Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu szczękowego i żuchwowego. Zablokuj jeden, drugi dostaniesz gratis.

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Blokada nerwu szczękowego pod kontrolą USG: badanie anatomiczne na zwłokach. Oznaczanie dyspersji w nadzygomatycznym bloku nerwu szczękowego pod kontrolą USG u zwłok.

Blokada nerwu szczękowego pod kontrolą USG jest obowiązkowa w leczeniu bólu okołooperacyjnego po operacjach obejmujących środkową jedną trzecią twarzy. Dostęp nadjarzmowy do nerwu szczękowego okazał się najbezpieczniejszy i najskuteczniejszy. Objętość stosowana w przypadku blokady nerwu szczękowego pozostaje przedmiotem dyskusji; a to badanie ma na celu porównanie i zbadanie dyspersji 2 - 5 ml wstrzykniętych do dołu skrzydłowo-podniebiennego oraz poznanie zasięgu nerwu żuchwowego z tą blokadą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Drugi dział nerwu trójdzielnego, nerw szczękowy (MN), wychodzi z obszaru czaszkowego twarzy przez otwór okrągły. Stamtąd przemieszcza się na boki i do przodu przez dół skrzydłowo-podniebienny, przechodzi przez otwór podoczodołowy na dnie dołu skrzydłowo-szczękowego i kończy na dnie oczodołu. MN jest nerwem czysto czuciowym, który unerwia dolną powiekę, górną wargę, policzek, górny łuk zębowy, zatokę szczękową, podniebienie twarde i miękkie, tylną jamę nosową oraz zasłonę nosową. Skuteczne znieczulenie okolicy szczęki można uzyskać przez chirurgiczną infiltrację błony śluzowej, która wydaje się zmieniać środowisko operacyjne, lub poprzez wprowadzenie igły do ​​dołu skrzydłowo-podniebiennego (PPF). Chociaż infiltracja środka znieczulającego wokół jamy ustnej lub miejsca operacji jest prostsza do wykonania niż selektywna blokada nerwu, w niektórych okolicznościach, np. w przypadku zakażenia lub stanu zapalnego miejsca operacji, może to być niepraktyczne. Dlatego też preferuje się blokadę nerwu szczękowego w porównaniu z infiltracją znieczulenia miejscowego, gdy pole operacyjne obejmuje drugą trzecią powierzchni twarzy i poza jamę ustną, na przykład w przypadku osteotomii szczęki. Blok MN można również stosować w zabiegach neurodestrukcji z użyciem środków neurolitycznych, w celu umożliwienia anatomicznej różnicowej blokady nerwów oraz w diagnostyce bólu twarzy w celu ustalenia, czy ból ma podłoże współczulne, czy somatyczne. Jednakże blokada MN może powodować szereg problemów, w tym ślepotę skroniową, powstawanie krwiaków, podwójne widzenie, przejściową oftalmoplegię i opadanie powiek, penetrację oczodołu i znieczulenie pnia mózgu. Opisano dwa podejścia do blokady nerwu szczękowego w dole skrzydłowo-podniebiennym: infrazygomatyczny i nadjarzmowy. Opisano kilka zagrożeń związanych z drogą infrazygomatyczną bloku szczęki, w tym możliwość przebicia tętnicy szczękowej i penetracji oczodołu lub czaszki. Wykazano, że nadjarzmowe podejście do blokady nerwu szczękowego jest bezpieczniejsze w leczeniu osób z neuralgią nerwu trójdzielnego oraz w znieczuleniu podczas operacji środkowej części twarzy. Ilość środka znieczulającego wstrzykniętego do dołu skrzydłowo-podniebiennego w przypadku blokady MN jest powiązana z pewnymi kwestiami, natomiast inne powikłania wynikają ze specyficznego podejścia anatomicznego. Z badań przeprowadzonych na suchych czaszkach wynika, że ​​typowa objętość PPF u dorosłych wynosi blisko 1 ml. Jednakże podczas klinicznego wykonywania tego bloku zwykle wstrzykuje się od dwóch do pięciu mililitrów. W rezultacie nadmiar środka znieczulającego miejscowo może przedostać się do wnętrza czaszki lub do oczodołu przez dół podskroniowy. Tymczasem lokalizacja pozostałego tomu nie została formalnie zbadana.

Ze względu na wiele korzyści, w tym profil bezpieczeństwa, wygodę stosowania i niskie narażenie na promieniowanie, zastosowanie ultradźwięków w celu znieczulenia miejscowego i łagodzenia bólu zyskało na popularności. Za jego pomocą można zidentyfikować kluczowe cechy anatomiczne, a obserwacja przesuwającej się końcówki igły ułatwia idealne wprowadzenie igły. Stosowanie zdjęć ultrasonograficznych powiązano z występowaniem różnych powierzchownych i głębokich blokad nerwów w porównaniu z blokadami głowy i szyi. Dlatego stosowanie ultradźwięków w leczeniu blokady nerwu szczękowego w celach klinicznych jest obecnie obowiązkowe. Chociaż potwierdzono, że bezpieczna i niezawodna technika blokady nadjarzmowej MN zapewnia zadowalającą analgezję w operacjach środkowej części twarzy i zespołach przewlekłego bólu szczękowo-twarzowego, w przypadku których pozostałe znieczulenie miejscowe ulega rozproszeniu po wypełnieniu dołu skrzydłowo-podniebiennego w bloku nerwu szczękowego, nie zostało to formalnie zbadane.

Niektórzy autorzy sugerują, że po wstrzyknięciu wystarczającej objętości do PPF podczas blokady nerwu szczękowego, część pozostałej objętości może przedostać się do przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej, co sugeruje komunikację między nimi. Dane te mogą uzasadniać odnotowaną wysoką siłę przeciwbólową blokady nerwu szczękowego w chirurgii szczękowo-twarzowej, która oprócz blokowania gałęzi samego nerwu szczękowego zlokalizowanego w PPF, może również blokować gałęzie nerwu żuchwowego zlokalizowane w przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej. Dlatego potrzebne są randomizowane, kontrolowane badania w celu bardziej szczegółowego określenia rozproszenia wstrzykniętej objętości poza PPF podczas wykonywania blokady nerwu szczękowego.

Celem tego badania anatomicznego jest określenie zakresu rozprowadzonego znieczulenia miejscowego, który może mieć wpływ na zasięg znieczulenia i powikłania związane z blokadą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Zabalsamowane zwłoki bez znanej choroby szczęki

Kryteria wykluczenia:

- Zabalsamowane zwłoki ze stwierdzoną chorobą szczęki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wstrzyknięcie 2 ml do dołu skrzydłowo-podniebiennego
Wykonać blokadę nerwu szczękowego pod kontrolą USG z wstrzyknięciem 2 ml kontrastu do dołu skrzydłowo-podniebiennego
Dostęp nadzygomatyczny, okno infrazygomatyczne pod kontrolą USG, blokada nerwu szczękowego w celu wstrzyknięcia 2 - 5 ml kontrastu
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu szczękowego
Inny: Wstrzyknięcie 5 ml do dołu skrzydłowo-podniebiennego
Wykonać blokadę nerwu szczękowego pod kontrolą USG z wstrzyknięciem 5 ml kontrastu do dołu skrzydłowo-podniebiennego
Dostęp nadzygomatyczny, okno infrazygomatyczne pod kontrolą USG, blokada nerwu szczękowego w celu wstrzyknięcia 2 - 5 ml kontrastu
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu szczękowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie się kontrastu na gałęzie nerwu żuchwy
Ramy czasowe: 0 godzin (Po wykonaniu blokady nerwu szczękowego)
Analiza rozprzestrzeniania się 2 i 5 ml wstrzykniętego kontrastu na gałęzie nerwu żuchwowego po pojedynczym wstrzyknięciu nadjarzmowym pod kontrolą USG do dołu skrzydłowo-podniebiennego.
0 godzin (Po wykonaniu blokady nerwu szczękowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie kontrastu na inne lokalizacje
Ramy czasowe: 0 godzin (Po wykonaniu blokady nerwu szczękowego)

Analiza rozprzestrzeniania się 2 i 5 ml wstrzykniętego kontrastu w inne miejsca po pojedynczym wstrzyknięciu nadjarzmowym pod kontrolą USG do dołu skrzydłowo-podniebiennego.

Porównaj różne objętości (2 i 5 ml) kontrastu wstrzykniętego do dołu skrzydłowo-podniebiennego, aby zbadać lokalizację jego rozproszenia z dala od nerwu szczękowego.

0 godzin (Po wykonaniu blokady nerwu szczękowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REST-INVI-2024-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj