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Effetto della tecnica di mobilizzazione dell'interfaccia meccanica sul dolore e sullo stato funzionale nella sindrome del tunnel carpale

16 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questo studio è scoprire l'influenza della tecnica di mobilizzazione dell'interfaccia meccanica, che consiste in 5 diverse fasi, nella gestione della sindrome del tunnel carpale e come questa tecnica influisce sul dolore e sullo stato funzionale negli individui affetti da sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nervo mediano rimane intrappolato nel polso, causando la sindrome del tunnel carpale (STC), la neuropatia periferica più diffusa dell’arto superiore. Una serie di risultati clinici, come problemi sensoriali con le prime tre dita della distribuzione sensoriale del nervo mediano della mano, un test Phalen positivo, debolezza e atrofia del muscolo tenar e risultati elettrofisiologici (latenze distali motorie e sensoriali prolungate del nervo mediano) vengono utilizzati per diagnosticare la CTS. I fattori di rischio professionale più frequenti per la CTS sono i movimenti ripetitivi del polso e delle dita o il mantenimento di posizioni scomode del polso per lunghi periodi di tempo. Altre cause non professionali sono la tenosinovite dei flessori delle dita, un legamento trasverso del carpo più spesso, una frattura o una lussazione del radio distale o del semilunare, l'artrite reumatoide, il lipoma, il diabete e l'ipertiroidismo. Negli studi di Seradge H. et al e Sucher Benjamin M. Et al è stata utilizzata una combinazione di tecniche che includevano l'interfaccia meccanica e la neurodinamica, ma gli effetti isolati di ciascun metodo devono ancora essere determinati da ulteriori studi come la loro combinazione gli effetti sono maggiormente focalizzati nella letteratura attuale. E questo porta a una decisione poco chiara su quale gruppo di tecniche di terapia manuale abbia effetti migliori sugli individui affetti da CTS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
        • Dhqh Campus 2 Khushab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Test Phalen e test Tinel positivi.
  • Sintomi positivi della CTS (dolore, intorpidimento o formicolio nelle prime tre dita e nella metà laterale del quarto dito).

Criteri di esclusione:

  • Nessun trattamento chirurgico precedente all'articolazione del polso, nessuna frattura o ferita aperta al polso.
  • Pazienti con sindrome dello stretto toracico e radicolopatia cervicale.
  • Storia della chirurgia di rilascio del tunnel carpale.
  • Iniezione di steroidi nel tunnel carpale.
  • Femmine incinte.
  • Malattie metaboliche come diabete, gravi disturbi della tiroide e anemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di mobilizzazione dell'interfaccia meccanica
Nel gruppo dell'interfaccia meccanica, cinque tecniche, tra cui; distrazione del polso (3 serie per 3 minuti), allungamento ritmico e delicato dei legamenti trasversali del carpo, rilascio della fascia palmare della mano, scorrimento dei tendini flessori delle dita (utilizzando un movimento oscillatorio di flessione-estensione dell'articolazione metacarpo-falangea) e rilascio della parte superiore dell'avambraccio verranno applicati muscoli e fascia. Per rilasciare il muscolo superiore dell'avambraccio, come dimostrato per il muscolo pronatore rotondo, il terapista ha applicato una decisa pressione sull'origine del muscolo con un pollice e contemporaneamente ha spostato l'avambraccio in estensione e supinazione (17).
Nel gruppo dell'interfaccia meccanica, cinque tecniche, tra cui; distrazione del polso (3 serie per 3 minuti), allungamento ritmico e delicato dei legamenti trasversali del carpo, rilascio della fascia palmare della mano, scorrimento dei tendini flessori delle dita (utilizzando un movimento oscillatorio di flessione-estensione dell'articolazione metacarpo-falangea) e rilascio della parte superiore dell'avambraccio verranno applicati muscoli e fascia. Per rilasciare il muscolo superiore dell'avambraccio, come dimostrato per il muscolo pronatore rotondo, il terapista ha applicato una decisa pressione sull'origine del muscolo con un pollice e contemporaneamente ha spostato l'avambraccio in estensione e supinazione (17).
Comparatore attivo: Terapia fisica

I partecipanti a questo gruppo eseguiranno stretching miofasciale del legamento carpale, 3 giorni a settimana per quattro settimane insieme ad esercizi isometrici sull'articolazione del polso come dimostrato dal fisioterapista.

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire isometrie delicate e indolori della muscolatura del polso e della mano (25). L'esercizio verrebbe eseguito con una tenuta di 5-10 secondi, con 10 ripetizioni (26).

I partecipanti a questo gruppo eseguiranno stretching miofasciale del legamento carpale, 3 giorni a settimana per quattro settimane insieme ad esercizi isometrici sull'articolazione del polso come dimostrato dal fisioterapista.

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire isometrie delicate e indolori della muscolatura del polso e della mano (25). L'esercizio verrebbe eseguito con una tenuta di 5-10 secondi, con 10 ripetizioni (26).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane (verrà misurato alla fine di ogni settimana)]
La VAS è costituita da una linea, spesso lunga 10 cm, con ancore verbali a ciascuna estremità della linea, simile a una scala di valutazione numerica (ovvero, nessun dolore all'estrema sinistra e forte dolore all'estrema destra). Il paziente posiziona un segno in un punto della linea corrispondente alla valutazione dell'intensità del dolore da parte del paziente.
4 settimane (verrà misurato alla fine di ogni settimana)]
Scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 1a settimana (pre) e 4a settimana (post)]

Symptom Severity Scale (SSS) (24) La SSS è composta da 11 item relativi a sei ambiti ritenuti critici per la valutazione della CTS.

Ogni elemento viene valutato dal paziente su una scala Likert da 1 a 5 (più grave), con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità.

1a settimana (pre) e 4a settimana (post)]
Scala dello stato funzionale della mano
Lasso di tempo: 1a settimana (pre) e 4a settimana (post)]
Scala dello stato funzionale della mano (FSS) (24) La FSS è composta da otto elementi relativi a una varietà di attività comunemente eseguite da diversi pazienti. Ogni elemento viene valutato dal paziente su una scala Likert da 1 a 5 (più grave), con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità.
1a settimana (pre) e 4a settimana (post)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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