- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06599138
Kjeven og underkjevens nerveblokk. Block One Få en gratis.
Ultralydveiledet maksillær nerveblokk: en anatomisk kadaverstudie. Bestemmelse av dispersjon i ultralydveiledet suprazygomatisk maksillær nerveblokk i kadaver.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den andre divisjonen av trigeminusnerven, maksillærnerven (MN), går ut av kranieregionen i ansiktet via foramen rotundum. Derfra går den lateralt og fremover gjennom pterygopalatine fossa, passerer gjennom infra-orbital foramen i bunnen av pterygomaxillary fossa, og ender opp på gulvet i bane. MN er en rent sensorisk nerve som leverer innervasjon til det nedre øyelokket, overleppen, kinnet, øvre tannbue, maksillær sinus, hard og myk gane, bakre nesehule og nasal ala. Effektiv anestesi av maksillærområdet kan oppnås ved kirurgens submukosale infiltrasjon, som ser ut til å endre det operative miljøet, eller ved å sette inn en nål i pterygopalatine fossa (PPF). Selv om bedøvelsesinfiltrasjon rundt munnhulen eller operasjonsstedet er enklere å utføre enn en selektiv nerveblokk, er det kanskje ikke praktisk i noen tilfeller, for eksempel når operasjonsstedet er infisert eller betent. Derfor foretrekkes nerveblokken over overkjeven fremfor lokalbedøvelsesinfiltrasjon når operasjonsfeltet dekker den andre tredjedelen av ansiktet og utover munnhulen, for eksempel ved kjeveosteotomi. MN-blokken kan også brukes til prosedyrer for nevrodestruksjon ved bruk av nevrolytiske midler, for å tillate anatomisk differensiell nevral blokade, og for diagnostisk evaluering av ansiktssmerter for å bestemme om smerte er sympatisk eller somatisk av opprinnelse. MN-blokken kan imidlertid resultere i en rekke problemer, inkludert som temporal blindhet, hematomdannelse, diplopi, midlertidig oftalmoplegi og ptosis, penetrasjon av orbiten og hjernestammeanestesi. To tilnærminger for maksillær nerveblokk i pterigopalatina fossa er beskrevet: infrazygomatisk og suprazygomatisk. Flere risikoer knyttet til den infrazygomatiske ruten til maksillærblokken er beskrevet, inkludert muligheten for maksillær arteriepunktur og penetrering av orbital eller hodeskalle. Den suprazygomatiske tilnærmingen til maksillær nerveblokk har vist seg å være tryggere for behandling av personer med trigeminusnevralgi og for bedøvelsesbehandling av operasjoner i midten av ansiktet. Mengden bedøvelse som injiseres i pterygopalatine fossa for MN-blokk er knyttet til visse problemer, mens andre komplikasjoner er relatert til den spesifikke anatomiske tilnærmingen som brukes. Det typiske volumet av PPF hos voksne er rapportert fra undersøkelser i tørre hodeskaller så nær en ml. Men når denne blokken utføres klinisk, injiseres vanligvis to til fem milliliter. Som et resultat kan den overskytende mengden lokalbedøvelse bevege seg intrakranialt eller inn i bane gjennom den infratemporale fossa. I mellomtiden har ikke plasseringen av dette gjenværende volumet blitt formelt undersøkt.
På grunn av dens mange fordeler, inkludert sikkerhetsprofil, brukervennlighet og lav strålingseksponering, har bruken av ultralydveiledning for regionalbedøvelse og smertelindring vokst i popularitet. Nøkkelanatomiske egenskaper kan identifiseres ved hjelp av den, og ved å se nålespissen når den beveger seg frem, letter den ideell nåleinnføring. Bruken av ultralydbilder har vært knyttet til en rekke overfladiske til dype nerveblokker i forhold til hode- og nakkeblokker. Derfor er bruk av ultralyd for maksillær nerveblokk for kliniske formål nå obligatorisk. Selv om en sikker og pålitelig suprazygomatisk MN-blokk-teknikk har blitt validert som gir tilfredsstillende analgesi for midtansiktskirurgi og kroniske maxillofacial smertesyndromer, hvor den gjenværende lokalbedøvelsen diffunderer etter fylling av pterygopalatine fossa i maxillær nerveblokk har ikke blitt formelt undersøkt.
Noen forfattere antyder at med injeksjon av tilstrekkelig volum i PPF under maksillær nerveblokken, kan noe gjenværende volum diffundere til det pterygomandibulære rommet, noe som tyder på en kommunikasjon mellom de to. Og disse dataene kan rettferdiggjøre den rapporterte høye smertestillende kraften til maxillaris nerveblokken i maxillofacial kirurgi, som i tillegg til å blokkere grenene til maxillærnerven selv lokalisert i PPF, også kan blokkere grener av underkjevenerven lokalisert i pterygomandibulære rom. Derfor er det nødvendig med randomiserte kontrollerte studier for å bestemme mer detaljert spredningen av det injiserte volumet utenfor PPF når maksillær nerveblokken utføres.
Målet med denne anatomiske studien er å identifisere omfanget av spredt lokalbedøvelse som kan påvirke anestesidekningen og blokkrelaterte komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Ta kontakt med:
- Gloria Molins, PhD
- Telefonnummer: 0034610572824
- E-post: molinsgloria@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Balsamerte kadaveriske prøver uten kjent kjevesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Balsamerte kadaveriske prøver med kjent kjevesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Injeksjon av 2ml i pterygopalatine fossa
Utføre en ultralydveiledet maxillær nerveblokk med injeksjon av 2 ml kontrast i pterygopalatine fossa
|
Suprazygomatisk tilnærming, ultralydveiledet infrazygomatisk vindu, maxillær nerveblokk for injeksjon av 2 - 5 ml kontrast
Andre navn:
|
|
Annen: Injeksjon av 5 ml i pterygopalatine fossa
Utføre en ultralydveiledet maksillær nerveblokk med injeksjon av 5 ml kontrast i pterygopalatine fossa
|
Suprazygomatisk tilnærming, ultralydveiledet infrazygomatisk vindu, maxillær nerveblokk for injeksjon av 2 - 5 ml kontrast
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning av kontrast til mandibulære nervegrener
Tidsramme: 0 timer (Etter å ha utført maxillær nerveblokkering)
|
For å analysere spredningen av 2 og 5 ml injisert kontrast til grener av mandibularnerven etter suprazygomatisk ultralydveiledet enkeltinjeksjon i pterigopalatina fossa.
|
0 timer (Etter å ha utført maxillær nerveblokkering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning av kontrast til andre steder
Tidsramme: 0 timer (Etter å ha utført maxillær nerveblokkering)
|
For å analysere spredningen av 2 og 5 ml injisert kontrast til andre steder etter suprazygomatisk ultralydveiledet enkeltinjeksjon i pterigopalatina fossa. Sammenlign forskjellige volumer (2 og 5 ml) av kontrast injisert i pterygopalatine fossa for å undersøke plasseringen av spredningen borte fra maxillærnerven. |
0 timer (Etter å ha utført maxillær nerveblokkering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
- Echaniz G, Chan V, Maynes JT, Jozaghi Y, Agur A. Ultrasound-guided maxillary nerve block: an anatomical study using the suprazygomatic approach. Can J Anaesth. 2020 Feb;67(2):186-193. doi: 10.1007/s12630-019-01481-x. Epub 2019 Sep 23.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Novel Technique of Ultrasound-Guided Selective Mandibular Nerve Block With a Lateral Pterygoid Plate Approach: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):763-767. doi: 10.1097/AAP.0000000000000760.
- Poore TE, Carney MT. Maxillary nerve block: a useful technique. J Oral Surg. 1973 Oct;31(10):749-55. No abstract available.
- Fujii A. [New technic for blocking the 2nd division of the trigeminal nerve. Experimental and clinical studies on "suprazygomatic route"]. Masui. 1976 Dec;25(13):1370-82. No abstract available. Japanese.
- Singh B, Srivastava SK, Dang R. Anatomic considerations in relation to the maxillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):507-11. doi: 10.1053/rapm.2001.26218.
- Suresh S, Voronov P. Head and neck blocks in children: an anatomical and procedural review. Paediatr Anaesth. 2006 Sep;16(9):910-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02018.x.
- Okuda Y, Takanishi T, Shinohara M, Nagao M, Kitajima T. Use of computed tomography for mandibular nerve block in the treatment of trigeminal neuralgia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):382. doi: 10.1053/rapm.2001.25059. No abstract available.
- Malamed SF, Trieger N. Intraoral maxillary nerve block: an anatomical and clinical study. Anesth Prog. 1983 Mar-Apr;30(2):44-8. No abstract available.
- Sved AM, Wong JD, Donkor P, Horan J, Rix L, Curtin J, Vickers R. Complications associated with maxillary nerve block anaesthesia via the greater palatine canal. Aust Dent J. 1992 Oct;37(5):340-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.1992.tb00758.x.
- Nique TA, Bennett CR. Inadvertent brainstem anesthesia following extraoral trigeminal V2-V3 blocks. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1981 May;51(5):468-70. doi: 10.1016/0030-4220(81)90002-5.
- Stojcev Stajcic L, Gacic B, Popovic N, Stajcic Z. Anatomical study of the pterygopalatine fossa pertinent to the maxillary nerve block at the foramen rotundum. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 May;39(5):493-6. doi: 10.1016/j.ijom.2009.11.002. Epub 2009 Dec 2.
- Spinner D, Kirschner JS. Accuracy of ultrasound-guided superficial trigeminal nerve blocks using methylene blue in cadavers. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1469-73. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01480.x. Epub 2012 Oct 8.
- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REST-INVI-2024-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .