- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06599138
Maxillær og mandibular nerveblok. Block One Få en gratis.
Ultralydsstyret maxillær nerveblok: en anatomisk kadaverisk undersøgelse. Bestemmelse af dispersion i ultralydsstyret suprazygomatisk maxillær nerveblok i kadavere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den anden division af trigeminusnerven, maxillarisnerven (MN), forlader ansigtets kranieregion via foramen rotundum. Derfra bevæger den sig lateralt og fremad gennem pterygopalatine fossa, passerer gennem infra-orbital foramen i bunden af pterygomaxillary fossa og ender på gulvet i kredsløbet. MN er en rent sensorisk nerve, der leverer innervation til det nedre øjenlåg, overlæbe, kind, øvre tandbue, maxillary sinus, hård og blød gane, posterior næsehule og nasal ala. Effektiv anæstesi af maksillærområdet kan opnås ved kirurgens submucosal infiltration, som ser ud til at ændre det operative miljø, eller ved at indsætte en nål i pterygopalatine fossa (PPF). Selvom bedøvelsesinfiltration omkring mundhulen eller operationsstedet er lettere at udføre end en selektiv nerveblok, er det måske ikke praktisk under nogle omstændigheder, såsom når operationsstedet er inficeret eller betændt. Derfor foretrækkes den maksillære nerveblok frem for lokalbedøvende infiltration, når operationsfeltet dækker den anden tredjedel af ansigtet og ud over mundhulen, for eksempel ved maxillær osteotomi. MN-blokken kan også bruges til procedurer for neurodestruktion ved anvendelse af neurolytiske midler, til at tillade anatomisk differentiel neural blokade og til den diagnostiske evaluering af ansigtssmerter for at bestemme, om smerte er sympatisk eller somatisk af oprindelse. MN-blokken kan dog resultere i en række problemer, herunder som tidsmæssig blindhed, hæmatomdannelse, diplopi, midlertidig oftalmoplegi og ptosis, penetration af orbit og hjernestammeanæstesi. To tilgange til maxillær nerveblok i pterigopalatina fossa er blevet beskrevet: infrazygomatisk og suprazygomatisk. Adskillige risici forbundet med den infrazygomatiske vej af den maksillære blok er blevet beskrevet, herunder muligheden for maksillær arteriepunktur og orbital eller kraniepenetration. Den suprazygomatiske tilgang til maksillær nerveblok har vist sig at være mere sikker til behandling af mennesker med trigeminusneuralgi og til bedøvelsesbehandling af operationer i midten af ansigtet. Mængden af bedøvelsesmiddel, der injiceres i pterygopalatine fossa for MN-blok, er forbundet med visse problemer, hvorimod andre komplikationer er relateret til den anvendte specifikke anatomiske tilgang. Det typiske volumen af PPF hos voksne er blevet rapporteret fra undersøgelser i tørre kranier så tæt på 1 ml. Men når man udfører denne blok klinisk, injiceres normalt to til fem milliliter. Som følge heraf kan den overskydende mængde lokalbedøvelse bevæge sig intrakranialt eller ind i kredsløbet gennem den infratemporale fossa. I mellemtiden er placeringen af dette resterende volumen ikke blevet formelt undersøgt.
På grund af dets mange fordele, herunder sikkerhedsprofil, brugervenlighed og lav strålingseksponering, er brugen af ultralydsguide til regionalbedøvelse og smertelindring vokset i popularitet. Nøgleanatomiske træk kan identificeres med dens hjælp, og ved at se nålespidsen, når den bevæger sig frem, letter den ideel nåleindføring. Brugen af ultralydsbilleder er blevet forbundet med en række overfladiske til dybe nerveblokke i forhold til hoved- og nakkeblokke. Således er brugen af ultralyd til maksillær nerveblok til kliniske formål nu obligatorisk. Selvom en sikker og pålidelig suprazygomatisk MN-blok-teknik er blevet valideret, som giver tilfredsstillende analgesi til mellemansigtskirurgi og kroniske maxillofacial smertesyndromer, hvor den resterende lokalbedøvelse diffunderer efter udfyldning af pterygopalatine fossa i maksillær nerveblok er ikke blevet formelt undersøgt.
Nogle forfattere foreslår, at med indsprøjtning af tilstrækkeligt volumen i PPF under den maksillære nerveblok, kan noget resterende volumen diffundere til det pterygomandibulære rum, hvilket tyder på en kommunikation mellem de to. Og disse data kunne retfærdiggøre den rapporterede høje smertestillende kraft af den maksillære nerveblok i maxillofacial kirurgi, som ud over at blokere selve maksillærnervens grene lokaliseret i PPF, også kunne blokere grene af underkæbensnerven placeret i det pterygomandibulære rum. Derfor er der behov for randomiserede kontrollerede forsøg for mere detaljeret at bestemme spredningen af det injicerede volumen uden for PPF, når den maksillære nerveblok udføres.
Målet med denne anatomiske undersøgelse er at identificere omfanget af spredt lokalbedøvelse, som kan påvirke anæstesidækning og blokrelaterede komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Kontakt:
- Gloria Molins, PhD
- Telefonnummer: 0034610572824
- E-mail: molinsgloria@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Balsamerede kadaveriske prøver uden kendt overkæbesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Balsamerede kadaveriske prøver med kendt maxillær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Injektion af 2ml i pterygopalatine fossa
Udfør en ultralydsstyret maksillær nerveblok med injektion af 2 ml kontrast i pterygopalatine fossa
|
Suprazygomatisk tilgang, ultralydsstyret infrazygomatisk vindue, maxillær nerveblok til injektion af 2 - 5 ml kontrast
Andre navne:
|
|
Andet: Injektion af 5 ml i pterygopalatine fossa
Udfør en ultralydsstyret maksillær nerveblok med injektion af 5 ml kontrast i pterygopalatine fossa
|
Suprazygomatisk tilgang, ultralydsstyret infrazygomatisk vindue, maxillær nerveblok til injektion af 2 - 5 ml kontrast
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning af kontrast til mandibular nervegrene
Tidsramme: 0 timer (efter at have udført maksillær nerveblokade)
|
At analysere spredningen af 2 og 5 ml injiceret kontrast til grene af underkæbensnerven efter suprazygomatisk ultralydsstyret enkelt injektion i pterigopalatina fossa.
|
0 timer (efter at have udført maksillær nerveblokade)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning af kontrast til andre steder
Tidsramme: 0 timer (efter at have udført maksillær nerveblokade)
|
At analysere spredningen af 2 og 5 ml injiceret kontrast til andre steder efter suprazygomatisk ultralydsstyret enkelt injektion i pterigopalatina fossa. Sammenlign forskellige volumener (2 og 5 ml) af kontrast injiceret i pterygopalatine fossa for at undersøge placeringen af dens dispersion væk fra maksillærnerven. |
0 timer (efter at have udført maksillær nerveblokade)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
- Echaniz G, Chan V, Maynes JT, Jozaghi Y, Agur A. Ultrasound-guided maxillary nerve block: an anatomical study using the suprazygomatic approach. Can J Anaesth. 2020 Feb;67(2):186-193. doi: 10.1007/s12630-019-01481-x. Epub 2019 Sep 23.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Novel Technique of Ultrasound-Guided Selective Mandibular Nerve Block With a Lateral Pterygoid Plate Approach: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):763-767. doi: 10.1097/AAP.0000000000000760.
- Poore TE, Carney MT. Maxillary nerve block: a useful technique. J Oral Surg. 1973 Oct;31(10):749-55. No abstract available.
- Fujii A. [New technic for blocking the 2nd division of the trigeminal nerve. Experimental and clinical studies on "suprazygomatic route"]. Masui. 1976 Dec;25(13):1370-82. No abstract available. Japanese.
- Singh B, Srivastava SK, Dang R. Anatomic considerations in relation to the maxillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):507-11. doi: 10.1053/rapm.2001.26218.
- Suresh S, Voronov P. Head and neck blocks in children: an anatomical and procedural review. Paediatr Anaesth. 2006 Sep;16(9):910-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02018.x.
- Okuda Y, Takanishi T, Shinohara M, Nagao M, Kitajima T. Use of computed tomography for mandibular nerve block in the treatment of trigeminal neuralgia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):382. doi: 10.1053/rapm.2001.25059. No abstract available.
- Malamed SF, Trieger N. Intraoral maxillary nerve block: an anatomical and clinical study. Anesth Prog. 1983 Mar-Apr;30(2):44-8. No abstract available.
- Sved AM, Wong JD, Donkor P, Horan J, Rix L, Curtin J, Vickers R. Complications associated with maxillary nerve block anaesthesia via the greater palatine canal. Aust Dent J. 1992 Oct;37(5):340-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.1992.tb00758.x.
- Nique TA, Bennett CR. Inadvertent brainstem anesthesia following extraoral trigeminal V2-V3 blocks. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1981 May;51(5):468-70. doi: 10.1016/0030-4220(81)90002-5.
- Stojcev Stajcic L, Gacic B, Popovic N, Stajcic Z. Anatomical study of the pterygopalatine fossa pertinent to the maxillary nerve block at the foramen rotundum. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 May;39(5):493-6. doi: 10.1016/j.ijom.2009.11.002. Epub 2009 Dec 2.
- Spinner D, Kirschner JS. Accuracy of ultrasound-guided superficial trigeminal nerve blocks using methylene blue in cadavers. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1469-73. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01480.x. Epub 2012 Oct 8.
- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REST-INVI-2024-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret maksillær nerveblok
-
Sanliurfa Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuSleeve Gastrectomy | Ekstern skrå interkostal plan blok | Subcostal tværgående abdominis planblokTyrkiet (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.