Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maxillær og mandibular nerveblok. Block One Få en gratis.

4. november 2024 opdateret af: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Ultralydsstyret maxillær nerveblok: en anatomisk kadaverisk undersøgelse. Bestemmelse af dispersion i ultralydsstyret suprazygomatisk maxillær nerveblok i kadavere.

Ultralydsstyret maksillær nerveblok er obligatorisk for perioperativ smertebehandling ved operationer, der involverer den midterste tredjedel af ansigtet. Den suprazygomatiske tilgang til maksillærnerven har vist sig at være den sikreste og mest effektive. Det volumen, der bruges til maksillær nerveblok, er fortsat et spørgsmål om debat; og denne undersøgelse har til formål at sammenligne og studere dispersionen af ​​2 - 5 ml injiceret i ptergopalatine fossa, og at kende rækkevidden af ​​mandibularnerven med denne blok.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Den anden division af trigeminusnerven, maxillarisnerven (MN), forlader ansigtets kranieregion via foramen rotundum. Derfra bevæger den sig lateralt og fremad gennem pterygopalatine fossa, passerer gennem infra-orbital foramen i bunden af ​​pterygomaxillary fossa og ender på gulvet i kredsløbet. MN er en rent sensorisk nerve, der leverer innervation til det nedre øjenlåg, overlæbe, kind, øvre tandbue, maxillary sinus, hård og blød gane, posterior næsehule og nasal ala. Effektiv anæstesi af maksillærområdet kan opnås ved kirurgens submucosal infiltration, som ser ud til at ændre det operative miljø, eller ved at indsætte en nål i pterygopalatine fossa (PPF). Selvom bedøvelsesinfiltration omkring mundhulen eller operationsstedet er lettere at udføre end en selektiv nerveblok, er det måske ikke praktisk under nogle omstændigheder, såsom når operationsstedet er inficeret eller betændt. Derfor foretrækkes den maksillære nerveblok frem for lokalbedøvende infiltration, når operationsfeltet dækker den anden tredjedel af ansigtet og ud over mundhulen, for eksempel ved maxillær osteotomi. MN-blokken kan også bruges til procedurer for neurodestruktion ved anvendelse af neurolytiske midler, til at tillade anatomisk differentiel neural blokade og til den diagnostiske evaluering af ansigtssmerter for at bestemme, om smerte er sympatisk eller somatisk af oprindelse. MN-blokken kan dog resultere i en række problemer, herunder som tidsmæssig blindhed, hæmatomdannelse, diplopi, midlertidig oftalmoplegi og ptosis, penetration af orbit og hjernestammeanæstesi. To tilgange til maxillær nerveblok i pterigopalatina fossa er blevet beskrevet: infrazygomatisk og suprazygomatisk. Adskillige risici forbundet med den infrazygomatiske vej af den maksillære blok er blevet beskrevet, herunder muligheden for maksillær arteriepunktur og orbital eller kraniepenetration. Den suprazygomatiske tilgang til maksillær nerveblok har vist sig at være mere sikker til behandling af mennesker med trigeminusneuralgi og til bedøvelsesbehandling af operationer i midten af ​​ansigtet. Mængden af ​​bedøvelsesmiddel, der injiceres i pterygopalatine fossa for MN-blok, er forbundet med visse problemer, hvorimod andre komplikationer er relateret til den anvendte specifikke anatomiske tilgang. Det typiske volumen af ​​PPF hos voksne er blevet rapporteret fra undersøgelser i tørre kranier så tæt på 1 ml. Men når man udfører denne blok klinisk, injiceres normalt to til fem milliliter. Som følge heraf kan den overskydende mængde lokalbedøvelse bevæge sig intrakranialt eller ind i kredsløbet gennem den infratemporale fossa. I mellemtiden er placeringen af ​​dette resterende volumen ikke blevet formelt undersøgt.

På grund af dets mange fordele, herunder sikkerhedsprofil, brugervenlighed og lav strålingseksponering, er brugen af ​​ultralydsguide til regionalbedøvelse og smertelindring vokset i popularitet. Nøgleanatomiske træk kan identificeres med dens hjælp, og ved at se nålespidsen, når den bevæger sig frem, letter den ideel nåleindføring. Brugen af ​​ultralydsbilleder er blevet forbundet med en række overfladiske til dybe nerveblokke i forhold til hoved- og nakkeblokke. Således er brugen af ​​ultralyd til maksillær nerveblok til kliniske formål nu obligatorisk. Selvom en sikker og pålidelig suprazygomatisk MN-blok-teknik er blevet valideret, som giver tilfredsstillende analgesi til mellemansigtskirurgi og kroniske maxillofacial smertesyndromer, hvor den resterende lokalbedøvelse diffunderer efter udfyldning af pterygopalatine fossa i maksillær nerveblok er ikke blevet formelt undersøgt.

Nogle forfattere foreslår, at med indsprøjtning af tilstrækkeligt volumen i PPF under den maksillære nerveblok, kan noget resterende volumen diffundere til det pterygomandibulære rum, hvilket tyder på en kommunikation mellem de to. Og disse data kunne retfærdiggøre den rapporterede høje smertestillende kraft af den maksillære nerveblok i maxillofacial kirurgi, som ud over at blokere selve maksillærnervens grene lokaliseret i PPF, også kunne blokere grene af underkæbensnerven placeret i det pterygomandibulære rum. Derfor er der behov for randomiserede kontrollerede forsøg for mere detaljeret at bestemme spredningen af ​​det injicerede volumen uden for PPF, når den maksillære nerveblok udføres.

Målet med denne anatomiske undersøgelse er at identificere omfanget af spredt lokalbedøvelse, som kan påvirke anæstesidækning og blokrelaterede komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Balsamerede kadaveriske prøver uden kendt overkæbesygdom

Ekskluderingskriterier:

- Balsamerede kadaveriske prøver med kendt maxillær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Injektion af 2ml i pterygopalatine fossa
Udfør en ultralydsstyret maksillær nerveblok med injektion af 2 ml kontrast i pterygopalatine fossa
Suprazygomatisk tilgang, ultralydsstyret infrazygomatisk vindue, maxillær nerveblok til injektion af 2 - 5 ml kontrast
Andre navne:
  • Maxillær nerveblok
Andet: Injektion af 5 ml i pterygopalatine fossa
Udfør en ultralydsstyret maksillær nerveblok med injektion af 5 ml kontrast i pterygopalatine fossa
Suprazygomatisk tilgang, ultralydsstyret infrazygomatisk vindue, maxillær nerveblok til injektion af 2 - 5 ml kontrast
Andre navne:
  • Maxillær nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spredning af kontrast til mandibular nervegrene
Tidsramme: 0 timer (efter at have udført maksillær nerveblokade)
At analysere spredningen af ​​2 og 5 ml injiceret kontrast til grene af underkæbensnerven efter suprazygomatisk ultralydsstyret enkelt injektion i pterigopalatina fossa.
0 timer (efter at have udført maksillær nerveblokade)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spredning af kontrast til andre steder
Tidsramme: 0 timer (efter at have udført maksillær nerveblokade)

At analysere spredningen af ​​2 og 5 ml injiceret kontrast til andre steder efter suprazygomatisk ultralydsstyret enkelt injektion i pterigopalatina fossa.

Sammenlign forskellige volumener (2 og 5 ml) af kontrast injiceret i pterygopalatine fossa for at undersøge placeringen af ​​dens dispersion væk fra maksillærnerven.

0 timer (efter at have udført maksillær nerveblokade)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REST-INVI-2024-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret maksillær nerveblok

Abonner