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Blocco dei nervi mascellare e mandibolare. Blocca uno e ricevi uno gratis.

4 novembre 2024 aggiornato da: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Blocco del nervo mascellare ecoguidato: uno studio anatomico su cadavere. Determinazione della dispersione nel blocco del nervo mascellare soprazigomatico ecoguidato nei cadaveri.

Il blocco del nervo mascellare ecoguidato è obbligatorio per la gestione del dolore perioperatorio degli interventi chirurgici che coinvolgono il terzo medio del viso. L’approccio soprazigomatico al nervo mascellare si è dimostrato il più sicuro ed efficace. Il volume utilizzato per il blocco del nervo mascellare rimane oggetto di dibattito; e questo studio mira a confrontare e studiare la dispersione di 2 - 5 ml iniettati nella fossa ptegopalatina e a conoscere la portata del nervo mandibolare con questo blocco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La seconda divisione del nervo trigemino, il nervo mascellare (MN), esce dalla regione craniale del viso attraverso il forame rotondo. Da lì, viaggia lateralmente e in avanti attraverso la fossa pterigopalatina, passa attraverso il foro infraorbitario sul fondo della fossa pterigomascellare e finisce sul pavimento dell'orbita. Il MN è un nervo puramente sensoriale che fornisce innervazione alla palpebra inferiore, al labbro superiore, alla guancia, all'arcata dentale superiore, al seno mascellare, al palato duro e molle, alla cavità nasale posteriore e all'ala nasale. Un'anestesia efficace dell'area mascellare può essere ottenuta mediante infiltrazione sottomucosa da parte del chirurgo, che sembra modificare l'ambiente operatorio, o inserendo un ago nella fossa pterigopalatina (PPF). Sebbene l’infiltrazione anestetica attorno alla cavità orale o al sito chirurgico sia più semplice da eseguire rispetto a un blocco nervoso selettivo, potrebbe non essere pratica in alcune circostanze, ad esempio quando il sito chirurgico è infetto o infiammato. Pertanto, il blocco del nervo mascellare è preferibile all'infiltrazione anestetica locale quando il campo chirurgico copre il secondo terzo del viso e oltre la cavità orale, ad esempio nell'osteotomia mascellare. Il blocco MN può essere utilizzato anche per procedure di neurodistruzione utilizzando agenti neurolitici, per consentire il blocco neurale differenziale anatomico e per la valutazione diagnostica del dolore facciale per determinare se il dolore è di origine simpatica o somatica. Tuttavia, il blocco MN può causare una serie di problemi, tra cui cecità temporale, formazione di ematomi, diplopia, oftalmoplegia temporanea e ptosi, penetrazione dell'orbita e anestesia del tronco cerebrale. Sono stati descritti due approcci per il blocco del nervo mascellare nella fossa pterigopalatina: infrazigomatico e soprazigomatico. Sono stati descritti diversi rischi associati alla via infrazigomatica del blocco mascellare, inclusa la possibilità di puntura dell'arteria mascellare e di penetrazione orbitale o cranica. L’approccio soprazigomatico al blocco del nervo mascellare si è dimostrato più sicuro per il trattamento di persone con nevralgia del trigemino e per la gestione anestetica degli interventi chirurgici della parte media del viso. La quantità di anestetico iniettato nella fossa pterigopalatina per il blocco MN è legata ad alcuni problemi, mentre altre complicazioni sono legate allo specifico approccio anatomico utilizzato. Da indagini su crani asciutti è stato riportato che il volume tipico della PPF negli adulti è vicino a un ml. Tuttavia, quando si esegue clinicamente questo blocco, vengono solitamente iniettati da due a cinque millilitri. Di conseguenza, la quantità in eccesso di anestetico locale può spostarsi intracranialmente o nell’orbita attraverso la fossa infratemporale. Nel frattempo, la posizione di questo volume rimanente non è stata formalmente indagata.

Grazie ai suoi numerosi vantaggi, tra cui il profilo di sicurezza, la comodità d’uso e la bassa esposizione alle radiazioni, l’uso della guida ecografica per l’anestesia regionale e la mitigazione del dolore è cresciuto in popolarità. Le caratteristiche anatomiche chiave possono essere identificate con il suo aiuto e, vedendo la punta dell'ago mentre avanza, facilita l'inserimento ideale dell'ago. L'uso delle immagini ecografiche è stato collegato a una varietà di blocchi nervosi da superficiali a profondi in relazione ai blocchi della testa e del collo. Pertanto, l’uso degli ultrasuoni per il blocco del nervo mascellare a scopo clinico è ora obbligatorio. Sebbene sia stata convalidata una tecnica di blocco MN soprazigomatico sicura e affidabile che fornisce un'analgesia soddisfacente per la chirurgia del medio volto e le sindromi dolorose maxillofacciali croniche, in cui l'anestesia locale rimanente si diffonde dopo aver riempito la fossa pterigopalatina nel blocco del nervo mascellare non è stata formalmente studiata.

Alcuni autori suggeriscono che con l’iniezione di un volume sufficiente nel PPF durante il blocco del nervo mascellare, una parte del volume rimanente potrebbe diffondersi nello spazio pterigomandibolare, suggerendo una comunicazione tra i due. E questi dati potrebbero giustificare l’elevato potere analgesico riportato del blocco del nervo mascellare in chirurgia maxillo-facciale, che oltre a bloccare i rami del nervo mascellare stesso localizzati nel PPF, potrebbe anche bloccare i rami del nervo mandibolare localizzati nello spazio pterigomandibolare. Pertanto, sono necessari studi randomizzati e controllati per determinare in maggior dettaglio la dispersione del volume iniettato al di fuori del PPF quando viene eseguito il blocco del nervo mascellare.

L'obiettivo di questo studio anatomico è identificare l'entità dell'anestesia locale diffusa che potrebbe influenzare la copertura anestetica e le complicanze correlate al blocco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Campioni cadaverici imbalsamati senza malattie mascellari note

Criteri di esclusione:

- Esemplari cadaverici imbalsamati con malattia mascellare nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Iniezione di 2ml nella fossa pterigopalatina
Eseguire un blocco del nervo mascellare ecoguidato con iniezione di 2 ml di mezzo di contrasto nella fossa pterigopalatina
Approccio soprazigomatico, finestra infrazigomatica ecoguidata, blocco del nervo mascellare per iniezione di 2 - 5 ml di mezzo di contrasto
Altri nomi:
  • Blocco del nervo mascellare
Altro: Iniezione di 5 ml nella fossa pterigopalatina
Eseguire un blocco del nervo mascellare ecoguidato con iniezione di 5 ml di mezzo di contrasto nella fossa pterigopalatina
Approccio soprazigomatico, finestra infrazigomatica ecoguidata, blocco del nervo mascellare per iniezione di 2 - 5 ml di mezzo di contrasto
Altri nomi:
  • Blocco del nervo mascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusione del contrasto ai rami del nervo mandibolare
Lasso di tempo: 0 ore (dopo aver eseguito il blocco del nervo mascellare)
Analizzare la diffusione di 2 e 5 ml di contrasto iniettato ai rami del nervo mandibolare dopo singola iniezione soprazigomatica ecoguidata nella fossa pterigopalatina.
0 ore (dopo aver eseguito il blocco del nervo mascellare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusione del contrasto in altre località
Lasso di tempo: 0 ore (dopo aver eseguito il blocco del nervo mascellare)

Analizzare la diffusione di 2 e 5 ml di contrasto iniettato in altre sedi dopo una singola iniezione soprazigomatica guidata da ultrasuoni nella fossa pterigopalatina.

Confrontare diversi volumi (2 e 5 ml) di mezzo di contrasto iniettati nella fossa pterigopalatina per indagare la posizione della sua dispersione lontano dal nervo mascellare.

0 ore (dopo aver eseguito il blocco del nervo mascellare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REST-INVI-2024-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del nervo mascellare ecoguidato

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