Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maxillaire en mandibulaire zenuwblokkade. Blok één, krijg er één gratis.

4 november 2024 bijgewerkt door: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Echogeleide maxillaire zenuwblokkade: een anatomisch kadaveronderzoek. Bepaling van de spreiding in echogeleide suprazygomatische maxillaire zenuwblokkade bij kadavers.

Echogeleide maxillaire zenuwblokkade is verplicht voor perioperatieve pijnbestrijding bij operaties waarbij het middelste derde deel van het gezicht betrokken is. De suprazygomatische benadering van de maxillaire zenuw is de veiligste en meest effectieve gebleken. Het volume dat wordt gebruikt voor maxillaire zenuwblokkade blijft een punt van discussie; en deze studie heeft tot doel de spreiding van 2 - 5 ml geïnjecteerd in de ptergopalatine fossa te vergelijken en te bestuderen, en het bereik van de mandibulaire zenuw met dit blok te kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het tweede deel van de trigeminuszenuw, de maxillaire zenuw (MN), verlaat het schedelgebied van het gezicht via het foramen rotundum. Van daaruit reist het lateraal en voorwaarts door de pterygopalatinale fossa, passeert het infra-orbitale foramen onderaan de pterygomaxillaire fossa en komt terecht op de bodem van de baan. De MN is een puur sensorische zenuw die innervatie levert aan het onderste ooglid, de bovenlip, de wang, de bovenste tandboog, de maxillaire sinus, het harde en zachte gehemelte, de achterste neusholte en de neusholte. Effectieve anesthesie van het maxillaire gebied kan worden bereikt door submucosale infiltratie van de chirurg, waardoor de operatieomgeving lijkt te veranderen, of door het inbrengen van een naald in de pterygopalatine fossa (PPF). Hoewel anesthesie-infiltratie rond de mondholte of de operatieplaats eenvoudiger uit te voeren is dan een selectieve zenuwblokkade, kan het in sommige omstandigheden niet praktisch zijn, bijvoorbeeld wanneer de operatieplaats geïnfecteerd of ontstoken is. Daarom heeft het maxillaire zenuwblok de voorkeur boven lokale anesthetische infiltratie wanneer het chirurgische veld het tweede derde deel van het gezicht en voorbij de mondholte bedekt, bijvoorbeeld bij maxillaire osteotomie. Het MN-blok kan ook worden gebruikt voor procedures van neurodestructie met behulp van neurolytische middelen, voor het mogelijk maken van anatomische differentiële neurale blokkade, en voor de diagnostische evaluatie van aangezichtspijn om te bepalen of pijn sympathisch of somatisch van oorsprong is. Het MN-blok kan echter een aantal problemen tot gevolg hebben, waaronder tijdelijke blindheid, hematoomvorming, diplopie, tijdelijke oftalmoplegie en ptosis, penetratie van de baan en anesthesie van de hersenstam. Er zijn twee benaderingen beschreven voor maxillaire zenuwblokkade in de pterigopalatina fossa: infrazygomatisch en suprazygomatisch. Er zijn verschillende risico's beschreven die verband houden met de infrazygomatische route van het maxillaire blok, waaronder de mogelijkheid van een punctie van de maxillaire arterie en penetratie van de orbita of de schedel. Het is aangetoond dat de suprazygomatische benadering van maxillaire zenuwblokkade veiliger is voor de behandeling van mensen met trigeminusneuralgie en voor de anesthetische behandeling van operaties aan het middengezicht. De hoeveelheid verdovingsmiddel die in de pterygopalatine fossa wordt geïnjecteerd voor MN-blok houdt verband met bepaalde problemen, terwijl andere complicaties verband houden met de specifieke anatomische benadering die wordt gebruikt. Uit onderzoek op droge schedels is gebleken dat het typische volume van de PPF bij volwassenen bijna één ml bedraagt. Bij klinische uitvoering van deze blokkade wordt echter meestal twee tot vijf milliliter geïnjecteerd. Als gevolg hiervan kan de overtollige hoeveelheid lokaal anestheticum intracraniaal of in de baan via de infratemporale fossa terechtkomen. Ondertussen is de locatie van dit resterende volume niet formeel onderzocht.

Vanwege de vele voordelen, waaronder het veiligheidsprofiel, het gebruiksgemak en de lage blootstelling aan straling, is het gebruik van echografie voor regionale anesthesie en pijnverlichting steeds populairder geworden. Met behulp hiervan kunnen belangrijke anatomische kenmerken worden geïdentificeerd, en door de naaldpunt te zien terwijl deze naar voren beweegt, wordt een ideale naaldinbrenging vergemakkelijkt. Het gebruik van echografiebeelden is in verband gebracht met een verscheidenheid aan oppervlakkige tot diepe zenuwblokkades in relatie tot hoofd- en nekblokkades. Het gebruik van echografie voor maxillaire zenuwblokkade voor klinische doeleinden is dus nu verplicht. Hoewel een veilige en betrouwbare suprazygomatische MN-bloktechniek is gevalideerd die bevredigende analgesie biedt bij middengezichtschirurgie en chronische maxillofaciale pijnsyndromen, is er geen formeel onderzoek gedaan naar de resterende lokale anesthesie nadat de pterygopalatine fossa in de maxillaire zenuwblokkade is gevuld.

Sommige auteurs suggereren dat met de injectie van voldoende volume in de PPF tijdens de maxillaire zenuwblokkade, een deel van het resterende volume naar de pterygomandibulaire ruimte zou kunnen diffunderen, wat duidt op een communicatie tussen de twee. En deze gegevens zouden het gerapporteerde hoge analgetische vermogen van de maxillaire zenuwblokkade bij maxillofaciale chirurgie kunnen rechtvaardigen, dat naast het blokkeren van de takken van de maxillaire zenuw zelf in de PPF ook takken van de mandibulaire zenuw in de pterygomandibulaire ruimte zou kunnen blokkeren. Daarom zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken nodig om de spreiding van het geïnjecteerde volume buiten de PPF gedetailleerder te bepalen wanneer de maxillaire zenuwblokkade wordt uitgevoerd.

Het doel van deze anatomische studie is het identificeren van de omvang van de verspreiding van lokale anesthesie die de anesthesiedekking en blokgerelateerde complicaties zou kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gebalsemde kadaverspecimens zonder bekende maxillaire ziekte

Uitsluitingscriteria:

- Gebalsemde kadaverspecimens met bekende maxillaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Injectie van 2 ml in de pterygopalatine fossa
Voer een echogeleide maxillaire zenuwblok uit met injectie van 2 ml contrast in de pterygopalatine fossa
Suprazygomatische benadering, echogeleid infrazygomatisch venster, maxillaire zenuwblokkade voor injectie van 2 - 5 ml contrast
Andere namen:
  • Maxillaire zenuwblokkade
Ander: Injectie van 5 ml in de pterygopalatine fossa
Voer een echogeleide maxillaire zenuwblok uit met injectie van 5 ml contrast in de pterygopalatine fossa
Suprazygomatische benadering, echogeleid infrazygomatisch venster, maxillaire zenuwblokkade voor injectie van 2 - 5 ml contrast
Andere namen:
  • Maxillaire zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verspreiding van contrast naar mandibulaire zenuwtakken
Tijdsspanne: 0 uur (na uitvoering van het maxillaire zenuwblok)
Om de verspreiding van 2 en 5 ml geïnjecteerd contrastmiddel naar takken van de mandibulaire zenuw te analyseren na suprazygomatische, echogeleide enkele injectie in de pterigopalatina fossa.
0 uur (na uitvoering van het maxillaire zenuwblok)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verspreiding van contrast naar andere locaties
Tijdsspanne: 0 uur (na uitvoering van het maxillaire zenuwblok)

Om de verspreiding van 2 en 5 ml geïnjecteerd contrastmiddel naar andere locaties te analyseren na suprazygomatische, echogeleide enkelvoudige injectie in de pterigopalatina fossa.

Vergelijk verschillende volumes (2 en 5 ml) contrastmiddel geïnjecteerd in de pterygopalatine fossa om de locatie van de verspreiding ervan, weg van de maxillaire zenuw, te onderzoeken.

0 uur (na uitvoering van het maxillaire zenuwblok)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

16 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REST-INVI-2024-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren