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Bloqueo de los nervios maxilar y mandibular. Bloquee uno y obtenga otro gratis.

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía: un estudio anatómico cadavérico. Determinación de la dispersión en el bloqueo del nervio maxilar supracigomático guiado por ultrasonido en cadáveres.

El bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía es obligatorio para el tratamiento del dolor perioperatorio en cirugías que afectan al tercio medio de la cara. El abordaje supracigomático del nervio maxilar ha demostrado ser el más seguro y eficaz. El volumen utilizado para el bloqueo del nervio maxilar sigue siendo un tema de debate; y este estudio tiene como objetivo comparar y estudiar la dispersión de 2 - 5ml inyectados en la fosa ptergopalatina, y conocer el alcance del nervio mandibular con este bloqueo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La segunda división del nervio trigémino, el nervio maxilar (MN), sale de la región craneal de la cara a través del agujero redondo. Desde allí, viaja lateralmente y hacia adelante a través de la fosa pterigopalatina, pasa a través del agujero infraorbitario en la parte inferior de la fosa pterigomaxilar y termina en el suelo de la órbita. El MN es un nervio puramente sensorial que suministra inervación al párpado inferior, el labio superior, la mejilla, el arco dental superior, el seno maxilar, el paladar duro y blando, la cavidad nasal posterior y el ala nasal. Se puede lograr una anestesia eficaz del área maxilar mediante la infiltración submucosa del cirujano, que parece cambiar el entorno operatorio, o mediante la inserción de una aguja en la fosa pterigopalatina (FPP). Aunque la infiltración anestésica alrededor de la cavidad bucal o el sitio quirúrgico es más sencilla de ejecutar que un bloqueo nervioso selectivo, puede no ser práctico en algunas circunstancias, como cuando el sitio quirúrgico está infectado o inflamado. Por lo tanto, se prefiere el bloqueo del nervio maxilar a la infiltración de anestésico local cuando el campo quirúrgico cubre el segundo tercio de la cara y más allá de la cavidad bucal, por ejemplo en la osteotomía maxilar. El bloqueo MN también se puede utilizar para procedimientos de neurodestrucción utilizando agentes neurolíticos, para permitir el bloqueo neural diferencial anatómico y para la evaluación diagnóstica del dolor facial para determinar si el dolor es de origen simpático o somático. Sin embargo, el bloqueo MN puede provocar una serie de problemas, entre ellos ceguera temporal, formación de hematomas, diplopía, oftalmoplejía y ptosis temporales, penetración de la órbita y anestesia del tronco del encéfalo. Se han descrito dos abordajes para el bloqueo del nervio maxilar en la fosa pterigopalatina: infrazigomático y supracigomático. Se han descrito varios riesgos asociados con la vía infrazigomática del bloqueo maxilar, incluida la posibilidad de punción de la arteria maxilar y penetración orbitaria o del cráneo. Se ha demostrado que el abordaje supracigomático para el bloqueo del nervio maxilar es más seguro para el tratamiento de personas con neuralgia del trigémino y para el tratamiento anestésico de cirugías de la parte media de la cara. La cantidad de anestésico inyectado en la fosa pterigopalatina para el bloqueo MN está relacionada con ciertas cuestiones, mientras que otras complicaciones están relacionadas con el abordaje anatómico específico utilizado. En investigaciones realizadas en cráneos secos se ha informado que el volumen típico de la FPP en adultos es cercano a un ml. Sin embargo, al ejecutar este bloqueo clínicamente se suele inyectar de dos a cinco mililitros. Como resultado, la cantidad excesiva de anestésico local puede desplazarse intracranealmente o hacia la órbita a través de la fosa infratemporal. Mientras tanto, la ubicación de este volumen restante no ha sido investigada formalmente.

Debido a sus numerosos beneficios, incluido el perfil de seguridad, la comodidad de uso y la baja exposición a la radiación, el uso de la guía ecográfica para la anestesia regional y la mitigación del dolor ha ganado popularidad. Con su ayuda se pueden identificar características anatómicas clave y, al ver la punta de la aguja a medida que avanza, se facilita la inserción ideal de la misma. El uso de imágenes de ultrasonido se ha relacionado con una variedad de bloqueos nerviosos superficiales a profundos en relación con los bloqueos de cabeza y cuello. Por tanto, el uso de la ecografía para el bloqueo del nervio maxilar con fines clínicos ahora es obligatorio. Aunque se ha validado una técnica de bloqueo MN supracigomático segura y confiable que proporciona analgesia satisfactoria para la cirugía de la parte media de la cara y los síndromes de dolor maxilofacial crónico, no se ha investigado formalmente donde la anestesia local restante se difunde después de llenar la fosa pterigopalatina en el bloqueo del nervio maxilar.

Algunos autores sugieren que con la inyección de suficiente volumen en la FPP durante el bloqueo del nervio maxilar, parte del volumen restante podría difundirse al espacio pterigomandibular, sugiriendo una comunicación entre ambos. Y estos datos podrían justificar el alto poder analgésico reportado del bloqueo del nervio maxilar en cirugía maxilofacial, que además de bloquear las ramas del propio nervio maxilar ubicadas en la FPP, también podría bloquear ramas del nervio mandibular ubicadas en el espacio pterigomandibular. Por lo tanto, se necesitan ensayos controlados aleatorios para determinar con mayor detalle la dispersión del volumen inyectado fuera de la FPP cuando se realiza el bloqueo del nervio maxilar.

El objetivo de este estudio anatómico es identificar el grado de difusión de la anestesia local que podría influir en la cobertura anestésica y las complicaciones relacionadas con el bloqueo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Muestras cadavéricas embalsamadas sin enfermedad maxilar conocida.

Criterios de exclusión:

- Muestras cadavéricas embalsamadas con enfermedad maxilar conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inyección de 2ml en la fosa pterigopalatina.
Realizar un bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía con inyección de 2 ml de contraste en la fosa pterigopalatina.
Abordaje supracigomático, ventana infrazigomática guiada por ultrasonido, bloqueo del nervio maxilar para inyección de 2 - 5 ml de contraste
Otros nombres:
  • Bloqueo del nervio maxilar
Otro: Inyección de 5ml en la fosa pterigopalatina.
Realizar un bloqueo del nervio maxilar guiado por ecografía con inyección de 5 ml de contraste en la fosa pterigopalatina.
Abordaje supracigomático, ventana infrazigomática guiada por ultrasonido, bloqueo del nervio maxilar para inyección de 2 - 5 ml de contraste
Otros nombres:
  • Bloqueo del nervio maxilar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propagación del contraste a las ramas del nervio mandibular.
Periodo de tiempo: 0 horas (Después de realizar el bloqueo del nervio maxilar)
Analizar la propagación de 2 y 5 ml de contraste inyectado a las ramas del nervio mandibular después de una única inyección supracigomática guiada por ecografía en la fosa pterigopalatina.
0 horas (Después de realizar el bloqueo del nervio maxilar)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difusión del contraste con otras ubicaciones.
Periodo de tiempo: 0 horas (Después de realizar el bloqueo del nervio maxilar)

Analizar la propagación de 2 y 5 ml de contraste inyectado a otras localizaciones tras una única inyección supracigomática guiada por ecografía en la fosa pterigopalatina.

Compare diferentes volúmenes (2 y 5 ml) de contraste inyectado en la fosa pterigopalatina para investigar la ubicación de su dispersión lejos del nervio maxilar.

0 horas (Después de realizar el bloqueo del nervio maxilar)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

16 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REST-INVI-2024-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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