- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06598748
Efecto de la técnica de movilización de la interfaz mecánica sobre el dolor y el estado funcional en el síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Khushāb, Punjab, Pakistán, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Test de Phalen positivo y Test de Tinel.
- Síntomas positivos del STC (dolor, entumecimiento u hormigueo en los primeros tres y la mitad lateral del cuarto dedo).
Criterios de exclusión:
- Sin tratamientos quirúrgicos previos en la articulación de la muñeca, sin fracturas ni heridas abiertas en la muñeca.
- Pacientes con síndrome de salida torácica y radiculopatía cervical.
- Historia de la cirugía de liberación del túnel carpiano.
- Inyección de esteroides en el túnel carpiano.
- Hembras preñadas.
- Enfermedades metabólicas como diabetes, trastornos graves de la tiroides y anemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de movilización de interfaz mecánica
En el grupo de interfaz mecánica, cinco técnicas, que incluyen; distracción de la muñeca (3 series durante 3 minutos), estiramiento rítmico y suave de los ligamentos transversos del carpo, liberación de la fascia palmar de la mano, deslizamiento de los tendones flexores de los dedos (mediante un movimiento oscilatorio de flexión-extensión de la articulación metacarpofalángica) y liberación de la parte superior del antebrazo. Se aplicarán músculos y fascias.
Para liberar el músculo superior del antebrazo, como se demostró con el músculo pronador redondo, el terapeuta aplicó una presión firme en el origen del músculo con un pulgar y al mismo tiempo movió el antebrazo en extensión y supinación (17).
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En el grupo de interfaz mecánica, cinco técnicas, que incluyen; distracción de la muñeca (3 series durante 3 minutos), estiramiento rítmico y suave de los ligamentos transversos del carpo, liberación de la fascia palmar de la mano, deslizamiento de los tendones flexores de los dedos (mediante un movimiento oscilatorio de flexión-extensión de la articulación metacarpofalángica) y liberación de la parte superior del antebrazo. Se aplicarán músculos y fascias.
Para liberar el músculo superior del antebrazo, como se demostró con el músculo pronador redondo, el terapeuta aplicó una presión firme en el origen del músculo con un pulgar y al mismo tiempo movió el antebrazo en extensión y supinación (17).
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Comparador activo: Terapia de ejercicio
Los participantes de este grupo realizarán estiramiento miofascial del ligamento carpiano, 3 días a la semana durante cuatro semanas junto con ejercicios isométricos en la articulación de la muñeca como lo demuestra el fisioterapeuta. Se instruirá a los participantes para que realicen ejercicios isométricos suaves y sin dolor de la musculatura de la muñeca y la mano (25). El ejercicio se realizaría con una parada de 5-10 segundos, con 10 repeticiones (26). |
Los participantes de este grupo realizarán estiramiento miofascial del ligamento carpiano, 3 días a la semana durante cuatro semanas junto con ejercicios isométricos en la articulación de la muñeca como lo demuestra el fisioterapeuta. Se instruirá a los participantes para que realicen ejercicios isométricos suaves y sin dolor de la musculatura de la muñeca y la mano (25). El ejercicio se realizaría con una parada de 5-10 segundos, con 10 repeticiones (26). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas (se medirá al final de cada semana)]
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La EVA consta de una línea, a menudo de 10 cm de largo, con anclajes verbales en cada extremo de la línea, similar a una escala de calificación numérica (es decir, sin dolor en el extremo izquierdo y dolor intenso en el extremo derecho).
El paciente coloca una marca en un punto de la línea correspondiente a su calificación de intensidad del dolor.
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4 semanas (se medirá al final de cada semana)]
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Escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 1ra semana (pre) y 4ta semana (post)]
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Escala de gravedad de los síntomas (SSS) (24) La SSS consta de 11 ítems relacionados con seis dominios que se consideran críticos para la evaluación del CTS. El paciente califica cada ítem en una escala Likert del 1 al 5 (el más grave), donde las calificaciones más altas indican más dolor y discapacidad. |
1ra semana (pre) y 4ta semana (post)]
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Escala de estado funcional de la mano.
Periodo de tiempo: 1ra semana (pre) y 4ta semana (post)]
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Escala de estado funcional de la mano (FSS) (24) La FSS consta de ocho ítems relacionados con una variedad de actividades comúnmente realizadas por una diversidad de pacientes.
El paciente califica cada ítem en una escala Likert del 1 al 5 (el más grave), donde las calificaciones más altas indican más dolor y discapacidad.
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1ra semana (pre) y 4ta semana (post)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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