- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06598748
Effekt av mekanisk gränssnittsmobiliseringsteknik på smärta och funktionell status vid karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt Phalen-test och Tinel-test.
- Positiva symtom på CTS (smärta, domningar eller stickningar i de första tre och laterala halvan av det fjärde fingret.
Uteslutningskriterier:
- Inga tidigare kirurgiska behandlingar vid handledsleden, inga frakturer eller öppna sår vid handleden.
- Patienter med thorax utloppssyndrom och cervikal radikulopati.
- Historik om karpaltunnelfrisättningskirurgi.
- Steroidinjektion i karpaltunneln.
- Gravida honor.
- Metabola sjukdomar som diabetes, svåra sköldkörtelsjukdomar och anemi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mekanisk gränssnittsmobiliseringsteknik
I den mekaniska gränssnittsgruppen, fem tekniker, inklusive; distraktion av handleden (3 set i 3 minuter), rytmisk och försiktig sträckning av de transversella karpalligamenten, frigöring av handfascia, glidning av fingerböjsenorna (med oscillerande flexion-extensionsrörelse av metacarpophalangeal leden) och frigöring av den övre underarmen muskler och fascia kommer att appliceras.
För att frigöra den övre underarmsmuskeln som visats för pronator teres muskel in, applicerade terapeuten ett hårt tryck på muskelns ursprung med en tumme och förde samtidigt underarmen till extension och supination (17).
|
I den mekaniska gränssnittsgruppen, fem tekniker, inklusive; distraktion av handleden (3 set i 3 minuter), rytmisk och försiktig sträckning av de transversella karpalligamenten, frigöring av handfascia, glidning av fingerböjsenorna (med oscillerande flexion-extensionsrörelse av metacarpophalangeal leden) och frigöring av den övre underarmen muskler och fascia kommer att appliceras.
För att frigöra den övre underarmsmuskeln som visats för pronator teres muskel in, applicerade terapeuten ett hårt tryck på muskelns ursprung med en tumme och förde samtidigt underarmen till extension och supination (17).
|
|
Aktiv komparator: Träningsterapi
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra myofascial stretching av karpalligamentet, 3 dagar per vecka i fyra veckor tillsammans med isometriska övningar vid handledsleden som demonstrerats av sjukgymnasten. Deltagarna kommer att instrueras att utföra skonsam, smärtfri isometri av handleden och handmuskulaturen (25). Träningen skulle utföras med 5-10 sekunders hållning, med 10 repetitioner (26). |
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra myofascial stretching av karpalligamentet, 3 dagar per vecka i fyra veckor tillsammans med isometriska övningar vid handledsleden som demonstrerats av sjukgymnasten. Deltagarna kommer att instrueras att utföra skonsam, smärtfri isometri av handleden och handmuskulaturen (25). Träningen skulle utföras med 5-10 sekunders hållning, med 10 repetitioner (26). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor (kommer att mätas i slutet av varje vecka)]
|
VAS består av en linje, ofta 10 cm lång, med verbala ankare i varje ände av linjen, liknande en numerisk värderingsskala (dvs ingen smärta längst till vänster och svår smärta längst till höger).
Patienten sätter ett märke på en punkt på linjen som motsvarar patientens bedömning av smärtintensitet.
|
4 veckor (kommer att mätas i slutet av varje vecka)]
|
|
Symtomens allvarlighetsskala
Tidsram: 1:a veckan (före) och 4:e veckan (post)]
|
Symptom Severity Scale (SSS) (24) SSS består av 11 poster relaterade till sex domäner som sägs vara kritiska för utvärderingen av CTS. Varje föremål bedöms av patienten på en 1-5 (allvarligste) Likert-skala, med högre betyg som indikerar mer smärta och funktionshinder. |
1:a veckan (före) och 4:e veckan (post)]
|
|
Handfunktionell statusvåg
Tidsram: 1:a veckan (före) och 4:e veckan (post)]
|
Handfunctional status scale (FSS) (24) FSS består av åtta punkter relaterade till en mängd olika aktiviteter som vanligtvis utförs av en mängd olika patienter.
Varje föremål bedöms av patienten på en 1-5 (allvarligste) Likert-skala, med högre betyg som indikerar mer smärta och funktionshinder.
|
1:a veckan (före) och 4:e veckan (post)]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Akalin E, El O, Peker O, Senocak O, Tamci S, Gulbahar S, Cakmur R, Oncel S. Treatment of carpal tunnel syndrome with nerve and tendon gliding exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):108-13. doi: 10.1097/00002060-200202000-00006.
- Leite JC, Jerosch-Herold C, Song F. A systematic review of the psychometric properties of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Oct 20;7:78. doi: 10.1186/1471-2474-7-78.
- Burke J, Buchberger DJ, Carey-Loghmani MT, Dougherty PE, Greco DS, Dishman JD. A pilot study comparing two manual therapy interventions for carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):50-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.014.
- Michlovitz SL. Conservative interventions for carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Oct;34(10):589-600. doi: 10.2519/jospt.2004.34.10.589.
- Rota E, Morelli N. Entrapment neuropathies in diabetes mellitus. World J Diabetes. 2016 Sep 15;7(17):342-53. doi: 10.4239/wjd.v7.i17.342.
- Bland JD. Treatment of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2007 Aug;36(2):167-71. doi: 10.1002/mus.20802.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
- Kanaan N, Sawaya RA. Carpal tunnel syndrome: modern diagnostic and management techniques. Br J Gen Pract. 2001 Apr;51(465):311-4.
- Zaralieva A, Georgiev GP, Karabinov V, Iliev A, Aleksiev A. Physical Therapy and Rehabilitation Approaches in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Cureus. 2020 Mar 3;12(3):e7171. doi: 10.7759/cureus.7171.
- Lim YH, Chee DY, Girdler S, Lee HC. Median nerve mobilization techniques in the treatment of carpal tunnel syndrome: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):397-406. doi: 10.1016/j.jht.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Medina McKeon JM, Yancosek KE. Neural gliding techniques for the treatment of carpal tunnel syndrome: a systematic review. J Sport Rehabil. 2008 Aug;17(3):324-41. doi: 10.1123/jsr.17.3.324.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Manual therapy in the treatment of carpal tunnel syndrome in diabetic patients: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2018 Summer;9(3):283-289. doi: 10.22088/cjim.9.3.283.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Pinar L, Enhos A, Ada S, Gungor N. Can we use nerve gliding exercises in women with carpal tunnel syndrome? Adv Ther. 2005 Sep-Oct;22(5):467-75. doi: 10.1007/BF02849867.
- Seradge H, Jia YC, Owens W. In vivo measurement of carpal tunnel pressure in the functioning hand. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):855-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80443-5.
- Sucher BM. Palpatory diagnosis and manipulative management of carpal tunnel syndrome. J Am Osteopath Assoc. 1994 Aug;94(8):647-63.
- Ghasemi-Rad M, Nosair E, Vegh A, Mohammadi A, Akkad A, Lesha E, Mohammadi MH, Sayed D, Davarian A, Maleki-Miyandoab T, Hasan A. A handy review of carpal tunnel syndrome: From anatomy to diagnosis and treatment. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):284-300. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.284.
- Oskouei AE, Talebi GA, Shakouri SK, Ghabili K. Effects of neuromobilization maneuver on clinical and electrophysiological measures of patients with carpal tunnel syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1017-22. doi: 10.1589/jpts.26.1017. Epub 2014 Jul 30.
- CAROLYN KISNER LACAJB. Therapeutic Exercises: Foundations and Techniques. 7th ed. Pine MADaJA, editor. Philadelphia PA, USA: F. A. Davis Company; 2018.
- McEvoy J, O'Sullivan K, Bron C. Therapeutic exercises for the shoulder region. Manual Therapy for Musculoskeletal Pain Syndromes: an evidence-and clinical-informed approach. 2015;373.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .