- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06598748
Effekt av mekanisk grensesnittmobiliseringsteknikk på smerte og funksjonell status i karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Positiv Phalen-test og Tinel-test.
- Positive symptomer på CTS (Smerte, nummenhet eller prikking i den første tre og laterale halvdelen av den fjerde fingeren.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere kirurgiske behandlinger i håndleddet, ingen brudd eller åpne sår ved håndleddet.
- Pasienter med thorax utløpssyndrom og cervikal radikulopati.
- Historie om karpaltunnelfrigjøringskirurgi.
- Steroidinjeksjon i karpaltunnelen.
- Gravide kvinner.
- Metabolske sykdommer som diabetes, alvorlige skjoldbrusksykdommer og anemi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mekanisk grensesnittmobiliseringsteknikk
I gruppen for mekanisk grensesnitt, fem teknikker, inkludert; håndleddsdistraksjon (3 sett i 3 minutter), rytmisk og skånsom strekking av de tverrgående karpale leddbåndene, frigjøring av håndfascien i håndflaten, gliding av fingerbøyersenene (ved bruk av oscillerende fleksjon-ekstensjonsbevegelse av metacarpophalangeal ledd), og frigjøring av den øvre underarmen muskler og fascia vil bli brukt.
For å frigjøre den øvre underarmsmuskelen som vist for pronator teres-muskel inn, påførte terapeuten et fast trykk på muskelens opphav med en tommel og flyttet samtidig underarmen til ekstensjon og supinasjon (17).
|
I gruppen for mekanisk grensesnitt, fem teknikker, inkludert; håndleddsdistraksjon (3 sett i 3 minutter), rytmisk og skånsom strekking av de tverrgående karpale leddbåndene, frigjøring av håndfascien i håndflaten, gliding av fingerbøyersenene (ved bruk av oscillerende fleksjon-ekstensjonsbevegelse av metacarpophalangeal ledd), og frigjøring av den øvre underarmen muskler og fascia vil bli brukt.
For å frigjøre den øvre underarmsmuskelen som vist for pronator teres-muskel inn, påførte terapeuten et fast trykk på muskelens opphav med en tommel og flyttet samtidig underarmen til ekstensjon og supinasjon (17).
|
|
Aktiv komparator: Treningsterapi
Deltakerne i denne gruppen vil utføre myofascial strekking av karpalligamentet, 3 dager per uke i fire uker sammen med isometriske øvelser ved håndleddsleddet som demonstrert av fysioterapeuten. Deltakerne vil bli instruert til å utføre skånsom, smertefri isometri av håndleddet og håndmuskulaturen (25). Trening vil bli utført med 5-10 sekunders hold, med 10 repetisjoner (26). |
Deltakerne i denne gruppen vil utføre myofascial strekking av karpalligamentet, 3 dager per uke i fire uker sammen med isometriske øvelser ved håndleddsleddet som demonstrert av fysioterapeuten. Deltakerne vil bli instruert til å utføre skånsom, smertefri isometri av håndleddet og håndmuskulaturen (25). Trening vil bli utført med 5-10 sekunders hold, med 10 repetisjoner (26). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker (måles på slutten av hver uke)]
|
VAS består av en linje, ofte 10 cm lang, med verbale forankringer i hver ende av linjen, lik en Numeric Rating Scale (dvs. ingen smerter helt til venstre og sterke smerter helt til høyre).
Pasienten setter et merke på et punkt på linjen som tilsvarer pasientens vurdering av smerteintensitet.
|
4 uker (måles på slutten av hver uke)]
|
|
Symptom Alvorlighetsskala
Tidsramme: 1. uke (før) og 4. uke (post)]
|
Symptom Severity Scale (SSS) (24) SSS består av 11 elementer relatert til seks domener som sies å være kritiske for evalueringen av CTS. Hvert element er vurdert av pasienten på en 1-5 (mest alvorlig) Likert-skala, med høyere vurderinger som indikerer mer smerte og funksjonshemming. |
1. uke (før) og 4. uke (post)]
|
|
Håndfunksjonsstatusskala
Tidsramme: 1. uke (før) og 4. uke (post)]
|
Hand functional status scale (FSS) (24) FSS består av åtte elementer relatert til en rekke aktiviteter som vanligvis utføres av forskjellige pasienter.
Hvert element er vurdert av pasienten på en 1-5 (mest alvorlig) Likert-skala, med høyere vurderinger som indikerer mer smerte og funksjonshemming.
|
1. uke (før) og 4. uke (post)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Akalin E, El O, Peker O, Senocak O, Tamci S, Gulbahar S, Cakmur R, Oncel S. Treatment of carpal tunnel syndrome with nerve and tendon gliding exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):108-13. doi: 10.1097/00002060-200202000-00006.
- Leite JC, Jerosch-Herold C, Song F. A systematic review of the psychometric properties of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Oct 20;7:78. doi: 10.1186/1471-2474-7-78.
- Burke J, Buchberger DJ, Carey-Loghmani MT, Dougherty PE, Greco DS, Dishman JD. A pilot study comparing two manual therapy interventions for carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):50-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.014.
- Michlovitz SL. Conservative interventions for carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Oct;34(10):589-600. doi: 10.2519/jospt.2004.34.10.589.
- Rota E, Morelli N. Entrapment neuropathies in diabetes mellitus. World J Diabetes. 2016 Sep 15;7(17):342-53. doi: 10.4239/wjd.v7.i17.342.
- Bland JD. Treatment of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2007 Aug;36(2):167-71. doi: 10.1002/mus.20802.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
- Kanaan N, Sawaya RA. Carpal tunnel syndrome: modern diagnostic and management techniques. Br J Gen Pract. 2001 Apr;51(465):311-4.
- Zaralieva A, Georgiev GP, Karabinov V, Iliev A, Aleksiev A. Physical Therapy and Rehabilitation Approaches in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Cureus. 2020 Mar 3;12(3):e7171. doi: 10.7759/cureus.7171.
- Lim YH, Chee DY, Girdler S, Lee HC. Median nerve mobilization techniques in the treatment of carpal tunnel syndrome: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):397-406. doi: 10.1016/j.jht.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Medina McKeon JM, Yancosek KE. Neural gliding techniques for the treatment of carpal tunnel syndrome: a systematic review. J Sport Rehabil. 2008 Aug;17(3):324-41. doi: 10.1123/jsr.17.3.324.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Manual therapy in the treatment of carpal tunnel syndrome in diabetic patients: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2018 Summer;9(3):283-289. doi: 10.22088/cjim.9.3.283.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Pinar L, Enhos A, Ada S, Gungor N. Can we use nerve gliding exercises in women with carpal tunnel syndrome? Adv Ther. 2005 Sep-Oct;22(5):467-75. doi: 10.1007/BF02849867.
- Seradge H, Jia YC, Owens W. In vivo measurement of carpal tunnel pressure in the functioning hand. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):855-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80443-5.
- Sucher BM. Palpatory diagnosis and manipulative management of carpal tunnel syndrome. J Am Osteopath Assoc. 1994 Aug;94(8):647-63.
- Ghasemi-Rad M, Nosair E, Vegh A, Mohammadi A, Akkad A, Lesha E, Mohammadi MH, Sayed D, Davarian A, Maleki-Miyandoab T, Hasan A. A handy review of carpal tunnel syndrome: From anatomy to diagnosis and treatment. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):284-300. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.284.
- Oskouei AE, Talebi GA, Shakouri SK, Ghabili K. Effects of neuromobilization maneuver on clinical and electrophysiological measures of patients with carpal tunnel syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1017-22. doi: 10.1589/jpts.26.1017. Epub 2014 Jul 30.
- CAROLYN KISNER LACAJB. Therapeutic Exercises: Foundations and Techniques. 7th ed. Pine MADaJA, editor. Philadelphia PA, USA: F. A. Davis Company; 2018.
- McEvoy J, O'Sullivan K, Bron C. Therapeutic exercises for the shoulder region. Manual Therapy for Musculoskeletal Pain Syndromes: an evidence-and clinical-informed approach. 2015;373.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .