Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maxillär och Mandibular nervblockad. Block One Få en gratis.

4 november 2024 uppdaterad av: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Ultraljudsstyrd Maxillär Nerve Block: Anatomical Cadaveric Study. Bestämning av dispersion i ultraljudsstyrda suprazygomatiska nervblockader i överkäken i kadaver.

Ultraljudsstyrd maxillär nervblockad är obligatorisk för perioperativ smärtbehandling av operationer som involverar den mellersta tredjedelen av ansiktet. Det suprazygomatiska tillvägagångssättet för maxillarisnerven har visat sig vara det säkraste och mest effektiva. Volymen som används för blockering av maxillär nerv är fortfarande en fråga om debatt; och den här studien syftar till att jämföra och studera spridningen av 2 - 5 ml injicerad i ptergopalatine fossa, och att veta räckvidden av underkäkenerven med detta block.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Den andra divisionen av trigeminusnerven, maxillärnerven (MN), lämnar ansiktets kranialregion via foramen rotundum. Därifrån färdas den i sidled och framåt genom pterygopalatine fossa, passerar genom infra-orbital foramen i botten av pterygomaxillary fossa och hamnar på golvet i omloppsbanan. MN är en rent sensorisk nerv som levererar innervation till det nedre ögonlocket, överläppen, kinden, övre tandbågen, maxillaris sinus, hård och mjuk gom, bakre näshålan och nasal ala. Effektiv anestesi av maxillärområdet kan uppnås genom kirurgens submukosala infiltration, som verkar förändra den operativa miljön, eller genom att föra in en nål i pterygopalatine fossa (PPF). Även om bedövningsinfiltration runt munhålan eller operationsstället är enklare att utföra än ett selektivt nervblock, kanske det inte är praktiskt under vissa omständigheter, till exempel när operationsstället är infekterat eller inflammerat. Därför är maxillär nervblockad att föredra framför lokalbedövningsinfiltration när operationsfältet täcker den andra tredjedelen av ansiktet och bortom munhålan, till exempel vid maxillär osteotomi. MN-blocket kan också användas för procedurer för neurodestruktion med användning av neurolytiska medel, för att tillåta anatomisk differentiell neural blockad och för diagnostisk utvärdering av ansiktssmärta för att avgöra om smärtan är sympatisk eller somatisk till sitt ursprung. MN-blockeringen kan dock resultera i ett antal problem, inklusive tidsblindhet, hematombildning, dubbelsidighet, tillfällig oftalmoplegi och ptos, penetrering av omloppsbanan och anestesi i hjärnstammen. Två tillvägagångssätt för maxillär nervblockad i pterigopalatina fossa har beskrivits: infrazygomatisk och suprazygomatisk. Flera risker förknippade med den infrazygomatiska vägen av maxillärblocket har beskrivits, inklusive möjligheten för maxillärartärpunktion och penetrering av orbital eller skalle. Det suprazygomatiska tillvägagångssättet för maxillär nervblockad har visat sig vara säkrare för behandling av personer med trigeminusneuralgi och för anestesibehandling av operationer i mitten av ansiktet. Mängden bedövningsmedel som injiceras i pterygopalatine fossa för MN-block är kopplad till vissa problem, medan andra komplikationer är relaterade till den specifika anatomiska metoden som används. Den typiska volymen av PPF hos vuxna har rapporterats från undersökningar i torra skallar så nära en ml. Men när man utför detta block kliniskt injiceras vanligtvis två till fem milliliter. Som ett resultat kan överskottsmängden lokalbedövning röra sig intrakranialt eller in i omloppsbanan genom den infratemporala fossa. Under tiden har platsen för denna återstående volym inte undersökts formellt.

På grund av dess många fördelar, inklusive säkerhetsprofil, bekvämlighet att använda och låg strålningsexponering, har användningen av ultraljudsguide för regionalbedövning och smärtlindring ökat i popularitet. Viktiga anatomiska egenskaper kan identifieras med hjälp av den, och genom att se nålspetsen när den flyttas fram, underlättar den idealisk nålinsättning. Användningen av ultraljudsbilder har kopplats till en mängd ytliga till djupa nervblockader i relation till huvud- och halsblockader. Därför är användningen av ultraljud för maxillär nervblockad för kliniska ändamål nu obligatorisk. Även om en säker och pålitlig suprazygomatisk MN-blockteknik har validerats som ger tillfredsställande analgesi för mellanansiktskirurgi och kroniska maxillofaciala smärtsyndrom, där den återstående lokalbedövningen diffunderar efter att den pterygopalatine fossa fylls i maxillär nervblockad har inte undersökts formellt.

Vissa författare föreslår att med injektion av tillräcklig volym i PPF under maxillär nervblocket kan en del kvarvarande volym diffundera till det pterygomandibulära utrymmet, vilket tyder på en kommunikation mellan de två. Och dessa data skulle kunna motivera den rapporterade höga analgetiska kraften hos maxillärnervblocket vid maxillofacial kirurgi, som förutom att blockera själva grenarna av maxillärnerven som ligger i PPF, också kan blockera grenar av underkäksnerven som ligger i pterygomandibulärutrymmet. Därför behövs randomiserade kontrollerade prövningar för att mer i detalj bestämma spridningen av den injicerade volymen utanför PPF när maxillär nervblocket utförs.

Målet med denna anatomiska studie är att identifiera omfattningen av spridning av lokalbedövning som kan påverka narkos täckning och blockrelaterade komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Balsamerade kadaverexemplar utan känd maxillär sjukdom

Uteslutningskriterier:

- Balsamerade kadaverexemplar med känd maxillär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Injektion av 2ml i pterygopalatine fossa
Utför en ultraljudsledd maxillär nervblockad med injektion av 2 ml kontrast i pterygopalatine fossa
Suprazygomatiskt tillvägagångssätt, ultraljudsstyrt infrazygomatiskt fönster, maxillärt nervblock för injektion av 2 - 5 ml kontrast
Andra namn:
  • Maxillär nervblockad
Övrig: Injektion av 5 ml i pterygopalatine fossa
Utför en ultraljudsledd maxillär nervblockad med injektion av 5 ml kontrast i pterygopalatine fossa
Suprazygomatiskt tillvägagångssätt, ultraljudsstyrt infrazygomatiskt fönster, maxillärt nervblock för injektion av 2 - 5 ml kontrast
Andra namn:
  • Maxillär nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spridning av kontrast till mandibulära nervgrenar
Tidsram: 0 timmar (efter att ha utfört maxillär nervblockad)
För att analysera spridningen av 2 och 5 ml injicerad kontrast till grenar av underkäksnerven efter suprazygomatisk ultraljudsvägledd enkel injektion i pterigopalatina fossa.
0 timmar (efter att ha utfört maxillär nervblockad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spridning av kontrast till andra platser
Tidsram: 0 timmar (efter att ha utfört maxillär nervblockad)

För att analysera spridningen av 2 och 5 ml injicerad kontrast till andra platser efter suprazygomatisk ultraljudsvägledd enkelinjektion i pterigopalatina fossa.

Jämför olika volymer (2 och 5 ml) av kontrast som injiceras i pterygopalatine fossa för att undersöka platsen för dess dispersion bort från maxillarisnerven.

0 timmar (efter att ha utfört maxillär nervblockad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

14 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

16 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REST-INVI-2024-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera