- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06599138
Блокада верхнечелюстного и нижнечелюстного нерва. Блокируй один, получи один бесплатно.
Блокада верхнечелюстного нерва под ультразвуковым контролем: анатомическое исследование трупа. Определение дисперсии при блокаде супразигоматического верхнечелюстного нерва под ультразвуковым контролем у трупов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вторая ветвь тройничного нерва, верхнечелюстной нерв (МН), выходит из краниальной области лица через круглое отверстие. Отсюда он проходит латерально и вперед через крылонебную ямку, проходит через подглазничное отверстие на дне крыловидно-верхнечелюстной ямки и попадает на дно глазницы. МН представляет собой чисто чувствительный нерв, обеспечивающий иннервацию нижнего века, верхней губы, щеки, верхней зубной дуги, верхнечелюстной пазухи, твердого и мягкого неба, задней полости носа и крыльев носа. Эффективная анестезия верхнечелюстной области может быть достигнута путем подслизистой инфильтрации хирургом, изменения операционной среды или введения иглы в крылонебную ямку (ППФ). Хотя инфильтрацию анестетика вокруг полости рта или операционного поля выполнить проще, чем селективную блокаду нерва, в некоторых обстоятельствах это может оказаться нецелесообразным, например, когда операционное поле инфицировано или воспалено. Поэтому блокада верхнечелюстного нерва предпочтительнее инфильтрации местными анестетиками, когда операционное поле охватывает вторую треть лица и выходит за пределы полости рта, например, при остеотомии верхней челюсти. Блок МН также можно использовать для процедур нейродеструкции с использованием нейролитических агентов, для проведения анатомической дифференциальной нейронной блокады и для диагностической оценки лицевой боли, чтобы определить, имеет ли боль симпатическое или соматическое происхождение. Однако блокада МН может привести к ряду проблем, в том числе к временной слепоте, образованию гематом, диплопии, временной офтальмоплегии и птозу, проникновению орбиты и стволовой анестезии. Описаны два подхода к блокаде верхнечелюстного нерва в крылонебной ямке: инфраскуловой и супразигоматический. Описано несколько рисков, связанных с подскуловым путем блокады верхней челюсти, включая возможность прокола верхнечелюстной артерии и проникновения в глазницу или череп. Было показано, что супразигоматический подход к блокаде верхнечелюстного нерва более безопасен для лечения людей с невралгией тройничного нерва и для анестезиологического обеспечения операций на средней части лица. Количество анестетика, вводимого в крылонебную ямку при блокаде МН, связано с определенными проблемами, тогда как другие осложнения связаны со специфическим используемым анатомическим подходом. По данным исследований сухих черепов, типичный объем PPF у взрослых приближается к одному мл. Однако при клиническом выполнении этого блока обычно вводят от двух до пяти миллилитров. В результате избыточное количество местного анестетика может переместиться внутричерепно или в орбиту через подвисочную ямку. Между тем местонахождение этого оставшегося тома официально не расследовано.
Благодаря многочисленным преимуществам, включая профиль безопасности, удобство использования и низкое радиационное воздействие, использование ультразвукового контроля для регионарной анестезии и облегчения боли приобрело популярность. С его помощью можно идентифицировать ключевые анатомические особенности, а вид кончика иглы по мере его продвижения облегчает идеальное введение иглы. Использование ультразвуковых изображений связано с различными блокадами поверхностных и глубоких нервов, а также блокадами головы и шеи. Таким образом, использование ультразвука для блокады верхнечелюстного нерва в клинических целях теперь является обязательным. Несмотря на то, что безопасная и надежная методика супразигоматической блокады MN была проверена и обеспечивает удовлетворительную анальгезию при операциях на средней зоне лица и синдромах хронической челюстно-лицевой боли, когда остающаяся местная анестезия диффундирует после заполнения крылонебной ямки при блокаде верхнечелюстного нерва, официально не исследовалась.
Некоторые авторы предполагают, что при инъекции достаточного объема в PPF во время блокады верхнечелюстного нерва некоторый оставшийся объем может диффундировать в крыловидно-нижнечелюстное пространство, что предполагает наличие связи между ними. И эти данные могли бы обосновать сообщаемую о высокой анальгетической силе блокады верхнечелюстного нерва в челюстно-лицевой хирургии, которая помимо блокировки ветвей самого верхнечелюстного нерва, расположенных в ППФ, может также блокировать ветви нижнечелюстного нерва, расположенные в крыловидно-нижнечелюстном пространстве. Поэтому необходимы рандомизированные контролируемые исследования для более детального определения дисперсии вводимого объема за пределами PPF при выполнении блокады верхнечелюстного нерва.
Целью этого анатомического исследования является определение степени распространения местной анестезии, которая может повлиять на охват анестезией и осложнения, связанные с блокадой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Контакт:
- Gloria Molins, PhD
- Номер телефона: 0034610572824
- Электронная почта: molinsgloria@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Забальзамированные трупные образцы без известных заболеваний верхней челюсти.
Критерии исключения:
- Забальзамированные трупные образцы с известным заболеванием верхней челюсти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Введение 2 мл в крылонёбную ямку.
Выполнить блокаду верхнечелюстного нерва под контролем УЗИ с введением 2 мл контрастного вещества в крылонёбную ямку.
|
Супразигоматический доступ, подскуловое окно под контролем УЗИ, блокада верхнечелюстного нерва для введения 2–5 мл контраста.
Другие имена:
|
|
Другой: Введение 5 мл в крылонёбную ямку.
Выполнить блокаду верхнечелюстного нерва под контролем УЗИ с введением 5 мл контрастного вещества в крылонебную ямку.
|
Супразигоматический доступ, подскуловое окно под контролем УЗИ, блокада верхнечелюстного нерва для введения 2–5 мл контраста.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение контраста на ветви нижнечелюстного нерва
Временное ограничение: 0 часов (после выполнения блокады верхнечелюстного нерва)
|
Анализ распространения 2 и 5 мл введенного контраста по ветвям нижнечелюстного нерва после супразигоматического однократного введения под контролем УЗИ в крылонебную ямку.
|
0 часов (после выполнения блокады верхнечелюстного нерва)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространение контраста на другие места
Временное ограничение: 0 часов (после выполнения блокады верхнечелюстного нерва)
|
Анализ распространения 2 и 5 мл введенного контрастного вещества в другие места после супразигоматического однократного введения под контролем УЗИ в крылонебную ямку. Сравните различные объемы (2 и 5 мл) контрастного вещества, введенного в крылонёбную ямку, чтобы определить место его дисперсии вдали от верхнечелюстного нерва. |
0 часов (после выполнения блокады верхнечелюстного нерва)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
- Echaniz G, Chan V, Maynes JT, Jozaghi Y, Agur A. Ultrasound-guided maxillary nerve block: an anatomical study using the suprazygomatic approach. Can J Anaesth. 2020 Feb;67(2):186-193. doi: 10.1007/s12630-019-01481-x. Epub 2019 Sep 23.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Novel Technique of Ultrasound-Guided Selective Mandibular Nerve Block With a Lateral Pterygoid Plate Approach: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):763-767. doi: 10.1097/AAP.0000000000000760.
- Poore TE, Carney MT. Maxillary nerve block: a useful technique. J Oral Surg. 1973 Oct;31(10):749-55. No abstract available.
- Fujii A. [New technic for blocking the 2nd division of the trigeminal nerve. Experimental and clinical studies on "suprazygomatic route"]. Masui. 1976 Dec;25(13):1370-82. No abstract available. Japanese.
- Singh B, Srivastava SK, Dang R. Anatomic considerations in relation to the maxillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):507-11. doi: 10.1053/rapm.2001.26218.
- Suresh S, Voronov P. Head and neck blocks in children: an anatomical and procedural review. Paediatr Anaesth. 2006 Sep;16(9):910-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02018.x.
- Okuda Y, Takanishi T, Shinohara M, Nagao M, Kitajima T. Use of computed tomography for mandibular nerve block in the treatment of trigeminal neuralgia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):382. doi: 10.1053/rapm.2001.25059. No abstract available.
- Malamed SF, Trieger N. Intraoral maxillary nerve block: an anatomical and clinical study. Anesth Prog. 1983 Mar-Apr;30(2):44-8. No abstract available.
- Sved AM, Wong JD, Donkor P, Horan J, Rix L, Curtin J, Vickers R. Complications associated with maxillary nerve block anaesthesia via the greater palatine canal. Aust Dent J. 1992 Oct;37(5):340-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.1992.tb00758.x.
- Nique TA, Bennett CR. Inadvertent brainstem anesthesia following extraoral trigeminal V2-V3 blocks. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1981 May;51(5):468-70. doi: 10.1016/0030-4220(81)90002-5.
- Stojcev Stajcic L, Gacic B, Popovic N, Stajcic Z. Anatomical study of the pterygopalatine fossa pertinent to the maxillary nerve block at the foramen rotundum. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 May;39(5):493-6. doi: 10.1016/j.ijom.2009.11.002. Epub 2009 Dec 2.
- Spinner D, Kirschner JS. Accuracy of ultrasound-guided superficial trigeminal nerve blocks using methylene blue in cadavers. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1469-73. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01480.x. Epub 2012 Oct 8.
- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REST-INVI-2024-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .