- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06599138
Maxillaire en mandibulaire zenuwblokkade. Blok één, krijg er één gratis.
Echogeleide maxillaire zenuwblokkade: een anatomisch kadaveronderzoek. Bepaling van de spreiding in echogeleide suprazygomatische maxillaire zenuwblokkade bij kadavers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het tweede deel van de trigeminuszenuw, de maxillaire zenuw (MN), verlaat het schedelgebied van het gezicht via het foramen rotundum. Van daaruit reist het lateraal en voorwaarts door de pterygopalatinale fossa, passeert het infra-orbitale foramen onderaan de pterygomaxillaire fossa en komt terecht op de bodem van de baan. De MN is een puur sensorische zenuw die innervatie levert aan het onderste ooglid, de bovenlip, de wang, de bovenste tandboog, de maxillaire sinus, het harde en zachte gehemelte, de achterste neusholte en de neusholte. Effectieve anesthesie van het maxillaire gebied kan worden bereikt door submucosale infiltratie van de chirurg, waardoor de operatieomgeving lijkt te veranderen, of door het inbrengen van een naald in de pterygopalatine fossa (PPF). Hoewel anesthesie-infiltratie rond de mondholte of de operatieplaats eenvoudiger uit te voeren is dan een selectieve zenuwblokkade, kan het in sommige omstandigheden niet praktisch zijn, bijvoorbeeld wanneer de operatieplaats geïnfecteerd of ontstoken is. Daarom heeft het maxillaire zenuwblok de voorkeur boven lokale anesthetische infiltratie wanneer het chirurgische veld het tweede derde deel van het gezicht en voorbij de mondholte bedekt, bijvoorbeeld bij maxillaire osteotomie. Het MN-blok kan ook worden gebruikt voor procedures van neurodestructie met behulp van neurolytische middelen, voor het mogelijk maken van anatomische differentiële neurale blokkade, en voor de diagnostische evaluatie van aangezichtspijn om te bepalen of pijn sympathisch of somatisch van oorsprong is. Het MN-blok kan echter een aantal problemen tot gevolg hebben, waaronder tijdelijke blindheid, hematoomvorming, diplopie, tijdelijke oftalmoplegie en ptosis, penetratie van de baan en anesthesie van de hersenstam. Er zijn twee benaderingen beschreven voor maxillaire zenuwblokkade in de pterigopalatina fossa: infrazygomatisch en suprazygomatisch. Er zijn verschillende risico's beschreven die verband houden met de infrazygomatische route van het maxillaire blok, waaronder de mogelijkheid van een punctie van de maxillaire arterie en penetratie van de orbita of de schedel. Het is aangetoond dat de suprazygomatische benadering van maxillaire zenuwblokkade veiliger is voor de behandeling van mensen met trigeminusneuralgie en voor de anesthetische behandeling van operaties aan het middengezicht. De hoeveelheid verdovingsmiddel die in de pterygopalatine fossa wordt geïnjecteerd voor MN-blok houdt verband met bepaalde problemen, terwijl andere complicaties verband houden met de specifieke anatomische benadering die wordt gebruikt. Uit onderzoek op droge schedels is gebleken dat het typische volume van de PPF bij volwassenen bijna één ml bedraagt. Bij klinische uitvoering van deze blokkade wordt echter meestal twee tot vijf milliliter geïnjecteerd. Als gevolg hiervan kan de overtollige hoeveelheid lokaal anestheticum intracraniaal of in de baan via de infratemporale fossa terechtkomen. Ondertussen is de locatie van dit resterende volume niet formeel onderzocht.
Vanwege de vele voordelen, waaronder het veiligheidsprofiel, het gebruiksgemak en de lage blootstelling aan straling, is het gebruik van echografie voor regionale anesthesie en pijnverlichting steeds populairder geworden. Met behulp hiervan kunnen belangrijke anatomische kenmerken worden geïdentificeerd, en door de naaldpunt te zien terwijl deze naar voren beweegt, wordt een ideale naaldinbrenging vergemakkelijkt. Het gebruik van echografiebeelden is in verband gebracht met een verscheidenheid aan oppervlakkige tot diepe zenuwblokkades in relatie tot hoofd- en nekblokkades. Het gebruik van echografie voor maxillaire zenuwblokkade voor klinische doeleinden is dus nu verplicht. Hoewel een veilige en betrouwbare suprazygomatische MN-bloktechniek is gevalideerd die bevredigende analgesie biedt bij middengezichtschirurgie en chronische maxillofaciale pijnsyndromen, is er geen formeel onderzoek gedaan naar de resterende lokale anesthesie nadat de pterygopalatine fossa in de maxillaire zenuwblokkade is gevuld.
Sommige auteurs suggereren dat met de injectie van voldoende volume in de PPF tijdens de maxillaire zenuwblokkade, een deel van het resterende volume naar de pterygomandibulaire ruimte zou kunnen diffunderen, wat duidt op een communicatie tussen de twee. En deze gegevens zouden het gerapporteerde hoge analgetische vermogen van de maxillaire zenuwblokkade bij maxillofaciale chirurgie kunnen rechtvaardigen, dat naast het blokkeren van de takken van de maxillaire zenuw zelf in de PPF ook takken van de mandibulaire zenuw in de pterygomandibulaire ruimte zou kunnen blokkeren. Daarom zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken nodig om de spreiding van het geïnjecteerde volume buiten de PPF gedetailleerder te bepalen wanneer de maxillaire zenuwblokkade wordt uitgevoerd.
Het doel van deze anatomische studie is het identificeren van de omvang van de verspreiding van lokale anesthesie die de anesthesiedekking en blokgerelateerde complicaties zou kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Contact:
- Gloria Molins, PhD
- Telefoonnummer: 0034610572824
- E-mail: molinsgloria@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebalsemde kadaverspecimens zonder bekende maxillaire ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Gebalsemde kadaverspecimens met bekende maxillaire ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Injectie van 2 ml in de pterygopalatine fossa
Voer een echogeleide maxillaire zenuwblok uit met injectie van 2 ml contrast in de pterygopalatine fossa
|
Suprazygomatische benadering, echogeleid infrazygomatisch venster, maxillaire zenuwblokkade voor injectie van 2 - 5 ml contrast
Andere namen:
|
|
Ander: Injectie van 5 ml in de pterygopalatine fossa
Voer een echogeleide maxillaire zenuwblok uit met injectie van 5 ml contrast in de pterygopalatine fossa
|
Suprazygomatische benadering, echogeleid infrazygomatisch venster, maxillaire zenuwblokkade voor injectie van 2 - 5 ml contrast
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verspreiding van contrast naar mandibulaire zenuwtakken
Tijdsspanne: 0 uur (na uitvoering van het maxillaire zenuwblok)
|
Om de verspreiding van 2 en 5 ml geïnjecteerd contrastmiddel naar takken van de mandibulaire zenuw te analyseren na suprazygomatische, echogeleide enkele injectie in de pterigopalatina fossa.
|
0 uur (na uitvoering van het maxillaire zenuwblok)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verspreiding van contrast naar andere locaties
Tijdsspanne: 0 uur (na uitvoering van het maxillaire zenuwblok)
|
Om de verspreiding van 2 en 5 ml geïnjecteerd contrastmiddel naar andere locaties te analyseren na suprazygomatische, echogeleide enkelvoudige injectie in de pterigopalatina fossa. Vergelijk verschillende volumes (2 en 5 ml) contrastmiddel geïnjecteerd in de pterygopalatine fossa om de locatie van de verspreiding ervan, weg van de maxillaire zenuw, te onderzoeken. |
0 uur (na uitvoering van het maxillaire zenuwblok)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
- Echaniz G, Chan V, Maynes JT, Jozaghi Y, Agur A. Ultrasound-guided maxillary nerve block: an anatomical study using the suprazygomatic approach. Can J Anaesth. 2020 Feb;67(2):186-193. doi: 10.1007/s12630-019-01481-x. Epub 2019 Sep 23.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Novel Technique of Ultrasound-Guided Selective Mandibular Nerve Block With a Lateral Pterygoid Plate Approach: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):763-767. doi: 10.1097/AAP.0000000000000760.
- Poore TE, Carney MT. Maxillary nerve block: a useful technique. J Oral Surg. 1973 Oct;31(10):749-55. No abstract available.
- Fujii A. [New technic for blocking the 2nd division of the trigeminal nerve. Experimental and clinical studies on "suprazygomatic route"]. Masui. 1976 Dec;25(13):1370-82. No abstract available. Japanese.
- Singh B, Srivastava SK, Dang R. Anatomic considerations in relation to the maxillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):507-11. doi: 10.1053/rapm.2001.26218.
- Suresh S, Voronov P. Head and neck blocks in children: an anatomical and procedural review. Paediatr Anaesth. 2006 Sep;16(9):910-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02018.x.
- Okuda Y, Takanishi T, Shinohara M, Nagao M, Kitajima T. Use of computed tomography for mandibular nerve block in the treatment of trigeminal neuralgia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):382. doi: 10.1053/rapm.2001.25059. No abstract available.
- Malamed SF, Trieger N. Intraoral maxillary nerve block: an anatomical and clinical study. Anesth Prog. 1983 Mar-Apr;30(2):44-8. No abstract available.
- Sved AM, Wong JD, Donkor P, Horan J, Rix L, Curtin J, Vickers R. Complications associated with maxillary nerve block anaesthesia via the greater palatine canal. Aust Dent J. 1992 Oct;37(5):340-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.1992.tb00758.x.
- Nique TA, Bennett CR. Inadvertent brainstem anesthesia following extraoral trigeminal V2-V3 blocks. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1981 May;51(5):468-70. doi: 10.1016/0030-4220(81)90002-5.
- Stojcev Stajcic L, Gacic B, Popovic N, Stajcic Z. Anatomical study of the pterygopalatine fossa pertinent to the maxillary nerve block at the foramen rotundum. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 May;39(5):493-6. doi: 10.1016/j.ijom.2009.11.002. Epub 2009 Dec 2.
- Spinner D, Kirschner JS. Accuracy of ultrasound-guided superficial trigeminal nerve blocks using methylene blue in cadavers. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1469-73. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01480.x. Epub 2012 Oct 8.
- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REST-INVI-2024-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .