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上颌和下颌神经阻滞。积一送一。

2024年11月4日 更新者:Gloria Molins Ballabriga、Servei Central d'Anestesiologia

超声引导上颌神经阻滞:尸体解剖研究。尸体超声引导上颌神经阻滞分散度的测定。

超声引导下的上颌神经阻滞对于涉及面部中三分之一的手术的围手术期疼痛管理是强制性的。 上颌神经的颧上入路已被证明是最安全和最有效的。 上颌神经阻滞所用的体积仍然存在争议。本研究旨在比较和研究2~5ml注射到翼腭窝的分散情况,并了解该阻滞剂对下颌神经的影响范围。

研究概览

详细说明

三叉神经的第二支,即上颌神经(MN),通过圆孔离开面部的颅骨区域。 从那里,它横向向前穿过翼腭窝,穿过翼上颌窝底部的眶下孔,最后到达眼眶底部。 MN 是纯粹的感觉神经,神经支配下眼睑、上唇、脸颊、上牙弓、上颌窦、硬腭和软腭、后鼻腔和鼻翼。 上颌区的有效麻醉可以通过外科医生的粘膜下浸润、改变手术环境或在翼腭窝(PPF)中插入针来实现。 尽管口腔或手术部位周围的麻醉渗透比选择性神经阻滞更容易执行,但在某些情况下可能不切实际,例如当手术部位感染或发炎时。 因此,当手术区域覆盖面部的后三分之一并超出口腔时(例如上颌截骨术),上颌神经阻滞优于局部麻醉浸润。 MN 阻滞还可用于使用神经溶解剂进行神经破坏手术,允许进行解剖学差异性神经阻滞,以及用于面部疼痛的诊断评估,以确定疼痛是交感神经性疼痛还是躯体性疼痛。 然而,MN 阻滞可导致许多问题,包括颞叶失明、血肿形成、复视、暂时性眼肌麻痹和上睑下垂、眼眶穿透和脑干麻醉。 已经描述了翼腭窝上颌神经阻滞的两种方法:颧下和颧上。 已经描述了与上颌阻滞颧下路径相关的几种风险,包括上颌动脉穿刺和眼眶或颅骨穿透的可能性。 上颌神经阻滞的颧上入路已被证明对于治疗三叉神经痛患者和中面部手术的麻醉管理更安全。 MN 阻滞注射到翼腭窝的麻醉剂量与某些问题有关,而其他并发症则与所使用的具体解剖方法有关。 根据对干燥头骨的研究报告,成人 PPF 的典型体积接近 1 毫升。 但临床上执行此阻滞时,通常注射2至5毫升。 因此,过量的局麻药可能会通过颞下窝移动到颅内或进入眼眶。 与此同时,剩余卷的位置尚未得到正式调查。

由于其许多优点,包括安全性、使用方便和低辐射暴露,使用超声引导进行区域麻醉和缓解疼痛已越来越受欢迎。 借助它的帮助可以识别关键的解剖特征,并且通过观察针尖的前进情况,可以促进理想的针插入。 超声图像的使用已与各种与头颈部阻滞相关的浅表至深部神经阻滞相关。 因此,临床上必须使用超声进行上颌神经阻滞。 尽管安全可靠的颧上 MN 阻滞技术已被验证可为中面部手术和慢性颌面疼痛综合征提供满意的镇痛效果,但上颌神经阻滞填充翼腭窝后剩余的局部麻醉剂扩散的情况尚未得到正式研究。

一些作者认为,在上颌神经阻滞期间向 PPF 中注入足够的体积,一些剩余的体积可能会扩散到翼下颌间隙,这表明两者之间存在通信。 这些数据可以证明上颌神经阻滞在颌面手术中的高镇痛能力,除了阻滞位于PPF的上颌神经本身的分支外,还可以阻滞位于翼下颌间隙的下颌神经的分支。 因此,需要进行随机对照试验来更详细地确定进行上颌神经阻滞时 PPF 外注射量的分散情况。

这项解剖研究的目的是确定可能影响麻醉覆盖和阻滞相关并发症的局部麻醉扩散程度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 没有已知上颌骨疾病的防腐尸体标本

排除标准:

- 已知上颌骨疾病的防腐尸体标本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:翼腭窝注射2ml
在翼腭窝注射 2 ml 造影剂,进行超声引导上颌神经阻滞
颧上入路、超声引导颧下窗、上颌神经阻滞注射 2 - 5 ml 造影剂
其他名称:
  • 上颌神经阻滞
其他:翼腭窝注射5ml
在翼腭窝注射 5 ml 造影剂,进行超声引导上颌神经阻滞
颧上入路、超声引导颧下窗、上颌神经阻滞注射 2 - 5 ml 造影剂
其他名称:
  • 上颌神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对比剂扩散到下颌神经分支
大体时间:0小时(进行上颌神经阻滞后)
分析在颧上超声引导下单次注射到翼腭窝后,注射 2 毫升和 5 毫升造影剂到下颌神经分支的扩散情况。
0小时(进行上颌神经阻滞后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对比其他位置的扩散
大体时间:0小时(进行上颌神经阻滞后)

分析在颧上超声引导下单次注射到翼腭窝后,2 和 5 ml 注射造影剂向其他位置的扩散情况。

比较注射到翼腭窝的不同体积(2 和 5ml)造影剂,以研究其远离上颌神经的分散位置。

0小时(进行上颌神经阻滞后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月14日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月16日

研究注册日期

首次提交

2024年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月12日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REST-INVI-2024-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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