- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06599138
Ober- und Unterkiefernervenblockade. Blockieren Sie eins und erhalten Sie eins gratis.
Ultraschallgesteuerte Oberkiefernervenblockade: Eine anatomische Leichenstudie. Bestimmung der Dispersion bei ultraschallgesteuerter suprazygomatischer Oberkiefernervenblockade bei Leichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der zweite Zweig des Trigeminusnervs, der Nervus maxillaris (MN), verlässt den kranialen Gesichtsbereich über das Foramen rotundum. Von dort wandert es seitlich und vorwärts durch die Fossa pterygopalatinum, passiert das Foramen infraorbitale am Boden der Fossa pterygomaxillaris und landet auf dem Boden der Orbita. Der MN ist ein rein sensorischer Nerv, der das untere Augenlid, die Oberlippe, die Wange, den oberen Zahnbogen, die Kieferhöhle, den harten und weichen Gaumen, die hintere Nasenhöhle und die Nasenflügel innerviert. Eine wirksame Anästhesie des Oberkieferbereichs kann durch eine submukosale Infiltration des Chirurgen erreicht werden, die scheinbar die Operationsumgebung verändert, oder durch das Einführen einer Nadel in die Fossa pterygopalatina (PPF). Obwohl die Infiltration einer Anästhesie im Bereich der Mundhöhle oder der Operationsstelle einfacher durchzuführen ist als eine selektive Nervenblockade, ist sie unter bestimmten Umständen möglicherweise nicht praktikabel, beispielsweise wenn die Operationsstelle infiziert oder entzündet ist. Daher wird die Oberkiefernervenblockade der Infiltration mit Lokalanästhetika vorgezogen, wenn das Operationsfeld das zweite Drittel des Gesichts und über die Mundhöhle hinaus abdeckt, beispielsweise bei der Oberkieferosteotomie. Der MN-Block kann auch für Eingriffe zur Neurodestruktion mit neurolytischen Wirkstoffen, zur Ermöglichung einer anatomischen differentiellen Nervenblockade und zur diagnostischen Beurteilung von Gesichtsschmerzen eingesetzt werden, um festzustellen, ob der Schmerz sympathischen oder somatischen Ursprungs ist. Allerdings kann die MN-Blockade zu einer Reihe von Problemen führen, darunter zeitliche Blindheit, Hämatombildung, Diplopie, vorübergehende Ophthalmoplegie und Ptosis, Penetration der Orbita und Hirnstammanästhesie. Es wurden zwei Ansätze zur Blockade des Nervus maxillaris in der Fossa pterigopalatina beschrieben: infrazygomatisch und suprazygomatisch. Es wurden mehrere Risiken im Zusammenhang mit der infrazygomatischen Route der Oberkieferblockade beschrieben, darunter die Möglichkeit einer Punktion der Oberkieferarterie und einer Penetration in die Orbita oder den Schädel. Der suprazygomatische Ansatz zur Oberkiefernervenblockade hat sich als sicherer für die Behandlung von Menschen mit Trigeminusneuralgie und für die anästhetische Behandlung von Operationen im Mittelgesicht erwiesen. Die Menge des Anästhetikums, das bei der MN-Blockade in die Fossa pterygopalatinum injiziert wird, ist mit bestimmten Problemen verbunden, während andere Komplikationen mit dem spezifischen anatomischen Ansatz zusammenhängen. Untersuchungen an trockenen Schädeln ergaben, dass das typische PPF-Volumen bei Erwachsenen bei etwa einem ml liegt. Bei der klinischen Durchführung dieses Blocks werden jedoch in der Regel zwei bis fünf Milliliter injiziert. Infolgedessen kann sich die überschüssige Menge an Lokalanästhetikum intrakraniell oder durch die Fossa infratemporalis in die Augenhöhle bewegen. In der Zwischenzeit wurde der Standort dieses verbleibenden Volumens nicht offiziell untersucht.
Aufgrund seiner vielen Vorteile, darunter Sicherheitsprofil, Benutzerfreundlichkeit und geringe Strahlenbelastung, erfreut sich der Einsatz der Ultraschallführung zur Regionalanästhesie und Schmerzlinderung zunehmender Beliebtheit. Mit seiner Hilfe lassen sich wichtige anatomische Merkmale erkennen und durch die Sicht auf die Nadelspitze beim Vorschieben wird ein ideales Einführen der Nadel erleichtert. Die Verwendung von Ultraschallbildern wurde mit einer Vielzahl oberflächlicher bis tiefer Nervenblockaden im Zusammenhang mit Kopf- und Halsblockaden in Verbindung gebracht. Daher ist der Einsatz von Ultraschall bei Oberkiefernervenblockaden für klinische Zwecke nun obligatorisch. Obwohl eine sichere und zuverlässige Technik der suprazygomatischen MN-Blockade validiert wurde, die eine zufriedenstellende Analgesie bei Mittelgesichtsoperationen und chronischen maxillofazialen Schmerzsyndromen bietet, wurde die verbleibende Lokalanästhesie nach dem Füllen der Fossa pterygopalatinum in der Oberkiefernervenblockade nicht formell untersucht.
Einige Autoren vermuten, dass bei der Injektion ausreichenden Volumens in den PPF während der Oberkiefernervenblockade ein Teil des verbleibenden Volumens in den Pterygomandibulärraum diffundieren könnte, was auf eine Kommunikation zwischen beiden schließen lässt. Und diese Daten könnten die gemeldete hohe analgetische Wirkung der Blockade des Nervus maxillaris in der Kiefer- und Gesichtschirurgie rechtfertigen, die zusätzlich zur Blockade der Äste des Nervus maxillaris selbst im PPF auch Äste des Nervus mandibularis im Pterygomandibularisraum blockieren könnte. Daher sind randomisierte kontrollierte Studien erforderlich, um die Streuung des injizierten Volumens außerhalb des PPF bei der Durchführung der Oberkiefernervenblockade detaillierter zu bestimmen.
Das Ziel dieser anatomischen Studie besteht darin, das Ausmaß der Ausbreitung des Lokalanästhetikums zu ermitteln, das die Anästhesieabdeckung und blockbedingte Komplikationen beeinflussen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Kontakt:
- Gloria Molins, PhD
- Telefonnummer: 0034610572824
- E-Mail: molinsgloria@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einbalsamierte Leichenproben ohne bekannte Erkrankung des Oberkiefers
Ausschlusskriterien:
- Einbalsamierte Leichenproben mit bekannter Oberkiefererkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Injektion von 2 ml in die Fossa pterygopalatinum
Führen Sie eine ultraschallgeführte Oberkiefernervenblockade mit Injektion von 2 ml Kontrastmittel in die Fossa pterygopalatina durch
|
Suprazygomatischer Zugang, ultraschallgeführtes infrazygomatisches Fenster, Oberkiefernervenblockade zur Injektion von 2 – 5 ml Kontrastmittel
Andere Namen:
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Sonstiges: Injektion von 5 ml in die Fossa pterygopalatina
Führen Sie eine ultraschallgesteuerte Oberkiefernervenblockade mit Injektion von 5 ml Kontrastmittel in die Fossa pterygopalatina durch
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Suprazygomatischer Zugang, ultraschallgeführtes infrazygomatisches Fenster, Oberkiefernervenblockade zur Injektion von 2 – 5 ml Kontrastmittel
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbreitung des Kontrastmittels auf Äste des Nervus mandibularis
Zeitfenster: 0 Stunden (nach Durchführung der Oberkiefernervenblockade)
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Analyse der Ausbreitung von 2 und 5 ml injiziertem Kontrastmittel auf Äste des Nervus mandibularis nach suprazygomatischer, ultraschallgesteuerter Einzelinjektion in die Fossa pterigopalatina.
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0 Stunden (nach Durchführung der Oberkiefernervenblockade)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbreitung des Kontrasts zu anderen Standorten
Zeitfenster: 0 Stunden (nach Durchführung der Oberkiefernervenblockade)
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Analyse der Ausbreitung von 2 und 5 ml injiziertem Kontrastmittel auf andere Stellen nach suprazygomatischer, ultraschallgeführter Einzelinjektion in die Fossa pterigopalatina. Vergleichen Sie verschiedene Kontrastmittelmengen (2 und 5 ml), die in die Fossa pterygopalatinum injiziert werden, um den Ort seiner Ausbreitung vom Nervus maxillaris zu untersuchen. |
0 Stunden (nach Durchführung der Oberkiefernervenblockade)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
- Echaniz G, Chan V, Maynes JT, Jozaghi Y, Agur A. Ultrasound-guided maxillary nerve block: an anatomical study using the suprazygomatic approach. Can J Anaesth. 2020 Feb;67(2):186-193. doi: 10.1007/s12630-019-01481-x. Epub 2019 Sep 23.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Novel Technique of Ultrasound-Guided Selective Mandibular Nerve Block With a Lateral Pterygoid Plate Approach: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):763-767. doi: 10.1097/AAP.0000000000000760.
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- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- REST-INVI-2024-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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