- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06598748
Влияние техники мобилизации механического интерфейса на боль и функциональный статус при синдроме запястного канала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Пакистан, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Положительный тест Фалена и тест Тинеля.
- Положительные симптомы CTS (боль, онемение или покалывание в первых трех и боковой половине четвертого пальца.
Критерии исключения:
- Никаких предшествующих хирургических вмешательств на лучезапястном суставе не было, переломов и открытых ран запястья не было.
- Пациенты с синдромом грудного выхода и шейной радикулопатией.
- История операции по освобождению запястного канала.
- Инъекция стероидов в запястный канал.
- Беременные самки.
- Метаболические заболевания, такие как диабет, тяжелые заболевания щитовидной железы и анемия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника мобилизации механического интерфейса
В группе механического интерфейса пять методов, в том числе; дистракция запястья (3 подхода по 3 минуты), ритмичное и плавное растяжение поперечных связок запястья, освобождение ладонной фасции кисти, скольжение сухожилий сгибателей пальцев (с использованием колебательных сгибательно-разгибательных движений пястно-фалангового сустава) и освобождение верхней части предплечья. будут задействованы мышцы и фасции.
Чтобы расслабить верхнюю мышцу предплечья, как показано для мышцы круглого пронатора, терапевт оказал сильное давление на начало мышцы одним большим пальцем и одновременно переместил предплечье в разгибание и супинацию (17).
|
В группе механического интерфейса пять методов, в том числе; дистракция запястья (3 подхода по 3 минуты), ритмичное и плавное растяжение поперечных связок запястья, освобождение ладонной фасции кисти, скольжение сухожилий сгибателей пальцев (с использованием колебательных сгибательно-разгибательных движений пястно-фалангового сустава) и освобождение верхней части предплечья. будут задействованы мышцы и фасции.
Чтобы расслабить верхнюю мышцу предплечья, как показано для мышцы круглого пронатора, терапевт оказал сильное давление на начало мышцы одним большим пальцем и одновременно переместил предплечье в разгибание и супинацию (17).
|
|
Активный компаратор: ЛФК
Участники этой группы будут выполнять миофасциальную растяжку запястной связки 3 дня в неделю в течение четырех недель вместе с изометрическими упражнениями на лучезапястный сустав, как покажет физиотерапевт. Участникам будет предложено выполнить бережную и безболезненную изометрию мышц запястья и кисти (25). Упражнение выполняется с 5-10-секундной задержкой и 10 повторениями (26). |
Участники этой группы будут выполнять миофасциальную растяжку запястной связки 3 дня в неделю в течение четырех недель вместе с изометрическими упражнениями на лучезапястный сустав, как покажет физиотерапевт. Участникам будет предложено выполнить бережную и безболезненную изометрию мышц запястья и кисти (25). Упражнение выполняется с 5-10-секундной задержкой и 10 повторениями (26). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 неделя (будет измеряться в конце каждой недели)]
|
ВАШ состоит из линии, часто длиной 10 см, со словесными якорями на каждом конце линии, аналогичной числовой шкале оценок (т. е. отсутствие боли в крайнем левом углу и сильная боль в крайнем правом).
Пациент ставит отметку в точке на линии, соответствующей его оценке интенсивности боли.
|
4 неделя (будет измеряться в конце каждой недели)]
|
|
Шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: 1-я неделя (до) и 4-я неделя (после)]
|
Шкала тяжести симптомов (SSS) (24) Шкала SSS состоит из 11 пунктов, относящихся к шести областям, которые считаются критически важными для оценки CTS. Каждый пункт оценивается пациентом по шкале Лайкерта от 1 до 5 (самая тяжелая степень), при этом более высокие оценки указывают на большую боль и инвалидность. |
1-я неделя (до) и 4-я неделя (после)]
|
|
Шкала функционального состояния руки
Временное ограничение: 1-я неделя (до) и 4-я неделя (после)]
|
Шкала функционального состояния рук (FSS) (24) Шкала FSS состоит из восьми пунктов, связанных с различными видами деятельности, обычно выполняемыми разными пациентами.
Каждый пункт оценивается пациентом по шкале Лайкерта от 1 до 5 (самая тяжелая степень), при этом более высокие оценки указывают на большую боль и инвалидность.
|
1-я неделя (до) и 4-я неделя (после)]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naeser MA, Hahn KA, Lieberman BE, Branco KF. Carpal tunnel syndrome pain treated with low-level laser and microamperes transcutaneous electric nerve stimulation: A controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):978-88. doi: 10.1053/apmr.2002.33096.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Nijs J, Van Houdenhove B, Oostendorp RA. Recognition of central sensitization in patients with musculoskeletal pain: Application of pain neurophysiology in manual therapy practice. Man Ther. 2010 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1016/j.math.2009.12.001. Epub 2009 Dec 24.
- Akalin E, El O, Peker O, Senocak O, Tamci S, Gulbahar S, Cakmur R, Oncel S. Treatment of carpal tunnel syndrome with nerve and tendon gliding exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):108-13. doi: 10.1097/00002060-200202000-00006.
- Leite JC, Jerosch-Herold C, Song F. A systematic review of the psychometric properties of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Oct 20;7:78. doi: 10.1186/1471-2474-7-78.
- Burke J, Buchberger DJ, Carey-Loghmani MT, Dougherty PE, Greco DS, Dishman JD. A pilot study comparing two manual therapy interventions for carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Jan;30(1):50-61. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.11.014.
- Michlovitz SL. Conservative interventions for carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Oct;34(10):589-600. doi: 10.2519/jospt.2004.34.10.589.
- Rota E, Morelli N. Entrapment neuropathies in diabetes mellitus. World J Diabetes. 2016 Sep 15;7(17):342-53. doi: 10.4239/wjd.v7.i17.342.
- Bland JD. Treatment of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2007 Aug;36(2):167-71. doi: 10.1002/mus.20802.
- Fernandez-de-Las Penas C, Ortega-Santiago R, de la Llave-Rincon AI, Martinez-Perez A, Fahandezh-Saddi Diaz H, Martinez-Martin J, Pareja JA, Cuadrado-Perez ML. Manual Physical Therapy Versus Surgery for Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Parallel-Group Trial. J Pain. 2015 Nov;16(11):1087-94. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.012. Epub 2015 Aug 15.
- Kanaan N, Sawaya RA. Carpal tunnel syndrome: modern diagnostic and management techniques. Br J Gen Pract. 2001 Apr;51(465):311-4.
- Zaralieva A, Georgiev GP, Karabinov V, Iliev A, Aleksiev A. Physical Therapy and Rehabilitation Approaches in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Cureus. 2020 Mar 3;12(3):e7171. doi: 10.7759/cureus.7171.
- Lim YH, Chee DY, Girdler S, Lee HC. Median nerve mobilization techniques in the treatment of carpal tunnel syndrome: A systematic review. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):397-406. doi: 10.1016/j.jht.2017.06.019. Epub 2017 Jul 29.
- Medina McKeon JM, Yancosek KE. Neural gliding techniques for the treatment of carpal tunnel syndrome: a systematic review. J Sport Rehabil. 2008 Aug;17(3):324-41. doi: 10.1123/jsr.17.3.324.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Manual therapy in the treatment of carpal tunnel syndrome in diabetic patients: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2018 Summer;9(3):283-289. doi: 10.22088/cjim.9.3.283.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Pinar L, Enhos A, Ada S, Gungor N. Can we use nerve gliding exercises in women with carpal tunnel syndrome? Adv Ther. 2005 Sep-Oct;22(5):467-75. doi: 10.1007/BF02849867.
- Seradge H, Jia YC, Owens W. In vivo measurement of carpal tunnel pressure in the functioning hand. J Hand Surg Am. 1995 Sep;20(5):855-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80443-5.
- Sucher BM. Palpatory diagnosis and manipulative management of carpal tunnel syndrome. J Am Osteopath Assoc. 1994 Aug;94(8):647-63.
- Ghasemi-Rad M, Nosair E, Vegh A, Mohammadi A, Akkad A, Lesha E, Mohammadi MH, Sayed D, Davarian A, Maleki-Miyandoab T, Hasan A. A handy review of carpal tunnel syndrome: From anatomy to diagnosis and treatment. World J Radiol. 2014 Jun 28;6(6):284-300. doi: 10.4329/wjr.v6.i6.284.
- Oskouei AE, Talebi GA, Shakouri SK, Ghabili K. Effects of neuromobilization maneuver on clinical and electrophysiological measures of patients with carpal tunnel syndrome. J Phys Ther Sci. 2014 Jul;26(7):1017-22. doi: 10.1589/jpts.26.1017. Epub 2014 Jul 30.
- CAROLYN KISNER LACAJB. Therapeutic Exercises: Foundations and Techniques. 7th ed. Pine MADaJA, editor. Philadelphia PA, USA: F. A. Davis Company; 2018.
- McEvoy J, O'Sullivan K, Bron C. Therapeutic exercises for the shoulder region. Manual Therapy for Musculoskeletal Pain Syndromes: an evidence-and clinical-informed approach. 2015;373.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .