- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06599138
Maxillär och Mandibular nervblockad. Block One Få en gratis.
Ultraljudsstyrd Maxillär Nerve Block: Anatomical Cadaveric Study. Bestämning av dispersion i ultraljudsstyrda suprazygomatiska nervblockader i överkäken i kadaver.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den andra divisionen av trigeminusnerven, maxillärnerven (MN), lämnar ansiktets kranialregion via foramen rotundum. Därifrån färdas den i sidled och framåt genom pterygopalatine fossa, passerar genom infra-orbital foramen i botten av pterygomaxillary fossa och hamnar på golvet i omloppsbanan. MN är en rent sensorisk nerv som levererar innervation till det nedre ögonlocket, överläppen, kinden, övre tandbågen, maxillaris sinus, hård och mjuk gom, bakre näshålan och nasal ala. Effektiv anestesi av maxillärområdet kan uppnås genom kirurgens submukosala infiltration, som verkar förändra den operativa miljön, eller genom att föra in en nål i pterygopalatine fossa (PPF). Även om bedövningsinfiltration runt munhålan eller operationsstället är enklare att utföra än ett selektivt nervblock, kanske det inte är praktiskt under vissa omständigheter, till exempel när operationsstället är infekterat eller inflammerat. Därför är maxillär nervblockad att föredra framför lokalbedövningsinfiltration när operationsfältet täcker den andra tredjedelen av ansiktet och bortom munhålan, till exempel vid maxillär osteotomi. MN-blocket kan också användas för procedurer för neurodestruktion med användning av neurolytiska medel, för att tillåta anatomisk differentiell neural blockad och för diagnostisk utvärdering av ansiktssmärta för att avgöra om smärtan är sympatisk eller somatisk till sitt ursprung. MN-blockeringen kan dock resultera i ett antal problem, inklusive tidsblindhet, hematombildning, dubbelsidighet, tillfällig oftalmoplegi och ptos, penetrering av omloppsbanan och anestesi i hjärnstammen. Två tillvägagångssätt för maxillär nervblockad i pterigopalatina fossa har beskrivits: infrazygomatisk och suprazygomatisk. Flera risker förknippade med den infrazygomatiska vägen av maxillärblocket har beskrivits, inklusive möjligheten för maxillärartärpunktion och penetrering av orbital eller skalle. Det suprazygomatiska tillvägagångssättet för maxillär nervblockad har visat sig vara säkrare för behandling av personer med trigeminusneuralgi och för anestesibehandling av operationer i mitten av ansiktet. Mängden bedövningsmedel som injiceras i pterygopalatine fossa för MN-block är kopplad till vissa problem, medan andra komplikationer är relaterade till den specifika anatomiska metoden som används. Den typiska volymen av PPF hos vuxna har rapporterats från undersökningar i torra skallar så nära en ml. Men när man utför detta block kliniskt injiceras vanligtvis två till fem milliliter. Som ett resultat kan överskottsmängden lokalbedövning röra sig intrakranialt eller in i omloppsbanan genom den infratemporala fossa. Under tiden har platsen för denna återstående volym inte undersökts formellt.
På grund av dess många fördelar, inklusive säkerhetsprofil, bekvämlighet att använda och låg strålningsexponering, har användningen av ultraljudsguide för regionalbedövning och smärtlindring ökat i popularitet. Viktiga anatomiska egenskaper kan identifieras med hjälp av den, och genom att se nålspetsen när den flyttas fram, underlättar den idealisk nålinsättning. Användningen av ultraljudsbilder har kopplats till en mängd ytliga till djupa nervblockader i relation till huvud- och halsblockader. Därför är användningen av ultraljud för maxillär nervblockad för kliniska ändamål nu obligatorisk. Även om en säker och pålitlig suprazygomatisk MN-blockteknik har validerats som ger tillfredsställande analgesi för mellanansiktskirurgi och kroniska maxillofaciala smärtsyndrom, där den återstående lokalbedövningen diffunderar efter att den pterygopalatine fossa fylls i maxillär nervblockad har inte undersökts formellt.
Vissa författare föreslår att med injektion av tillräcklig volym i PPF under maxillär nervblocket kan en del kvarvarande volym diffundera till det pterygomandibulära utrymmet, vilket tyder på en kommunikation mellan de två. Och dessa data skulle kunna motivera den rapporterade höga analgetiska kraften hos maxillärnervblocket vid maxillofacial kirurgi, som förutom att blockera själva grenarna av maxillärnerven som ligger i PPF, också kan blockera grenar av underkäksnerven som ligger i pterygomandibulärutrymmet. Därför behövs randomiserade kontrollerade prövningar för att mer i detalj bestämma spridningen av den injicerade volymen utanför PPF när maxillär nervblocket utförs.
Målet med denna anatomiska studie är att identifiera omfattningen av spridning av lokalbedövning som kan påverka narkos täckning och blockrelaterade komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Kontakt:
- Gloria Molins, PhD
- Telefonnummer: 0034610572824
- E-post: molinsgloria@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Balsamerade kadaverexemplar utan känd maxillär sjukdom
Uteslutningskriterier:
- Balsamerade kadaverexemplar med känd maxillär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Injektion av 2ml i pterygopalatine fossa
Utför en ultraljudsledd maxillär nervblockad med injektion av 2 ml kontrast i pterygopalatine fossa
|
Suprazygomatiskt tillvägagångssätt, ultraljudsstyrt infrazygomatiskt fönster, maxillärt nervblock för injektion av 2 - 5 ml kontrast
Andra namn:
|
|
Övrig: Injektion av 5 ml i pterygopalatine fossa
Utför en ultraljudsledd maxillär nervblockad med injektion av 5 ml kontrast i pterygopalatine fossa
|
Suprazygomatiskt tillvägagångssätt, ultraljudsstyrt infrazygomatiskt fönster, maxillärt nervblock för injektion av 2 - 5 ml kontrast
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spridning av kontrast till mandibulära nervgrenar
Tidsram: 0 timmar (efter att ha utfört maxillär nervblockad)
|
För att analysera spridningen av 2 och 5 ml injicerad kontrast till grenar av underkäksnerven efter suprazygomatisk ultraljudsvägledd enkel injektion i pterigopalatina fossa.
|
0 timmar (efter att ha utfört maxillär nervblockad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spridning av kontrast till andra platser
Tidsram: 0 timmar (efter att ha utfört maxillär nervblockad)
|
För att analysera spridningen av 2 och 5 ml injicerad kontrast till andra platser efter suprazygomatisk ultraljudsvägledd enkelinjektion i pterigopalatina fossa. Jämför olika volymer (2 och 5 ml) av kontrast som injiceras i pterygopalatine fossa för att undersöka platsen för dess dispersion bort från maxillarisnerven. |
0 timmar (efter att ha utfört maxillär nervblockad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
- Echaniz G, Chan V, Maynes JT, Jozaghi Y, Agur A. Ultrasound-guided maxillary nerve block: an anatomical study using the suprazygomatic approach. Can J Anaesth. 2020 Feb;67(2):186-193. doi: 10.1007/s12630-019-01481-x. Epub 2019 Sep 23.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Novel Technique of Ultrasound-Guided Selective Mandibular Nerve Block With a Lateral Pterygoid Plate Approach: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):763-767. doi: 10.1097/AAP.0000000000000760.
- Poore TE, Carney MT. Maxillary nerve block: a useful technique. J Oral Surg. 1973 Oct;31(10):749-55. No abstract available.
- Fujii A. [New technic for blocking the 2nd division of the trigeminal nerve. Experimental and clinical studies on "suprazygomatic route"]. Masui. 1976 Dec;25(13):1370-82. No abstract available. Japanese.
- Singh B, Srivastava SK, Dang R. Anatomic considerations in relation to the maxillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):507-11. doi: 10.1053/rapm.2001.26218.
- Suresh S, Voronov P. Head and neck blocks in children: an anatomical and procedural review. Paediatr Anaesth. 2006 Sep;16(9):910-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02018.x.
- Okuda Y, Takanishi T, Shinohara M, Nagao M, Kitajima T. Use of computed tomography for mandibular nerve block in the treatment of trigeminal neuralgia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):382. doi: 10.1053/rapm.2001.25059. No abstract available.
- Malamed SF, Trieger N. Intraoral maxillary nerve block: an anatomical and clinical study. Anesth Prog. 1983 Mar-Apr;30(2):44-8. No abstract available.
- Sved AM, Wong JD, Donkor P, Horan J, Rix L, Curtin J, Vickers R. Complications associated with maxillary nerve block anaesthesia via the greater palatine canal. Aust Dent J. 1992 Oct;37(5):340-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.1992.tb00758.x.
- Nique TA, Bennett CR. Inadvertent brainstem anesthesia following extraoral trigeminal V2-V3 blocks. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1981 May;51(5):468-70. doi: 10.1016/0030-4220(81)90002-5.
- Stojcev Stajcic L, Gacic B, Popovic N, Stajcic Z. Anatomical study of the pterygopalatine fossa pertinent to the maxillary nerve block at the foramen rotundum. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 May;39(5):493-6. doi: 10.1016/j.ijom.2009.11.002. Epub 2009 Dec 2.
- Spinner D, Kirschner JS. Accuracy of ultrasound-guided superficial trigeminal nerve blocks using methylene blue in cadavers. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1469-73. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01480.x. Epub 2012 Oct 8.
- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REST-INVI-2024-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .