔거림.
제외 기준:
- 이전에 손목 관절에 수술적 치료를 받은 적이 없고, 손목에 골절이나 열린 상처도 없습니다.
- 흉곽출구증후군, 경추신경근병증 환자.
- 수근관 이완 수술의 역사.
- 수근관에 스테로이드 주사.
- 임신한 여성.
- 당뇨병, 심각한 갑상선 질환 및 빈혈과 같은 대사성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 인터페이스 동원 기술
기계적 인터페이스 그룹에는 다음을 포함한 5가지 기술이 포함됩니다. 손목 분산(3분 동안 3세트), 횡수근인대의 리드미컬하고 부드러운 스트레칭, 손바닥 손 근막의 해제, 손가락 굴근 힘줄의 활주(중수지절관절의 진동 굴곡-신전 운동 사용), 위쪽 팔뚝의 해제 근육과 근막이 적용됩니다.
원회내근의 경우처럼 위쪽 팔뚝 근육을 풀어주기 위해 치료사는 한쪽 엄지손가락으로 근육의 기시부에 강한 압력을 가하는 동시에 팔뚝을 신전과 회외로 움직였습니다(17).
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기계적 인터페이스 그룹에는 다음을 포함한 5가지 기술이 포함됩니다. 손목 분산(3분 동안 3세트), 횡수근인대의 리드미컬하고 부드러운 스트레칭, 손바닥 손 근막의 해제, 손가락 굴근 힘줄의 활주(중수지절관절의 진동 굴곡-신전 운동 사용), 위쪽 팔뚝의 해제 근육과 근막이 적용됩니다.
원회내근의 경우처럼 위쪽 팔뚝 근육을 풀어주기 위해 치료사는 한쪽 엄지손가락으로 근육의 기시부에 강한 압력을 가하는 동시에 팔뚝을 신전과 회외로 움직였습니다(17).
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활성 비교기: 운동요법
이 그룹의 참가자는 물리치료사가 시연하는 손목 관절의 등척성 운동과 함께 4주 동안 주 3일 손목 인대의 근막 스트레칭을 수행합니다. 참가자들은 손목과 손 근육 조직을 부드럽고 통증 없이 등척성 운동을 수행하도록 지시받습니다(25). 운동은 5~10초간 유지하고 10회 반복합니다(26). |
이 그룹의 참가자는 물리치료사가 시연하는 손목 관절의 등척성 운동과 함께 4주 동안 주 3일 손목 인대의 근막 스트레칭을 수행합니다. 참가자들은 손목과 손 근육 조직을 부드럽고 통증 없이 등척성 운동을 수행하도록 지시받습니다(25). 운동은 5~10초간 유지하고 10회 반복합니다(26). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4주차 (매주말 측정 예정)]
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VAS는 숫자 평가 척도(즉, 맨 왼쪽에는 통증이 없고 맨 오른쪽에는 심한 통증)와 유사하게 선의 각 끝에 언어 앵커가 있는 길이가 10cm인 선으로 구성됩니다.
환자는 자신이 평가한 통증 강도에 해당하는 선의 한 지점에 표시를 합니다.
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4주차 (매주말 측정 예정)]
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증상 심각도 척도
기간: 1주차(사전), 4주차(포스트)]
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증상 심각도 척도(SSS)(24) SSS는 CTS 평가에 중요하다고 알려진 6개 영역과 관련된 11개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 환자가 1~5(가장 심각한) Likert 척도로 평가하며, 평가가 높을수록 통증과 장애가 더 심함을 나타냅니다. |
1주차(사전), 4주차(포스트)]
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손 기능 상태 척도
기간: 1주차(사전), 4주차(포스트)]
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손 기능 상태 척도(FSS)(24) FSS는 다양한 환자가 일반적으로 수행하는 다양한 활동과 관련된 8개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 환자가 1~5(가장 심각한) Likert 척도로 평가하며, 평가가 높을수록 통증과 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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1주차(사전), 4주차(포스트)]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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