- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06599138
Leuan ja alaleuan hermotukos. Block One Hanki yksi ilmaiseksi.
Ultraääniohjattu yläleuan hermoblokki: Anatominen kuolleinen tutkimus. Dispersion määritys ultraääniohjatussa supratsygomaattisessa yläleuan hermoblokauksessa ruumiissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmoishermon toinen jako, yläleuan hermo (MN), poistuu kasvojen kalloalueelta foramen rotundumin kautta. Sieltä se kulkee sivusuunnassa ja eteenpäin pterygopalatine fossan läpi, kulkee infra-orbitaalisen aukon läpi pterygomaxillary-kuopan pohjassa ja päätyy kiertoradan pohjalle. MN on puhtaasti sensorinen hermo, joka tuottaa hermotuksen alaluomeen, ylähuuliin, poskeen, ylähammaskaareen, poskionteloon, kovaan ja pehmeään kitalaen, taka-nenäonteloon ja nenän ala-aukkoon. Tehokas yläleuan anestesia voidaan saavuttaa kirurgin submukosaalisella infiltraatiolla, joka näyttää muuttavan leikkausympäristöä, tai työntämällä neula pterygopalatine fossa (PPF) sisään. Vaikka anestesia-infiltraatio suuontelon tai leikkauskohdan ympärillä on yksinkertaisempi toteuttaa kuin valikoiva hermotukos, se ei ehkä ole käytännöllistä joissakin olosuhteissa, kuten silloin, kun leikkauskohta on tulehtunut tai tulehtunut. Siksi yläleuan hermokatkos on parempi kuin paikallispuudutus-infiltraatio, kun leikkauskenttä kattaa kasvojen toisen kolmanneksen ja suuontelon ulkopuolella, esimerkiksi yläleuan osteotomiassa. MN-salpaa voidaan käyttää myös neurolyyttisiä aineita käyttäviin hermosolujen tuhoutumistoimenpiteisiin, anatomisen differentiaalisen hermosalpauksen sallimiseen ja kasvojen kivun diagnostiseen arviointiin sen määrittämiseksi, onko kipu sympaattista vai somaattista alkuperää. MN-katkos voi kuitenkin johtaa useisiin ongelmiin, mukaan lukien ajallinen sokeus, hematooman muodostuminen, diplopia, tilapäinen oftalmoplegia ja ptoosi, tunkeutuminen kiertoradalle ja aivorungon anestesia. Pterigopalatina fossassa on kuvattu kaksi lähestymistapaa yläleuan hermotukkoon: infrazygomaattinen ja suprazygomaattinen. Useita riskejä, jotka liittyvät yläleuan tukoksen infratsygomaattiseen reittiin, on kuvattu, mukaan lukien mahdollisuus yläleuan valtimopunktioon ja orbitaaliseen tai kallon tunkeutumiseen. Suprazygomaattisen lähestymistavan yläleuan hermotukkoon on osoitettu olevan turvallisempi potilaiden hoidossa, joilla on kolmoishermosärky, ja anestesiahoidossa keskikasvojen leikkauksissa. MN-katkoksen pterygopalatine-kuoppaan ruiskutetun anesteetin määrä liittyy tiettyihin ongelmiin, kun taas muut komplikaatiot liittyvät käytettyyn erityiseen anatomiseen lähestymistapaan. Aikuisten PPF:n tyypillinen tilavuus on raportoitu kuivilla kalloilla tehdyissä tutkimuksissa noin yhtä millilitraa. Kuitenkin, kun tämä lohko suoritetaan kliinisesti, ruiskutetaan yleensä kahdesta viiteen millilitraa. Tämän seurauksena ylimääräinen paikallispuudutusaine voi siirtyä kallonsisäisesti tai kiertoradalle intratemporaalisen kuopan läpi. Tällä välin tämän jäljellä olevan volyymin sijaintia ei ole virallisesti tutkittu.
Monien etujensa, mukaan lukien turvallisuusprofiili, käyttömukavuus ja alhainen säteilyaltistus, ansiosta ultraääniohjauksen käyttö aluepuudutuksessa ja kivun lievittämisessä on kasvattanut suosiotaan. Tärkeimmät anatomiset ominaisuudet voidaan tunnistaa sen avulla, ja neulan kärjen näkeminen sen edistyessä helpottaa ihanteellista neulan sisäänvientiä. Ultraäänikuvien käyttö on liitetty erilaisiin pinnallisiin ja syviin hermolohkoihin suhteessa pään ja kaulan lohkoihin. Siten ultraäänen käyttö yläleuan hermoblokaukseen kliinisissä tarkoituksissa on nyt pakollista. Vaikka turvallinen ja luotettava suprazygomaattinen MN-salpaustekniikka on validoitu, joka tarjoaa tyydyttävän kivunlievityksen keskikasvojen leikkauksissa ja kroonisissa kasvoleuan kipuoireyhtymissä, joissa jäljellä oleva paikallinen anestesia diffundoituu leuan pterygopalatiinikuopan täytön jälkeen, ei ole muodollisesti tutkittu.
Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että kun riittävä tilavuus ruiskutetaan PPF:ään yläleuan hermokatkoksen aikana, osa jäljellä olevasta tilavuudesta voisi diffundoitua pterygomandibulaariseen tilaan, mikä viittaa näiden kahden väliseen kommunikaatioon. Ja nämä tiedot voisivat perustella yläleuan hermoblokauksen raportoitua suurta analgeettista voimaa kasvoleuankirurgiassa, joka sen lisäksi, että se tukkii itse PPF:ssä sijaitsevat yläleuan hermohaarat, voi myös tukkia alaleukahermon haarat, jotka sijaitsevat pterygomandibulaarisessa tilassa. Siksi tarvitaan satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, jotta voidaan määrittää yksityiskohtaisemmin injektoidun tilavuuden hajonta PPF:n ulkopuolella, kun suoritetaan yläleuan hermokatkos.
Tämän anatomisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa levinneen paikallispuudutuksen laajuus, joka saattaa vaikuttaa anestesian peittoon ja estämiseen liittyviin komplikaatioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Molins, PhD
- Puhelinnumero: 0034610572824
- Sähköposti: molinsgloria@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Balsamoidut ruumisnäytteet ilman tunnettua yläleuan sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Balsamoidut ruumisnäytteet, joilla on tunnettu yläleuan sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 2 ml:n injektio pterygopalatine-kuoppaan
Suorita ultraääniohjattu yläleuan hermosalpaus injektoimalla 2 ml varjoainetta pterygopalatine-kuoppaan
|
Suprazygomaattinen lähestymistapa, ultraääniohjattu infratsygomaattinen ikkuna, yläleuan hermoblokki 2-5 ml varjoaineen injektioon
Muut nimet:
|
|
Muut: 5 ml:n injektio pterygopalatine-kuoppaan
Suorita ultraääniohjattu yläleuan hermosalpaus injektoimalla 5 ml varjoainetta pterygopalatine-kuoppaan
|
Suprazygomaattinen lähestymistapa, ultraääniohjattu infratsygomaattinen ikkuna, yläleuan hermoblokki 2-5 ml varjoaineen injektioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin leviäminen alaleuan hermohaaroihin
Aikaikkuna: 0 tuntia (leuan hermosalpauksen jälkeen)
|
Analysoida 2 ja 5 ml:n injektoidun kontrastin leviäminen alaleukahermon haaroihin supratsygomaattisen ultraääniohjatun kertainjektion jälkeen pterigopalatina fossaan.
|
0 tuntia (leuan hermosalpauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin leviäminen muihin paikkoihin
Aikaikkuna: 0 tuntia (leuan hermosalpauksen jälkeen)
|
Analysoida 2 ja 5 ml:n injektoidun kontrastin leviäminen muihin paikkoihin suprazygomaattisen ultraääniohjatun kertainjektion jälkeen pterigopalatina fossaan. Vertaa eri tilavuuksia (2 ja 5 ml) varjoainetta, joka on injektoitu pterygopalatine-kuoppaan, tutkiaksesi sen leviämisen sijaintia pois yläleuan hermosta. |
0 tuntia (leuan hermosalpauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
- Echaniz G, Chan V, Maynes JT, Jozaghi Y, Agur A. Ultrasound-guided maxillary nerve block: an anatomical study using the suprazygomatic approach. Can J Anaesth. 2020 Feb;67(2):186-193. doi: 10.1007/s12630-019-01481-x. Epub 2019 Sep 23.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Novel Technique of Ultrasound-Guided Selective Mandibular Nerve Block With a Lateral Pterygoid Plate Approach: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):763-767. doi: 10.1097/AAP.0000000000000760.
- Poore TE, Carney MT. Maxillary nerve block: a useful technique. J Oral Surg. 1973 Oct;31(10):749-55. No abstract available.
- Fujii A. [New technic for blocking the 2nd division of the trigeminal nerve. Experimental and clinical studies on "suprazygomatic route"]. Masui. 1976 Dec;25(13):1370-82. No abstract available. Japanese.
- Singh B, Srivastava SK, Dang R. Anatomic considerations in relation to the maxillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):507-11. doi: 10.1053/rapm.2001.26218.
- Suresh S, Voronov P. Head and neck blocks in children: an anatomical and procedural review. Paediatr Anaesth. 2006 Sep;16(9):910-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02018.x.
- Okuda Y, Takanishi T, Shinohara M, Nagao M, Kitajima T. Use of computed tomography for mandibular nerve block in the treatment of trigeminal neuralgia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):382. doi: 10.1053/rapm.2001.25059. No abstract available.
- Malamed SF, Trieger N. Intraoral maxillary nerve block: an anatomical and clinical study. Anesth Prog. 1983 Mar-Apr;30(2):44-8. No abstract available.
- Sved AM, Wong JD, Donkor P, Horan J, Rix L, Curtin J, Vickers R. Complications associated with maxillary nerve block anaesthesia via the greater palatine canal. Aust Dent J. 1992 Oct;37(5):340-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.1992.tb00758.x.
- Nique TA, Bennett CR. Inadvertent brainstem anesthesia following extraoral trigeminal V2-V3 blocks. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1981 May;51(5):468-70. doi: 10.1016/0030-4220(81)90002-5.
- Stojcev Stajcic L, Gacic B, Popovic N, Stajcic Z. Anatomical study of the pterygopalatine fossa pertinent to the maxillary nerve block at the foramen rotundum. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 May;39(5):493-6. doi: 10.1016/j.ijom.2009.11.002. Epub 2009 Dec 2.
- Spinner D, Kirschner JS. Accuracy of ultrasound-guided superficial trigeminal nerve blocks using methylene blue in cadavers. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1469-73. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01480.x. Epub 2012 Oct 8.
- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REST-INVI-2024-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .