- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06599138
Bloqueo de los nervios maxilar y mandibular. Bloquee uno y obtenga otro gratis.
Bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía: un estudio anatómico cadavérico. Determinación de la dispersión en el bloqueo del nervio maxilar supracigomático guiado por ultrasonido en cadáveres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La segunda división del nervio trigémino, el nervio maxilar (MN), sale de la región craneal de la cara a través del agujero redondo. Desde allí, viaja lateralmente y hacia adelante a través de la fosa pterigopalatina, pasa a través del agujero infraorbitario en la parte inferior de la fosa pterigomaxilar y termina en el suelo de la órbita. El MN es un nervio puramente sensorial que suministra inervación al párpado inferior, el labio superior, la mejilla, el arco dental superior, el seno maxilar, el paladar duro y blando, la cavidad nasal posterior y el ala nasal. Se puede lograr una anestesia eficaz del área maxilar mediante la infiltración submucosa del cirujano, que parece cambiar el entorno operatorio, o mediante la inserción de una aguja en la fosa pterigopalatina (FPP). Aunque la infiltración anestésica alrededor de la cavidad bucal o el sitio quirúrgico es más sencilla de ejecutar que un bloqueo nervioso selectivo, puede no ser práctico en algunas circunstancias, como cuando el sitio quirúrgico está infectado o inflamado. Por lo tanto, se prefiere el bloqueo del nervio maxilar a la infiltración de anestésico local cuando el campo quirúrgico cubre el segundo tercio de la cara y más allá de la cavidad bucal, por ejemplo en la osteotomía maxilar. El bloqueo MN también se puede utilizar para procedimientos de neurodestrucción utilizando agentes neurolíticos, para permitir el bloqueo neural diferencial anatómico y para la evaluación diagnóstica del dolor facial para determinar si el dolor es de origen simpático o somático. Sin embargo, el bloqueo MN puede provocar una serie de problemas, entre ellos ceguera temporal, formación de hematomas, diplopía, oftalmoplejía y ptosis temporales, penetración de la órbita y anestesia del tronco del encéfalo. Se han descrito dos abordajes para el bloqueo del nervio maxilar en la fosa pterigopalatina: infrazigomático y supracigomático. Se han descrito varios riesgos asociados con la vía infrazigomática del bloqueo maxilar, incluida la posibilidad de punción de la arteria maxilar y penetración orbitaria o del cráneo. Se ha demostrado que el abordaje supracigomático para el bloqueo del nervio maxilar es más seguro para el tratamiento de personas con neuralgia del trigémino y para el tratamiento anestésico de cirugías de la parte media de la cara. La cantidad de anestésico inyectado en la fosa pterigopalatina para el bloqueo MN está relacionada con ciertas cuestiones, mientras que otras complicaciones están relacionadas con el abordaje anatómico específico utilizado. En investigaciones realizadas en cráneos secos se ha informado que el volumen típico de la FPP en adultos es cercano a un ml. Sin embargo, al ejecutar este bloqueo clínicamente se suele inyectar de dos a cinco mililitros. Como resultado, la cantidad excesiva de anestésico local puede desplazarse intracranealmente o hacia la órbita a través de la fosa infratemporal. Mientras tanto, la ubicación de este volumen restante no ha sido investigada formalmente.
Debido a sus numerosos beneficios, incluido el perfil de seguridad, la comodidad de uso y la baja exposición a la radiación, el uso de la guía ecográfica para la anestesia regional y la mitigación del dolor ha ganado popularidad. Con su ayuda se pueden identificar características anatómicas clave y, al ver la punta de la aguja a medida que avanza, se facilita la inserción ideal de la misma. El uso de imágenes de ultrasonido se ha relacionado con una variedad de bloqueos nerviosos superficiales a profundos en relación con los bloqueos de cabeza y cuello. Por tanto, el uso de la ecografía para el bloqueo del nervio maxilar con fines clínicos ahora es obligatorio. Aunque se ha validado una técnica de bloqueo MN supracigomático segura y confiable que proporciona analgesia satisfactoria para la cirugía de la parte media de la cara y los síndromes de dolor maxilofacial crónico, no se ha investigado formalmente donde la anestesia local restante se difunde después de llenar la fosa pterigopalatina en el bloqueo del nervio maxilar.
Algunos autores sugieren que con la inyección de suficiente volumen en la FPP durante el bloqueo del nervio maxilar, parte del volumen restante podría difundirse al espacio pterigomandibular, sugiriendo una comunicación entre ambos. Y estos datos podrían justificar el alto poder analgésico reportado del bloqueo del nervio maxilar en cirugía maxilofacial, que además de bloquear las ramas del propio nervio maxilar ubicadas en la FPP, también podría bloquear ramas del nervio mandibular ubicadas en el espacio pterigomandibular. Por lo tanto, se necesitan ensayos controlados aleatorios para determinar con mayor detalle la dispersión del volumen inyectado fuera de la FPP cuando se realiza el bloqueo del nervio maxilar.
El objetivo de este estudio anatómico es identificar el grado de difusión de la anestesia local que podría influir en la cobertura anestésica y las complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
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Contacto:
- Gloria Molins, PhD
- Número de teléfono: 0034610572824
- Correo electrónico: molinsgloria@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras cadavéricas embalsamadas sin enfermedad maxilar conocida.
Criterios de exclusión:
- Muestras cadavéricas embalsamadas con enfermedad maxilar conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Inyección de 2ml en la fosa pterigopalatina.
Realizar un bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía con inyección de 2 ml de contraste en la fosa pterigopalatina.
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Abordaje supracigomático, ventana infrazigomática guiada por ultrasonido, bloqueo del nervio maxilar para inyección de 2 - 5 ml de contraste
Otros nombres:
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Otro: Inyección de 5ml en la fosa pterigopalatina.
Realizar un bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía con inyección de 5 ml de contraste en la fosa pterigopalatina.
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Abordaje supracigomático, ventana infrazigomática guiada por ultrasonido, bloqueo del nervio maxilar para inyección de 2 - 5 ml de contraste
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propagación del contraste a las ramas del nervio mandibular.
Periodo de tiempo: 0 horas (Después de realizar el bloqueo del nervio maxilar)
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Analizar la propagación de 2 y 5 ml de contraste inyectado a las ramas del nervio mandibular después de una única inyección supracigomática guiada por ecografía en la fosa pterigopalatina.
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0 horas (Después de realizar el bloqueo del nervio maxilar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Difusión del contraste con otras ubicaciones.
Periodo de tiempo: 0 horas (Después de realizar el bloqueo del nervio maxilar)
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Analizar la propagación de 2 y 5 ml de contraste inyectado a otras localizaciones tras una única inyección supracigomática guiada por ecografía en la fosa pterigopalatina. Compare diferentes volúmenes (2 y 5 ml) de contraste inyectado en la fosa pterigopalatina para investigar la ubicación de su dispersión lejos del nervio maxilar. |
0 horas (Después de realizar el bloqueo del nervio maxilar)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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