- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06598748
Effetto della tecnica di mobilizzazione dell'interfaccia meccanica sul dolore e sullo stato funzionale nella sindrome del tunnel carpale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41000
- Dhqh Campus 2 Khushab
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Test Phalen e test Tinel positivi.
- Sintomi positivi della CTS (dolore, intorpidimento o formicolio nelle prime tre dita e nella metà laterale del quarto dito).
Criteri di esclusione:
- Nessun trattamento chirurgico precedente all'articolazione del polso, nessuna frattura o ferita aperta al polso.
- Pazienti con sindrome dello stretto toracico e radicolopatia cervicale.
- Storia della chirurgia di rilascio del tunnel carpale.
- Iniezione di steroidi nel tunnel carpale.
- Femmine incinte.
- Malattie metaboliche come diabete, gravi disturbi della tiroide e anemia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di mobilizzazione dell'interfaccia meccanica
Nel gruppo dell'interfaccia meccanica, cinque tecniche, tra cui; distrazione del polso (3 serie per 3 minuti), allungamento ritmico e delicato dei legamenti trasversali del carpo, rilascio della fascia palmare della mano, scorrimento dei tendini flessori delle dita (utilizzando un movimento oscillatorio di flessione-estensione dell'articolazione metacarpo-falangea) e rilascio della parte superiore dell'avambraccio verranno applicati muscoli e fascia.
Per rilasciare il muscolo superiore dell'avambraccio, come dimostrato per il muscolo pronatore rotondo, il terapista ha applicato una decisa pressione sull'origine del muscolo con un pollice e contemporaneamente ha spostato l'avambraccio in estensione e supinazione (17).
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Nel gruppo dell'interfaccia meccanica, cinque tecniche, tra cui; distrazione del polso (3 serie per 3 minuti), allungamento ritmico e delicato dei legamenti trasversali del carpo, rilascio della fascia palmare della mano, scorrimento dei tendini flessori delle dita (utilizzando un movimento oscillatorio di flessione-estensione dell'articolazione metacarpo-falangea) e rilascio della parte superiore dell'avambraccio verranno applicati muscoli e fascia.
Per rilasciare il muscolo superiore dell'avambraccio, come dimostrato per il muscolo pronatore rotondo, il terapista ha applicato una decisa pressione sull'origine del muscolo con un pollice e contemporaneamente ha spostato l'avambraccio in estensione e supinazione (17).
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Comparatore attivo: Terapia fisica
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno stretching miofasciale del legamento carpale, 3 giorni a settimana per quattro settimane insieme ad esercizi isometrici sull'articolazione del polso come dimostrato dal fisioterapista. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire isometrie delicate e indolori della muscolatura del polso e della mano (25). L'esercizio verrebbe eseguito con una tenuta di 5-10 secondi, con 10 ripetizioni (26). |
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno stretching miofasciale del legamento carpale, 3 giorni a settimana per quattro settimane insieme ad esercizi isometrici sull'articolazione del polso come dimostrato dal fisioterapista. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire isometrie delicate e indolori della muscolatura del polso e della mano (25). L'esercizio verrebbe eseguito con una tenuta di 5-10 secondi, con 10 ripetizioni (26). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane (verrà misurato alla fine di ogni settimana)]
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La VAS è costituita da una linea, spesso lunga 10 cm, con ancore verbali a ciascuna estremità della linea, simile a una scala di valutazione numerica (ovvero, nessun dolore all'estrema sinistra e forte dolore all'estrema destra).
Il paziente posiziona un segno in un punto della linea corrispondente alla valutazione dell'intensità del dolore da parte del paziente.
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4 settimane (verrà misurato alla fine di ogni settimana)]
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Scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 1a settimana (pre) e 4a settimana (post)]
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Symptom Severity Scale (SSS) (24) La SSS è composta da 11 item relativi a sei ambiti ritenuti critici per la valutazione della CTS. Ogni elemento viene valutato dal paziente su una scala Likert da 1 a 5 (più grave), con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità. |
1a settimana (pre) e 4a settimana (post)]
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Scala dello stato funzionale della mano
Lasso di tempo: 1a settimana (pre) e 4a settimana (post)]
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Scala dello stato funzionale della mano (FSS) (24) La FSS è composta da otto elementi relativi a una varietà di attività comunemente eseguite da diversi pazienti.
Ogni elemento viene valutato dal paziente su una scala Likert da 1 a 5 (più grave), con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità.
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1a settimana (pre) e 4a settimana (post)]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramsha Tariq, MsOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
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- Chammas M, Boretto J, Burmann LM, Ramos RM, Dos Santos Neto FC, Silva JB. Carpal tunnel syndrome - Part I (anatomy, physiology, etiology and diagnosis). Rev Bras Ortop. 2014 Aug 20;49(5):429-36. doi: 10.1016/j.rboe.2014.08.001. eCollection 2014 Sep-Oct.
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- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/017
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