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上顎および下顎の神経ブロック。 1 つブロックするともう 1 つ無料になります。

2024年11月4日 更新者:Gloria Molins Ballabriga、Servei Central d'Anestesiologia

超音波ガイド下上顎神経ブロック: 解剖学的死体研究。死体における超音波ガイド下の頬骨上上顎神経ブロックにおける分散の測定。

超音波ガイド下上顎神経ブロックは、顔面の中央 3 分の 1 を含む手術の周術期の疼痛管理に必須です。 上顎神経への頬骨上アプローチが最も安全で効果的であることが証明されています。 上顎神経ブロックに使用される量については依然として議論の余地があります。この研究は、翼口蓋窩に注入された2〜5mlの分散を比較研究し、このブロックによる下顎神経の到達範囲を知ることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

三叉神経の 2 番目の部門である上顎神経 (MN) は、正円孔を通って顔の頭蓋領域から出ます。 そこから、翼口蓋窩を通って横方向および前方に進み、翼顎口蓋窩の底にある眼窩下孔を通過し、眼窩底に到達します。 MN は純粋に感覚神経であり、下まぶた、上唇、頬、上歯列弓、上顎洞、硬口蓋および軟口蓋、後鼻腔、および鼻翼に神経支配を伝えます。 上顎領域の効果的な麻酔は、外科医の粘膜下浸潤、手術環境の変更、または翼口蓋窩(PPF)に針を挿入することによって達成できます。 口腔または手術部位の周囲への麻酔薬の浸潤は、選択的神経ブロックよりも簡単に実行できますが、手術部位が感染または炎症を起こしている場合など、状況によっては実用的ではない場合があります。 したがって、上顎骨切り術など、手術野が顔の 2/3 および口腔を超えている場合には、局所麻酔薬浸潤よりも上顎神経ブロックの方が優先されます。 MN ブロックは、神経溶解剤を使用した神経破壊処置、解剖学的な分化神経遮断を可能にするため、および痛みが交感神経由来なのか体性由来なのかを判断するための顔面痛の診断評価にも使用できます。 しかし、MN ブロックは、側頭失明、血腫形成、複視、一時的な眼筋麻痺および眼瞼下垂、眼窩の貫通、脳幹麻酔などの多くの問題を引き起こす可能性があります。 翼口口蓋窩における上顎神経ブロックのための 2 つのアプローチ、頬骨下と頬骨上が記載されています。 上顎ブロックの頬骨下経路に関連するいくつかのリスクが報告されており、これには上顎動脈穿刺や眼窩または頭蓋骨貫通の可能性が含まれます。 上顎神経ブロックに対する頬骨上アプローチは、三叉神経痛の患者の治療や顔面中央部の手術の麻酔管理においてより安全であることが示されています。 MNブロックのために翼口蓋窩に注入される麻酔薬の量は特定の問題に関連していますが、他の合併症は使用される特定の解剖学的アプローチに関連しています。 成人における典型的なPPFの量は、乾燥した頭蓋骨での研究から1mlに近いと報告されています。 ただし、このブロックを臨床的に実行する場合、通常は 2 ~ 5 ミリリットルが注射されます。 その結果、過剰量の局所麻酔薬が頭蓋内に移動したり、側頭窩を通って眼窩内に移動したりする可能性があります。 一方、この残りのボリュームの場所は正式に調査されていません。

安全性、使いやすさ、放射線被ばくの低さなど、多くの利点があるため、局所麻酔と痛みの軽減のための超音波ガイドの使用の人気が高まっています。 主要な解剖学的特徴をその補助により識別することができ、針が進むにつれて針の先端が見えることで、理想的な針の挿入が容易になります。 超音波画像の使用は、頭頸部のブロックに関連して、表在性から深部までのさまざまな神経ブロックに関連付けられています。 したがって、臨床目的の上顎神経ブロックに超音波を使用することは現在義務化されています。 安全で信頼性の高い頬骨上 MN ブロック技術は、中顔面手術や慢性顎顔面痛症候群に対して満足のいく鎮痛を提供することが検証されていますが、上顎神経ブロックで翼口蓋窩を充填した後に残りの局所麻酔が拡散する場合には、正式には研究されていません。

一部の著者は、上顎神経ブロック中にPPFに十分な量を注入すると、残りの量の一部が翼突下顎腔に拡散する可能性があり、両者間のコミュニケーションを示唆していると示唆しています。 そして、これらのデータは、報告されている顎顔面手術における上顎神経ブロックの高い鎮痛力を正当化する可能性があり、PPF内に位置する上顎神経自体の枝をブロックすることに加えて、翼顎腔に位置する下顎神経の枝もブロックする可能性があります。 したがって、上顎神経ブロックを実行する場合の PPF 外側の注入量の分散をより詳細に決定するには、ランダム化比較試験が必要です。

この解剖学的研究の目的は、麻酔範囲とブロック関連の合併症に影響を与える可能性のある局所麻酔の広がりの範囲を特定することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 既知の上顎疾患のない防腐処理済みの死体標本

除外基準:

- 既知の上顎疾患を有する防腐処理された死体標本

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:翼口蓋窩への2mlの注射
翼口蓋窩に造影剤 2 ml を注入して、超音波ガイド下上顎神経ブロックを実行します。
頬骨上アプローチ、超音波ガイド下頬骨下窓、造影剤 2 ~ 5 ml 注入の上顎神経ブロック
他の名前:
  • 上顎神経ブロック
他の:翼口蓋窩への5mlの注射
翼口蓋窩に造影剤 5 ml を注入して、超音波ガイド下上顎神経ブロックを実行します。
頬骨上アプローチ、超音波ガイド下頬骨下窓、造影剤 2 ~ 5 ml 注入の上顎神経ブロック
他の名前:
  • 上顎神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎神経枝への造影剤の広がり
時間枠:0時間(上顎神経ブロック施行後)
頬口蓋上窩への超音波ガイド下単回注入後の下顎神経枝への注入造影剤 2 ml および 5 ml の広がりを分析する。
0時間(上顎神経ブロック施行後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の場所へのコントラストの広がり
時間枠:0時間(上顎神経ブロック施行後)

翼口口蓋窩への頬骨上超音波ガイド下単回注入後の、注入された造影剤 2 ml および 5 ml の他の位置への広がりを分析するため。

翼口蓋窩に注入された造影剤の異なる量 (2 ml と 5 ml) を比較して、上顎神経から離れた造影剤の分散位置を調べます。

0時間(上顎神経ブロック施行後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月14日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月16日

試験登録日

最初に提出

2024年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REST-INVI-2024-03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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