- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06599138
Blocco dei nervi mascellare e mandibolare. Blocca uno e ricevi uno gratis.
Blocco del nervo mascellare ecoguidato: uno studio anatomico su cadavere. Determinazione della dispersione nel blocco del nervo mascellare soprazigomatico ecoguidato nei cadaveri.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La seconda divisione del nervo trigemino, il nervo mascellare (MN), esce dalla regione craniale del viso attraverso il forame rotondo. Da lì, viaggia lateralmente e in avanti attraverso la fossa pterigopalatina, passa attraverso il foro infraorbitario sul fondo della fossa pterigomascellare e finisce sul pavimento dell'orbita. Il MN è un nervo puramente sensoriale che fornisce innervazione alla palpebra inferiore, al labbro superiore, alla guancia, all'arcata dentale superiore, al seno mascellare, al palato duro e molle, alla cavità nasale posteriore e all'ala nasale. Un'anestesia efficace dell'area mascellare può essere ottenuta mediante infiltrazione sottomucosa da parte del chirurgo, che sembra modificare l'ambiente operatorio, o inserendo un ago nella fossa pterigopalatina (PPF). Sebbene l’infiltrazione anestetica attorno alla cavità orale o al sito chirurgico sia più semplice da eseguire rispetto a un blocco nervoso selettivo, potrebbe non essere pratica in alcune circostanze, ad esempio quando il sito chirurgico è infetto o infiammato. Pertanto, il blocco del nervo mascellare è preferibile all'infiltrazione anestetica locale quando il campo chirurgico copre il secondo terzo del viso e oltre la cavità orale, ad esempio nell'osteotomia mascellare. Il blocco MN può essere utilizzato anche per procedure di neurodistruzione utilizzando agenti neurolitici, per consentire il blocco neurale differenziale anatomico e per la valutazione diagnostica del dolore facciale per determinare se il dolore è di origine simpatica o somatica. Tuttavia, il blocco MN può causare una serie di problemi, tra cui cecità temporale, formazione di ematomi, diplopia, oftalmoplegia temporanea e ptosi, penetrazione dell'orbita e anestesia del tronco cerebrale. Sono stati descritti due approcci per il blocco del nervo mascellare nella fossa pterigopalatina: infrazigomatico e soprazigomatico. Sono stati descritti diversi rischi associati alla via infrazigomatica del blocco mascellare, inclusa la possibilità di puntura dell'arteria mascellare e di penetrazione orbitale o cranica. L’approccio soprazigomatico al blocco del nervo mascellare si è dimostrato più sicuro per il trattamento di persone con nevralgia del trigemino e per la gestione anestetica degli interventi chirurgici della parte media del viso. La quantità di anestetico iniettato nella fossa pterigopalatina per il blocco MN è legata ad alcuni problemi, mentre altre complicazioni sono legate allo specifico approccio anatomico utilizzato. Da indagini su crani asciutti è stato riportato che il volume tipico della PPF negli adulti è vicino a un ml. Tuttavia, quando si esegue clinicamente questo blocco, vengono solitamente iniettati da due a cinque millilitri. Di conseguenza, la quantità in eccesso di anestetico locale può spostarsi intracranialmente o nell’orbita attraverso la fossa infratemporale. Nel frattempo, la posizione di questo volume rimanente non è stata formalmente indagata.
Grazie ai suoi numerosi vantaggi, tra cui il profilo di sicurezza, la comodità d’uso e la bassa esposizione alle radiazioni, l’uso della guida ecografica per l’anestesia regionale e la mitigazione del dolore è cresciuto in popolarità. Le caratteristiche anatomiche chiave possono essere identificate con il suo aiuto e, vedendo la punta dell'ago mentre avanza, facilita l'inserimento ideale dell'ago. L'uso delle immagini ecografiche è stato collegato a una varietà di blocchi nervosi da superficiali a profondi in relazione ai blocchi della testa e del collo. Pertanto, l’uso degli ultrasuoni per il blocco del nervo mascellare a scopo clinico è ora obbligatorio. Sebbene sia stata convalidata una tecnica di blocco MN soprazigomatico sicura e affidabile che fornisce un'analgesia soddisfacente per la chirurgia del medio volto e le sindromi dolorose maxillofacciali croniche, in cui l'anestesia locale rimanente si diffonde dopo aver riempito la fossa pterigopalatina nel blocco del nervo mascellare non è stata formalmente studiata.
Alcuni autori suggeriscono che con l’iniezione di un volume sufficiente nel PPF durante il blocco del nervo mascellare, una parte del volume rimanente potrebbe diffondersi nello spazio pterigomandibolare, suggerendo una comunicazione tra i due. E questi dati potrebbero giustificare l’elevato potere analgesico riportato del blocco del nervo mascellare in chirurgia maxillo-facciale, che oltre a bloccare i rami del nervo mascellare stesso localizzati nel PPF, potrebbe anche bloccare i rami del nervo mandibolare localizzati nello spazio pterigomandibolare. Pertanto, sono necessari studi randomizzati e controllati per determinare in maggior dettaglio la dispersione del volume iniettato al di fuori del PPF quando viene eseguito il blocco del nervo mascellare.
L'obiettivo di questo studio anatomico è identificare l'entità dell'anestesia locale diffusa che potrebbe influenzare la copertura anestetica e le complicanze correlate al blocco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Contatto:
- Gloria Molins, PhD
- Numero di telefono: 0034610572824
- Email: molinsgloria@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Campioni cadaverici imbalsamati senza malattie mascellari note
Criteri di esclusione:
- Esemplari cadaverici imbalsamati con malattia mascellare nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Iniezione di 2ml nella fossa pterigopalatina
Eseguire un blocco del nervo mascellare ecoguidato con iniezione di 2 ml di mezzo di contrasto nella fossa pterigopalatina
|
Approccio soprazigomatico, finestra infrazigomatica ecoguidata, blocco del nervo mascellare per iniezione di 2 - 5 ml di mezzo di contrasto
Altri nomi:
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Altro: Iniezione di 5 ml nella fossa pterigopalatina
Eseguire un blocco del nervo mascellare ecoguidato con iniezione di 5 ml di mezzo di contrasto nella fossa pterigopalatina
|
Approccio soprazigomatico, finestra infrazigomatica ecoguidata, blocco del nervo mascellare per iniezione di 2 - 5 ml di mezzo di contrasto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diffusione del contrasto ai rami del nervo mandibolare
Lasso di tempo: 0 ore (dopo aver eseguito il blocco del nervo mascellare)
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Analizzare la diffusione di 2 e 5 ml di contrasto iniettato ai rami del nervo mandibolare dopo singola iniezione soprazigomatica ecoguidata nella fossa pterigopalatina.
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0 ore (dopo aver eseguito il blocco del nervo mascellare)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diffusione del contrasto in altre località
Lasso di tempo: 0 ore (dopo aver eseguito il blocco del nervo mascellare)
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Analizzare la diffusione di 2 e 5 ml di contrasto iniettato in altre sedi dopo una singola iniezione soprazigomatica guidata da ultrasuoni nella fossa pterigopalatina. Confrontare diversi volumi (2 e 5 ml) di mezzo di contrasto iniettati nella fossa pterigopalatina per indagare la posizione della sua dispersione lontano dal nervo mascellare. |
0 ore (dopo aver eseguito il blocco del nervo mascellare)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
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- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
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