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Bloqueio dos nervos maxilar e mandibular. Bloco um e ganhe outro grátis.

4 de novembro de 2024 atualizado por: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom: um estudo anatômico cadavérico. Determinação da dispersão no bloqueio do nervo maxilar suprazigomático guiado por ultrassom em cadáveres.

O bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom é obrigatório no manejo da dor perioperatória em cirurgias envolvendo o terço médio da face. A abordagem suprazigomática do nervo maxilar provou ser a mais segura e eficaz. O volume utilizado para bloqueio do nervo maxilar permanece uma questão controversa; e este estudo tem como objetivo comparar e estudar a dispersão de 2 - 5ml injetados na fossa ptergopalatina, e conhecer o alcance do nervo mandibular com este bloqueio.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A segunda divisão do nervo trigêmeo, o nervo maxilar (MN), sai da região cranial da face através do forame redondo. A partir daí, ele viaja lateralmente e para frente através da fossa pterigopalatina, passa pelo forame infraorbital na parte inferior da fossa pterigomaxilar e termina no assoalho da órbita. O MN é um nervo puramente sensorial que fornece inervação para a pálpebra inferior, lábio superior, bochecha, arcada dentária superior, seio maxilar, palato duro e mole, cavidade nasal posterior e asa nasal. A anestesia eficaz da região maxilar pode ser obtida pela infiltração submucosa do cirurgião, que parece alterar o ambiente operatório, ou pela inserção de uma agulha na fossa pterigopalatina (FPP). Embora a infiltração anestésica ao redor da cavidade bucal ou do local cirúrgico seja mais simples de executar do que um bloqueio nervoso seletivo, pode não ser prática em algumas circunstâncias, como quando o local cirúrgico está infectado ou inflamado. Portanto, o bloqueio do nervo maxilar é preferido à infiltração anestésica local quando o campo cirúrgico cobre o segundo terço da face e além da cavidade oral, por exemplo na osteotomia maxilar. O bloqueio MN também pode ser usado para procedimentos de neurodestruição com agentes neurolíticos, para permitir o bloqueio neural diferencial anatômico e para a avaliação diagnóstica da dor facial para determinar se a dor é de origem simpática ou somática. No entanto, o bloqueio do MN pode resultar em vários problemas, incluindo cegueira temporal, formação de hematoma, diplopia, oftalmoplegia e ptose temporárias, penetração da órbita e anestesia do tronco cerebral. Foram descritas duas abordagens para bloqueio do nervo maxilar na fossa pterigopalatina: infrazigomática e suprazigomática. Vários riscos associados à via infrazigomática do bloqueio maxilar foram descritos, incluindo a possibilidade de punção da artéria maxilar e penetração orbital ou craniana. A abordagem suprazigomática do bloqueio do nervo maxilar demonstrou ser mais segura no tratamento de pessoas com neuralgia do trigêmeo e no manejo anestésico de cirurgias do terço médio da face. A quantidade de anestésico injetado na fossa pterigopalatina para bloqueio do MN está ligada a certas questões, enquanto outras complicações estão relacionadas à abordagem anatômica específica utilizada. O volume típico do FPP em adultos foi relatado a partir de investigações em crânios secos como próximo de um ml. Porém, ao executar esse bloqueio clinicamente, geralmente são injetados de dois a cinco mililitros. Como resultado, a quantidade excessiva de anestésico local pode mover-se intracranialmente ou para a órbita através da fossa infratemporal. Entretanto, a localização deste volume restante não foi formalmente investigada.

Devido aos seus muitos benefícios, incluindo perfil de segurança, conveniência de uso e baixa exposição à radiação, o uso de orientação ultrassonográfica para anestesia regional e mitigação da dor tem crescido em popularidade. As principais características anatômicas podem ser identificadas com sua ajuda e, ao ver a ponta da agulha à medida que avança, facilita a inserção ideal da agulha. O uso de imagens de ultrassom tem sido associado a uma variedade de bloqueios nervosos superficiais e profundos em relação aos bloqueios de cabeça e pescoço. Assim, o uso da ultrassonografia para bloqueio do nervo maxilar para fins clínicos agora é obrigatório. Embora uma técnica de bloqueio MN suprazigomático segura e confiável tenha sido validada, fornecendo analgesia satisfatória para cirurgia de face média e síndromes de dor maxilofacial crônica, onde a anestesia local restante se difunde após o preenchimento da fossa pterigopalatina no bloqueio do nervo maxilar não foi formalmente investigada.

Alguns autores sugerem que com a injeção de volume suficiente no FPP durante o bloqueio do nervo maxilar, algum volume remanescente poderia difundir-se para o espaço pterigomandibular, sugerindo uma comunicação entre os dois. E esses dados poderiam justificar o alto poder analgésico relatado do bloqueio do nervo maxilar na cirurgia maxilofacial, que além de bloquear os ramos do próprio nervo maxilar localizados no FPP, também poderia bloquear ramos do nervo mandibular localizados no espaço pterigomandibular. Portanto, ensaios clínicos randomizados são necessários para determinar com maior detalhe a dispersão do volume injetado fora do FPP quando o bloqueio do nervo maxilar é realizado.

O objetivo deste estudo anatômico é identificar a extensão da dispersão da anestesia local que pode influenciar a cobertura anestésica e as complicações relacionadas ao bloqueio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Espécimes cadavéricos embalsamados sem doença maxilar conhecida

Critérios de exclusão:

- Espécimes cadavéricos embalsamados com doença maxilar conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Injeção de 2ml na fossa pterigopalatina
Realizar bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom com injeção de 2 ml de contraste na fossa pterigopalatina
Abordagem suprazigomática, janela infrazigomática guiada por ultrassom, bloqueio do nervo maxilar para injeção de 2 a 5 ml de contraste
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo maxilar
Outro: Injeção de 5ml na fossa pterigopalatina
Realizar bloqueio do nervo maxilar guiado por ultrassom com injeção de 5 ml de contraste na fossa pterigopalatina
Abordagem suprazigomática, janela infrazigomática guiada por ultrassom, bloqueio do nervo maxilar para injeção de 2 a 5 ml de contraste
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo maxilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propagação de contraste para ramos do nervo mandibular
Prazo: 0 horas (Após realizar o bloqueio do nervo maxilar)
Analisar a disseminação de 2 e 5 ml de contraste injetado nos ramos do nervo mandibular após injeção única suprazigomática guiada por ultrassom na fossa pterigopalatina.
0 horas (Após realizar o bloqueio do nervo maxilar)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propagação de contraste para outros locais
Prazo: 0 horas (Após realizar o bloqueio do nervo maxilar)

Analisar a disseminação de 2 e 5 ml de contraste injetado para outros locais após injeção única suprazigomática guiada por ultrassom na fossa pterigopalatina.

Compare diferentes volumes (2 e 5ml) de contraste injetados na fossa pterigopalatina para investigar a localização de sua dispersão longe do nervo maxilar.

0 horas (Após realizar o bloqueio do nervo maxilar)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REST-INVI-2024-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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