- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06598748
Effet de la technique de mobilisation de l'interface mécanique sur la douleur et l'état fonctionnel dans le syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Test Phalen et test Tinel positifs.
- Symptômes positifs du SCC (douleur, engourdissement ou picotement dans les trois premiers doigts et dans la moitié latérale du quatrième doigt).
Critères d'exclusion :
- Aucun traitement chirurgical antérieur au niveau de l'articulation du poignet, aucune fracture ou plaie ouverte au poignet.
- Patients atteints du syndrome du défilé thoracique et de radiculopathie cervicale.
- Antécédents de chirurgie de libération du canal carpien.
- Injection de stéroïdes dans le canal carpien.
- Femelles enceintes.
- Maladies métaboliques telles que le diabète, les troubles thyroïdiens graves et l'anémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de mobilisation d’interface mécanique
Dans le groupe des interfaces mécaniques, cinq techniques, dont ; distraction du poignet (3 séries de 3 minutes), étirement rythmé et doux des ligaments transversaux du carpe, libération du fascia palmaire de la main, glissement des tendons fléchisseurs des doigts (en utilisant le mouvement oscillatoire de flexion-extension de l'articulation métacarpophalangienne) et libération de l'avant-bras supérieur les muscles et les fascias seront appliqués.
Pour relâcher le muscle supérieur de l'avant-bras, comme démontré pour le muscle rond pronateur, le thérapeute a appliqué une pression ferme sur l'origine du muscle avec un pouce et a simultanément déplacé l'avant-bras en extension et en supination (17).
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Dans le groupe des interfaces mécaniques, cinq techniques, dont ; distraction du poignet (3 séries de 3 minutes), étirement rythmé et doux des ligaments transversaux du carpe, libération du fascia palmaire de la main, glissement des tendons fléchisseurs des doigts (en utilisant le mouvement oscillatoire de flexion-extension de l'articulation métacarpophalangienne) et libération de l'avant-bras supérieur les muscles et les fascias seront appliqués.
Pour relâcher le muscle supérieur de l'avant-bras, comme démontré pour le muscle rond pronateur, le thérapeute a appliqué une pression ferme sur l'origine du muscle avec un pouce et a simultanément déplacé l'avant-bras en extension et en supination (17).
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Comparateur actif: Thérapie par l'exercice
Les participants de ce groupe effectueront des étirements myofasciaux du ligament carpien, 3 jours par semaine pendant quatre semaines ainsi que des exercices isométriques au niveau de l'articulation du poignet, comme démontré par le physiothérapeute. Les participants seront invités à effectuer des isométries douces et sans douleur de la musculature du poignet et de la main (25). L'exercice serait effectué avec une attente de 5 à 10 secondes, avec 10 répétitions (26). |
Les participants de ce groupe effectueront des étirements myofasciaux du ligament carpien, 3 jours par semaine pendant quatre semaines ainsi que des exercices isométriques au niveau de l'articulation du poignet, comme démontré par le physiothérapeute. Les participants seront invités à effectuer des isométries douces et sans douleur de la musculature du poignet et de la main (25). L'exercice serait effectué avec une attente de 5 à 10 secondes, avec 10 répétitions (26). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines (sera mesuré à la fin de chaque semaine)]
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L'EVA consiste en une ligne, souvent longue de 10 cm, avec des ancres verbales à chaque extrémité de la ligne, semblable à une échelle d'évaluation numérique (c'est-à-dire aucune douleur à l'extrême gauche et une douleur intense à l'extrême droite).
Le patient place une marque à un point de la ligne correspondant à son évaluation de l'intensité de la douleur.
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4 semaines (sera mesuré à la fin de chaque semaine)]
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Échelle de gravité des symptômes
Délai: 1ère semaine (pré) et 4ème semaine (post)]
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Échelle de gravité des symptômes (SSS) (24) L'échelle SSS comprend 11 éléments liés à six domaines considérés comme critiques pour l'évaluation du CTS. Chaque élément est évalué par le patient sur une échelle de Likert de 1 à 5 (la plus sévère), les notes les plus élevées indiquant davantage de douleur et d'incapacité. |
1ère semaine (pré) et 4ème semaine (post)]
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Échelle d'état fonctionnel de la main
Délai: 1ère semaine (pré) et 4ème semaine (post)]
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Échelle d'état fonctionnel de la main (FSS) (24) L'échelle FSS se compose de huit éléments liés à une variété d'activités couramment réalisées par divers patients.
Chaque élément est évalué par le patient sur une échelle de Likert de 1 à 5 (la plus sévère), les notes les plus élevées indiquant davantage de douleur et d'incapacité.
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1ère semaine (pré) et 4ème semaine (post)]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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