Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maxilární a mandibulární nervový blok. Block One Získejte jeden zdarma.

4. listopadu 2024 aktualizováno: Gloria Molins Ballabriga, Servei Central d'Anestesiologia

Ultrazvukem vedený blok maxilárního nervu: Anatomická kadaverická studie. Stanovení disperze v ultrazvukem naváděném suprazygomatickém maxilárním nervovém bloku u mrtvol.

Ultrazvukem naváděná blokáda maxilárního nervu je povinná pro peroperační zvládání bolesti při operacích zahrnujících střední třetinu obličeje. Suprazygomatický přístup k maxilárnímu nervu se ukázal jako nejbezpečnější a nejúčinnější. Objem používaný pro blokádu maxilárního nervu zůstává předmětem debaty; a tato studie si klade za cíl porovnat a studovat disperzi 2 - 5 ml vstříknutých do ptergopalatinové jamky a zjistit dosah mandibulárního nervu s tímto blokem.

Přehled studie

Detailní popis

Druhá divize trojklaného nervu, maxilární nerv (MN), vystupuje z kraniální oblasti obličeje přes foramen rotundum. Odtud putuje laterálně a dopředu pterygopalatinovou jamkou, prochází infraorbitálním foramenem na dně pterygomaxilární jamky a končí na dně očnice. MN je čistě senzorický nerv, který dodává inervaci do dolního víčka, horního rtu, tváře, horního zubního oblouku, maxilárního sinu, tvrdého a měkkého patra, zadní nosní dutiny a nosní ala. Účinné anestezie maxilární oblasti lze dosáhnout submukózní infiltrací chirurga, která zřejmě mění operační prostředí, nebo zavedením jehly do pterygopalatine fossa (PPF). Ačkoli je infiltrace anestetika kolem dutiny ústní nebo místa chirurgického zákroku jednodušší na provedení než selektivní blokáda nervů, nemusí být za určitých okolností praktická, například když je místo chirurgického zákroku infikováno nebo zaníceno. Proto je blokáda maxilárního nervu preferována před lokální anestetickou infiltrací, když operační pole pokrývá druhou třetinu obličeje a za ústní dutinou, například při maxilární osteotomii. Blok MN lze také použít pro postupy neurodestrukce s použitím neurolytických činidel, pro umožnění anatomické diferenciální nervové blokády a pro diagnostické hodnocení bolesti obličeje pro určení, zda je bolest sympatického nebo somatického původu. Blok MN však může mít za následek řadu problémů, včetně dočasné slepoty, tvorby hematomů, diplopie, dočasné oftalmoplegie a ptózy, průniku do očnice a anestezie mozkového kmene. Byly popsány dva přístupy pro blokádu maxilárního nervu ve fossa pterigopalatina: infrazygomatický a suprazygomatický. Bylo popsáno několik rizik spojených s infrazygomatickou cestou maxilárního bloku, včetně možnosti punkce maxilární tepny a penetrace do orbity nebo lebky. Ukázalo se, že suprazygomatický přístup k blokádě maxilárního nervu je bezpečnější pro léčbu lidí s neuralgií trojklaného nervu a pro anestezii při operacích střední části obličeje. Množství anestetika vstříknutého do pterygopalatinové jamky pro blok MN je spojeno s určitými problémy, zatímco jiné komplikace souvisí se specifickým použitým anatomickým přístupem. Typický objem PPF u dospělých byl hlášen z vyšetřování suchých lebek až do jednoho ml. Při klinickém provádění tohoto bloku se však obvykle injektují dva až pět mililitrů. V důsledku toho se nadměrné množství lokálního anestetika může pohybovat intrakraniálně nebo do očnice skrz infratemporální jamku. Mezitím umístění tohoto zbývajícího svazku nebylo formálně prozkoumáno.

Díky mnoha výhodám, včetně bezpečnostního profilu, pohodlí při použití a nízké radiační zátěže, se používání ultrazvukového navádění pro regionální anestetikum a zmírnění bolesti stalo populární. S jeho pomocí lze identifikovat klíčové anatomické rysy a tím, že vidíte hrot jehly, jak se posunuje, usnadňuje ideální zavedení jehly. Použití ultrazvukových snímků bylo spojeno s řadou povrchových až hlubokých nervových bloků ve vztahu k blokům hlavy a krku. Proto je nyní použití ultrazvuku pro blokádu maxilárního nervu pro klinické účely povinné. Ačkoli byla ověřena bezpečná a spolehlivá technika suprazygomatické MN blokády poskytující uspokojivou analgezii pro chirurgii střední části obličeje a syndromy chronické maxilofaciální bolesti, kde zbývající lokální anestezie difunduje po naplnění pterygopalatinové jamky v bloku maxilárního nervu, nebyla formálně zkoumána.

Někteří autoři naznačují, že při injekci dostatečného objemu do PPF během blokády maxilárního nervu by mohl určitý zbývající objem difundovat do pterygomandibulárního prostoru, což naznačuje komunikaci mezi těmito dvěma. A tyto údaje by mohly ospravedlnit uváděnou vysokou analgetickou sílu blokády maxilárního nervu v maxilofaciální chirurgii, která kromě blokády samotných větví maxilárního nervu umístěných v PPF mohla blokovat i větve mandibulárního nervu lokalizované v pterygomandibulárním prostoru. Proto jsou potřebné randomizované kontrolované studie, aby se podrobněji určil rozptyl injikovaného objemu mimo PPF, když se provádí blokáda maxilárního nervu.

Cílem této anatomické studie je identifikovat rozsah rozšířené lokální anestezie, který by mohl ovlivnit pokrytí anestezií a komplikace související s blokádou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08034
        • Anestalia - Servei Central d'Anestesiologia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Balzamované kadaverózní vzorky bez známého maxilárního onemocnění

Kritéria vyloučení:

- Balzamované kadaverózní vzorky se známým onemocněním čelistní dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Injekce 2 ml do pterygopalatinové jamky
Proveďte ultrazvukem naváděnou blokádu maxilárního nervu s injekcí 2 ml kontrastní látky do fossa pterygopalatina
Suprazygomatický přístup, ultrazvukem řízené infrazygomatické okénko, blokáda maxilárního nervu pro injekci 2 - 5 ml kontrastní látky
Ostatní jména:
  • Blokáda maxilárního nervu
Jiný: Injekce 5 ml do pterygopalatinové jamky
Proveďte ultrazvukem naváděnou blokádu maxilárního nervu s injekcí 5 ml kontrastní látky do fossa pterygopalatina
Suprazygomatický přístup, ultrazvukem řízené infrazygomatické okénko, blokáda maxilárního nervu pro injekci 2 - 5 ml kontrastní látky
Ostatní jména:
  • Blokáda maxilárního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šíření kontrastu k větvím mandibulárního nervu
Časové okno: 0 hodin (po provedení blokády maxilárního nervu)
Analyzovat šíření 2 a 5 ml injikovaného kontrastu do větví mandibulárního nervu po suprazygomatické jednorázové injekci řízené ultrazvukem do fossa pterigopalatina.
0 hodin (po provedení blokády maxilárního nervu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šíření kontrastu do jiných míst
Časové okno: 0 hodin (po provedení blokády maxilárního nervu)

Analyzovat šíření 2 a 5 ml injikovaného kontrastu do jiných míst po suprazygomatické jednorázové injekci řízené ultrazvukem do fossa pterigopalatina.

Porovnejte různé objemy (2 a 5 ml) kontrastní látky vstříknuté do pterygopalatinové jamky, abyste prozkoumali umístění jeho disperze mimo maxilární nerv.

0 hodin (po provedení blokády maxilárního nervu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REST-INVI-2024-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrazvukem řízená blokáda maxilárního nervu

Předplatit