- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06598748
Efeito da técnica de mobilização de interface mecânica na dor e no estado funcional na síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Khushāb, Punjab, Paquistão, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Teste de Phalen e teste de Tinel positivos.
- Sintomas positivos de STC (dor, dormência ou formigamento nos três primeiros e na metade lateral do quarto dedo.
Critérios de exclusão:
- Sem tratamentos cirúrgicos anteriores na articulação do punho, sem fraturas ou feridas abertas no punho.
- Pacientes com síndrome do desfiladeiro torácico e radiculopatia cervical.
- História de cirurgia de liberação do túnel do carpo.
- Injeção de esteroides no túnel do carpo.
- Mulheres grávidas.
- Doenças metabólicas como diabetes, distúrbios graves da tireoide e anemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de mobilização de interface mecânica
No grupo de interface mecânica, cinco técnicas, incluindo; distração do punho (3 séries por 3 minutos), alongamento rítmico e suave dos ligamentos transversos do carpo, liberação da fáscia palmar da mão, deslizamento dos tendões flexores dos dedos (usando movimento oscilatório de flexo-extensão da articulação metacarpofalângica) e liberação da parte superior do antebraço músculo e fáscia serão aplicados.
Para liberar o músculo superior do antebraço, conforme demonstrado para o músculo pronador redondo, o terapeuta aplicou uma pressão firme na origem do músculo com um polegar e moveu simultaneamente o antebraço em extensão e supinação (17).
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No grupo de interface mecânica, cinco técnicas, incluindo; distração do punho (3 séries por 3 minutos), alongamento rítmico e suave dos ligamentos transversos do carpo, liberação da fáscia palmar da mão, deslizamento dos tendões flexores dos dedos (usando movimento oscilatório de flexo-extensão da articulação metacarpofalângica) e liberação da parte superior do antebraço músculo e fáscia serão aplicados.
Para liberar o músculo superior do antebraço, conforme demonstrado para o músculo pronador redondo, o terapeuta aplicou uma pressão firme na origem do músculo com um polegar e moveu simultaneamente o antebraço em extensão e supinação (17).
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Comparador Ativo: Terapia por Exercício
Os participantes deste grupo realizarão alongamento miofascial do ligamento do carpo, 3 dias por semana durante quatro semanas, juntamente com exercícios isométricos na articulação do punho, conforme demonstrado pelo fisioterapeuta. Os participantes serão instruídos a realizar isometria suave e sem dor da musculatura do punho e da mão (25). O exercício seria realizado com espera de 5 a 10 segundos, com 10 repetições (26). |
Os participantes deste grupo realizarão alongamento miofascial do ligamento do carpo, 3 dias por semana durante quatro semanas, juntamente com exercícios isométricos na articulação do punho, conforme demonstrado pelo fisioterapeuta. Os participantes serão instruídos a realizar isometria suave e sem dor da musculatura do punho e da mão (25). O exercício seria realizado com espera de 5 a 10 segundos, com 10 repetições (26). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas (será medido no final de cada semana)]
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A EVA consiste em uma linha, geralmente de 10 cm de comprimento, com âncoras verbais em cada extremidade da linha, semelhante a uma escala de avaliação numérica (ou seja, sem dor na extremidade esquerda e dor intensa na extremidade direita).
O paciente coloca uma marca em um ponto da linha correspondente à classificação da intensidade da dor do paciente.
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4 semanas (será medido no final de cada semana)]
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Escala de gravidade dos sintomas
Prazo: 1ª semana (pré) e 4ª semana (pós)]
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Escala de Gravidade de Sintomas (SSS) (24) A SSS é composta por 11 itens relacionados a seis domínios considerados críticos para a avaliação da STC. Cada item é avaliado pelo paciente em uma escala Likert de 1 a 5 (mais grave), com classificações mais altas indicando mais dor e incapacidade. |
1ª semana (pré) e 4ª semana (pós)]
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Escala de status funcional da mão
Prazo: 1ª semana (pré) e 4ª semana (pós)]
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Escala de status funcional da mão (FSS) (24) A FSS consiste em oito itens relacionados a uma variedade de atividades comumente realizadas por diversos pacientes.
Cada item é avaliado pelo paciente em uma escala Likert de 1 a 5 (mais grave), com classificações mais altas indicando mais dor e incapacidade.
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1ª semana (pré) e 4ª semana (pós)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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