Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjeven og underkjevens nerveblokk. Block One Få en gratis.

4. november 2024 oppdatert av: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Ultralydveiledet maksillær nerveblokk: en anatomisk kadaverstudie. Bestemmelse av dispersjon i ultralydveiledet suprazygomatisk maksillær nerveblokk i kadaver.

Ultralydveiledet maksillær nerveblokk er obligatorisk for perioperativ smertebehandling ved operasjoner som involverer den midtre tredjedelen av ansiktet. Den suprazygomatiske tilnærmingen til maksillærnerven har vist seg å være den sikreste og mest effektive. Volumet som brukes for maksillær nerveblokk er fortsatt et spørsmål om debatt; og denne studien tar sikte på å sammenligne og studere spredningen av 2 - 5 ml injisert i ptergopalatine fossa, og å kjenne rekkevidden til nerven underkjeven med denne blokken.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Den andre divisjonen av trigeminusnerven, maksillærnerven (MN), går ut av kranieregionen i ansiktet via foramen rotundum. Derfra går den lateralt og fremover gjennom pterygopalatine fossa, passerer gjennom infra-orbital foramen i bunnen av pterygomaxillary fossa, og ender opp på gulvet i bane. MN er en rent sensorisk nerve som leverer innervasjon til det nedre øyelokket, overleppen, kinnet, øvre tannbue, maksillær sinus, hard og myk gane, bakre nesehule og nasal ala. Effektiv anestesi av maksillærområdet kan oppnås ved kirurgens submukosale infiltrasjon, som ser ut til å endre det operative miljøet, eller ved å sette inn en nål i pterygopalatine fossa (PPF). Selv om bedøvelsesinfiltrasjon rundt munnhulen eller operasjonsstedet er enklere å utføre enn en selektiv nerveblokk, er det kanskje ikke praktisk i noen tilfeller, for eksempel når operasjonsstedet er infisert eller betent. Derfor foretrekkes nerveblokken over overkjeven fremfor lokalbedøvelsesinfiltrasjon når operasjonsfeltet dekker den andre tredjedelen av ansiktet og utover munnhulen, for eksempel ved kjeveosteotomi. MN-blokken kan også brukes til prosedyrer for nevrodestruksjon ved bruk av nevrolytiske midler, for å tillate anatomisk differensiell nevral blokade, og for diagnostisk evaluering av ansiktssmerter for å bestemme om smerte er sympatisk eller somatisk av opprinnelse. MN-blokken kan imidlertid resultere i en rekke problemer, inkludert som temporal blindhet, hematomdannelse, diplopi, midlertidig oftalmoplegi og ptosis, penetrasjon av orbiten og hjernestammeanestesi. To tilnærminger for maksillær nerveblokk i pterigopalatina fossa er beskrevet: infrazygomatisk og suprazygomatisk. Flere risikoer knyttet til den infrazygomatiske ruten til maksillærblokken er beskrevet, inkludert muligheten for maksillær arteriepunktur og penetrering av orbital eller hodeskalle. Den suprazygomatiske tilnærmingen til maksillær nerveblokk har vist seg å være tryggere for behandling av personer med trigeminusnevralgi og for bedøvelsesbehandling av operasjoner i midten av ansiktet. Mengden bedøvelse som injiseres i pterygopalatine fossa for MN-blokk er knyttet til visse problemer, mens andre komplikasjoner er relatert til den spesifikke anatomiske tilnærmingen som brukes. Det typiske volumet av PPF hos voksne er rapportert fra undersøkelser i tørre hodeskaller så nær en ml. Men når denne blokken utføres klinisk, injiseres vanligvis to til fem milliliter. Som et resultat kan den overskytende mengden lokalbedøvelse bevege seg intrakranialt eller inn i bane gjennom den infratemporale fossa. I mellomtiden har ikke plasseringen av dette gjenværende volumet blitt formelt undersøkt.

På grunn av dens mange fordeler, inkludert sikkerhetsprofil, brukervennlighet og lav strålingseksponering, har bruken av ultralydveiledning for regionalbedøvelse og smertelindring vokst i popularitet. Nøkkelanatomiske egenskaper kan identifiseres ved hjelp av den, og ved å se nålespissen når den beveger seg frem, letter den ideell nåleinnføring. Bruken av ultralydbilder har vært knyttet til en rekke overfladiske til dype nerveblokker i forhold til hode- og nakkeblokker. Derfor er bruk av ultralyd for maksillær nerveblokk for kliniske formål nå obligatorisk. Selv om en sikker og pålitelig suprazygomatisk MN-blokk-teknikk har blitt validert som gir tilfredsstillende analgesi for midtansiktskirurgi og kroniske maxillofacial smertesyndromer, hvor den gjenværende lokalbedøvelsen diffunderer etter fylling av pterygopalatine fossa i maxillær nerveblokk har ikke blitt formelt undersøkt.

Noen forfattere antyder at med injeksjon av tilstrekkelig volum i PPF under maksillær nerveblokken, kan noe gjenværende volum diffundere til det pterygomandibulære rommet, noe som tyder på en kommunikasjon mellom de to. Og disse dataene kan rettferdiggjøre den rapporterte høye smertestillende kraften til maxillaris nerveblokken i maxillofacial kirurgi, som i tillegg til å blokkere grenene til maxillærnerven selv lokalisert i PPF, også kan blokkere grener av underkjevenerven lokalisert i pterygomandibulære rom. Derfor er det nødvendig med randomiserte kontrollerte studier for å bestemme mer detaljert spredningen av det injiserte volumet utenfor PPF når maksillær nerveblokken utføres.

Målet med denne anatomiske studien er å identifisere omfanget av spredt lokalbedøvelse som kan påvirke anestesidekningen og blokkrelaterte komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Balsamerte kadaveriske prøver uten kjent kjevesykdom

Ekskluderingskriterier:

- Balsamerte kadaveriske prøver med kjent kjevesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Injeksjon av 2ml i pterygopalatine fossa
Utføre en ultralydveiledet maxillær nerveblokk med injeksjon av 2 ml kontrast i pterygopalatine fossa
Suprazygomatisk tilnærming, ultralydveiledet infrazygomatisk vindu, maxillær nerveblokk for injeksjon av 2 - 5 ml kontrast
Andre navn:
  • Maxillær nerveblokk
Annen: Injeksjon av 5 ml i pterygopalatine fossa
Utføre en ultralydveiledet maksillær nerveblokk med injeksjon av 5 ml kontrast i pterygopalatine fossa
Suprazygomatisk tilnærming, ultralydveiledet infrazygomatisk vindu, maxillær nerveblokk for injeksjon av 2 - 5 ml kontrast
Andre navn:
  • Maxillær nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spredning av kontrast til mandibulære nervegrener
Tidsramme: 0 timer (Etter å ha utført maxillær nerveblokkering)
For å analysere spredningen av 2 og 5 ml injisert kontrast til grener av mandibularnerven etter suprazygomatisk ultralydveiledet enkeltinjeksjon i pterigopalatina fossa.
0 timer (Etter å ha utført maxillær nerveblokkering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spredning av kontrast til andre steder
Tidsramme: 0 timer (Etter å ha utført maxillær nerveblokkering)

For å analysere spredningen av 2 og 5 ml injisert kontrast til andre steder etter suprazygomatisk ultralydveiledet enkeltinjeksjon i pterigopalatina fossa.

Sammenlign forskjellige volumer (2 og 5 ml) av kontrast injisert i pterygopalatine fossa for å undersøke plasseringen av spredningen borte fra maxillærnerven.

0 timer (Etter å ha utført maxillær nerveblokkering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REST-INVI-2024-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere