- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06599138
Maxilární a mandibulární nervový blok. Block One Získejte jeden zdarma.
Ultrazvukem vedený blok maxilárního nervu: Anatomická kadaverická studie. Stanovení disperze v ultrazvukem naváděném suprazygomatickém maxilárním nervovém bloku u mrtvol.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Druhá divize trojklaného nervu, maxilární nerv (MN), vystupuje z kraniální oblasti obličeje přes foramen rotundum. Odtud putuje laterálně a dopředu pterygopalatinovou jamkou, prochází infraorbitálním foramenem na dně pterygomaxilární jamky a končí na dně očnice. MN je čistě senzorický nerv, který dodává inervaci do dolního víčka, horního rtu, tváře, horního zubního oblouku, maxilárního sinu, tvrdého a měkkého patra, zadní nosní dutiny a nosní ala. Účinné anestezie maxilární oblasti lze dosáhnout submukózní infiltrací chirurga, která zřejmě mění operační prostředí, nebo zavedením jehly do pterygopalatine fossa (PPF). Ačkoli je infiltrace anestetika kolem dutiny ústní nebo místa chirurgického zákroku jednodušší na provedení než selektivní blokáda nervů, nemusí být za určitých okolností praktická, například když je místo chirurgického zákroku infikováno nebo zaníceno. Proto je blokáda maxilárního nervu preferována před lokální anestetickou infiltrací, když operační pole pokrývá druhou třetinu obličeje a za ústní dutinou, například při maxilární osteotomii. Blok MN lze také použít pro postupy neurodestrukce s použitím neurolytických činidel, pro umožnění anatomické diferenciální nervové blokády a pro diagnostické hodnocení bolesti obličeje pro určení, zda je bolest sympatického nebo somatického původu. Blok MN však může mít za následek řadu problémů, včetně dočasné slepoty, tvorby hematomů, diplopie, dočasné oftalmoplegie a ptózy, průniku do očnice a anestezie mozkového kmene. Byly popsány dva přístupy pro blokádu maxilárního nervu ve fossa pterigopalatina: infrazygomatický a suprazygomatický. Bylo popsáno několik rizik spojených s infrazygomatickou cestou maxilárního bloku, včetně možnosti punkce maxilární tepny a penetrace do orbity nebo lebky. Ukázalo se, že suprazygomatický přístup k blokádě maxilárního nervu je bezpečnější pro léčbu lidí s neuralgií trojklaného nervu a pro anestezii při operacích střední části obličeje. Množství anestetika vstříknutého do pterygopalatinové jamky pro blok MN je spojeno s určitými problémy, zatímco jiné komplikace souvisí se specifickým použitým anatomickým přístupem. Typický objem PPF u dospělých byl hlášen z vyšetřování suchých lebek až do jednoho ml. Při klinickém provádění tohoto bloku se však obvykle injektují dva až pět mililitrů. V důsledku toho se nadměrné množství lokálního anestetika může pohybovat intrakraniálně nebo do očnice skrz infratemporální jamku. Mezitím umístění tohoto zbývajícího svazku nebylo formálně prozkoumáno.
Díky mnoha výhodám, včetně bezpečnostního profilu, pohodlí při použití a nízké radiační zátěže, se používání ultrazvukového navádění pro regionální anestetikum a zmírnění bolesti stalo populární. S jeho pomocí lze identifikovat klíčové anatomické rysy a tím, že vidíte hrot jehly, jak se posunuje, usnadňuje ideální zavedení jehly. Použití ultrazvukových snímků bylo spojeno s řadou povrchových až hlubokých nervových bloků ve vztahu k blokům hlavy a krku. Proto je nyní použití ultrazvuku pro blokádu maxilárního nervu pro klinické účely povinné. Ačkoli byla ověřena bezpečná a spolehlivá technika suprazygomatické MN blokády poskytující uspokojivou analgezii pro chirurgii střední části obličeje a syndromy chronické maxilofaciální bolesti, kde zbývající lokální anestezie difunduje po naplnění pterygopalatinové jamky v bloku maxilárního nervu, nebyla formálně zkoumána.
Někteří autoři naznačují, že při injekci dostatečného objemu do PPF během blokády maxilárního nervu by mohl určitý zbývající objem difundovat do pterygomandibulárního prostoru, což naznačuje komunikaci mezi těmito dvěma. A tyto údaje by mohly ospravedlnit uváděnou vysokou analgetickou sílu blokády maxilárního nervu v maxilofaciální chirurgii, která kromě blokády samotných větví maxilárního nervu umístěných v PPF mohla blokovat i větve mandibulárního nervu lokalizované v pterygomandibulárním prostoru. Proto jsou potřebné randomizované kontrolované studie, aby se podrobněji určil rozptyl injikovaného objemu mimo PPF, když se provádí blokáda maxilárního nervu.
Cílem této anatomické studie je identifikovat rozsah rozšířené lokální anestezie, který by mohl ovlivnit pokrytí anestezií a komplikace související s blokádou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08034
- Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
-
Kontakt:
- Gloria Molins, PhD
- Telefonní číslo: 0034610572824
- E-mail: molinsgloria@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Balzamované kadaverózní vzorky bez známého maxilárního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Balzamované kadaverózní vzorky se známým onemocněním čelistní dutiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Injekce 2 ml do pterygopalatinové jamky
Proveďte ultrazvukem naváděnou blokádu maxilárního nervu s injekcí 2 ml kontrastní látky do fossa pterygopalatina
|
Suprazygomatický přístup, ultrazvukem řízené infrazygomatické okénko, blokáda maxilárního nervu pro injekci 2 - 5 ml kontrastní látky
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Injekce 5 ml do pterygopalatinové jamky
Proveďte ultrazvukem naváděnou blokádu maxilárního nervu s injekcí 5 ml kontrastní látky do fossa pterygopalatina
|
Suprazygomatický přístup, ultrazvukem řízené infrazygomatické okénko, blokáda maxilárního nervu pro injekci 2 - 5 ml kontrastní látky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šíření kontrastu k větvím mandibulárního nervu
Časové okno: 0 hodin (po provedení blokády maxilárního nervu)
|
Analyzovat šíření 2 a 5 ml injikovaného kontrastu do větví mandibulárního nervu po suprazygomatické jednorázové injekci řízené ultrazvukem do fossa pterigopalatina.
|
0 hodin (po provedení blokády maxilárního nervu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šíření kontrastu do jiných míst
Časové okno: 0 hodin (po provedení blokády maxilárního nervu)
|
Analyzovat šíření 2 a 5 ml injikovaného kontrastu do jiných míst po suprazygomatické jednorázové injekci řízené ultrazvukem do fossa pterigopalatina. Porovnejte různé objemy (2 a 5 ml) kontrastní látky vstříknuté do pterygopalatinové jamky, abyste prozkoumali umístění jeho disperze mimo maxilární nerv. |
0 hodin (po provedení blokády maxilárního nervu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nader A, Kendall MC, De Oliveria GS, Chen JQ, Vanderby B, Rosenow JM, Bendok BR. Ultrasound-guided trigeminal nerve block via the pterygopalatine fossa: an effective treatment for trigeminal neuralgia and atypical facial pain. Pain Physician. 2013 Sep-Oct;16(5):E537-45.
- Nader A, Bendok BR, Prine JJ, Kendall MC. Ultrasound-Guided Pulsed Radiofrequency Application via the Pterygopalatine Fossa: A Practical Approach to Treat Refractory Trigeminal Neuralgia. Pain Physician. 2015 May-Jun;18(3):E411-5.
- Mesnil M, Dadure C, Captier G, Raux O, Rochette A, Canaud N, Sauter M, Capdevila X. A new approach for peri-operative analgesia of cleft palate repair in infants: the bilateral suprazygomatic maxillary nerve block. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):343-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03262.x. Epub 2010 Feb 23.
- Sola C, Raux O, Savath L, Macq C, Capdevila X, Dadure C. Ultrasound guidance characteristics and efficiency of suprazygomatic maxillary nerve blocks in infants: a descriptive prospective study. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):841-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03861.x. Epub 2012 May 15.
- Echaniz G, Chan V, Maynes JT, Jozaghi Y, Agur A. Ultrasound-guided maxillary nerve block: an anatomical study using the suprazygomatic approach. Can J Anaesth. 2020 Feb;67(2):186-193. doi: 10.1007/s12630-019-01481-x. Epub 2019 Sep 23.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Novel Technique of Ultrasound-Guided Selective Mandibular Nerve Block With a Lateral Pterygoid Plate Approach: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):763-767. doi: 10.1097/AAP.0000000000000760.
- Poore TE, Carney MT. Maxillary nerve block: a useful technique. J Oral Surg. 1973 Oct;31(10):749-55. No abstract available.
- Fujii A. [New technic for blocking the 2nd division of the trigeminal nerve. Experimental and clinical studies on "suprazygomatic route"]. Masui. 1976 Dec;25(13):1370-82. No abstract available. Japanese.
- Singh B, Srivastava SK, Dang R. Anatomic considerations in relation to the maxillary nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):507-11. doi: 10.1053/rapm.2001.26218.
- Suresh S, Voronov P. Head and neck blocks in children: an anatomical and procedural review. Paediatr Anaesth. 2006 Sep;16(9):910-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02018.x.
- Okuda Y, Takanishi T, Shinohara M, Nagao M, Kitajima T. Use of computed tomography for mandibular nerve block in the treatment of trigeminal neuralgia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jul-Aug;26(4):382. doi: 10.1053/rapm.2001.25059. No abstract available.
- Malamed SF, Trieger N. Intraoral maxillary nerve block: an anatomical and clinical study. Anesth Prog. 1983 Mar-Apr;30(2):44-8. No abstract available.
- Sved AM, Wong JD, Donkor P, Horan J, Rix L, Curtin J, Vickers R. Complications associated with maxillary nerve block anaesthesia via the greater palatine canal. Aust Dent J. 1992 Oct;37(5):340-5. doi: 10.1111/j.1834-7819.1992.tb00758.x.
- Nique TA, Bennett CR. Inadvertent brainstem anesthesia following extraoral trigeminal V2-V3 blocks. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1981 May;51(5):468-70. doi: 10.1016/0030-4220(81)90002-5.
- Stojcev Stajcic L, Gacic B, Popovic N, Stajcic Z. Anatomical study of the pterygopalatine fossa pertinent to the maxillary nerve block at the foramen rotundum. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 May;39(5):493-6. doi: 10.1016/j.ijom.2009.11.002. Epub 2009 Dec 2.
- Spinner D, Kirschner JS. Accuracy of ultrasound-guided superficial trigeminal nerve blocks using methylene blue in cadavers. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1469-73. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01480.x. Epub 2012 Oct 8.
- Sahar Hafeez N, Sondekoppam RV, Ganapathy S, Armstrong JE, Shimizu M, Johnson M, Merrifield P, Galil KA. Ultrasound-guided greater palatine nerve block: a case series of anatomical descriptions and clinical evaluations. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):726-730. doi: 10.1213/ANE.0000000000000329.
- Nader A, Schittek H, Kendall MC. Lateral pterygoid muscle and maxillary artery are key anatomical landmarks for ultrasound-guided trigeminal nerve block. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):957. doi: 10.1097/ALN.0b013e31826d3dfc. No abstract available.
- Kampitak W, Tansatit T, Shibata Y. A Cadaveric Study of Ultrasound-Guided Maxillary Nerve Block Via the Pterygopalatine Fossa: A Novel Technique Using the Lateral Pterygoid Plate Approach. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):625-630. doi: 10.1097/AAP.0000000000000790.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REST-INVI-2024-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Ultrazvukem řízená blokáda maxilárního nervu
-
National Cancer Institute, EgyptZatím nenabírámeHepatektomie | Nervový blok | Bolest; RakovinaEgypt