腹圧性尿失禁に対する腹圧トレーニングの効果
2025年3月4日 更新者：Doaa Saeed Mohamed、Badr University
女性アスリートの腹圧性尿失禁に対する腹圧トレーニングの効果
腹圧性失禁（SUI）に悩む女性アスリート50人がこの研究に参加する。
彼らはニューカイロ市のエル・ゾアワー・クラブから選ばれます。
調査の概要
詳細な説明
それらは、同じ数の 2 つのグループにランダムに分配されます。
グループ (A) (対照グループ) は 25 人の女性アスリートで構成されます。 彼らは栄養指導と骨盤底筋エクササイズを週に3回、3か月間受けます。
グループ (B) (研究グループ) は 25 人の女性アスリートで構成されます。 彼らは対照群と同じ治療を受け、週に3回、30分間の腹部降圧運動を3か月間受けます。
データ収集の前に、女性には目的と手順を十分に説明します。 各女性からインフォームドコンセントが得られます。 各女性は標準プロトコルに従って評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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New Cairo、Cairo、エジプト、470001
- El Zohour Club
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- SUIに苦しむ女性アスリート。
- 彼らは膀胱負荷検査を使用してSUIと診断されます。
- 彼らの年齢は14歳から18歳までです。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 18.5 ～ 24.9 の範囲になります。 kg/m2。
- 彼らは独身の女性です。
除外基準:
以下の場合、女性アスリートは除外されます。
- 尿路感染症。
- 生殖器尿路がんの家族歴。
- 糖尿病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (A) (対照グループ)
25名の女性アスリートで構成されています。
彼らは栄養指導と骨盤底筋エクササイズを週に3回、3か月間受けます。
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彼らは栄養指導と骨盤底筋エクササイズを週に3回、3か月間受けます。
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実験的：グループ（B）（勉強会）
25名の女性アスリートで構成されています。
彼らは対照群と同じ治療を受け、週に3回、30分間の腹部降圧運動を3か月間受けます。
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25名の女性アスリートで構成されています。
彼らは対照群と同じ治療を受け、週に3回、30分間の腹部降圧運動を3か月間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿量の減少の評価
時間枠：24時間パッドテスト12週間
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パッドテストは、ある種の漏れ誘発の前後で吸収性パッドの重量を測定することにより、尿損失の量を定量化するために使用されます。
テストは、きれいな空のパッドの重量をグラム単位で測定することから始まります。
その後、次回まで使用され、再度重み付けされます。
使用済みパッドの重量が空のパッドの重量から差し引かれるため、最終的な結果によって漏れの量が決まります。
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24時間パッドテスト12週間
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骨盤底筋の収縮と緊張の評価
時間枠：12週間
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測定は、膀胱がいっぱいで腰椎が中立な、廃人横たわった姿勢で行われます。
超音波トランスデューサーは恥骨結合の真上に横方向に挿入され、プローブは垂直から 60 度傾けられます (Arab、2010)。
すべてのメスは、PFM 収縮による膀胱壁の変位を測定できるように、最大の PFM 収縮を 3 回実行します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状と健康関連の生活の質の評価
時間枠：12週間
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ICIQ-SF は、両方のグループの各女性の評価に使用されます。
これは、女性の生活の質に対する UI の重症度と影響を測定するために使用されます。
ICIQ-SF は 6 つの項目で構成されており、そのうち 4 つの主要項目は過去 4 週間の UI 症状の評価を求めます。
スコア 0 は、尿漏れがなく、生活の質に影響がないことを意味します。
(質問 1): 尿漏れの頻度を定量化します。(質問 2): 漏れの量を評価します。(質問 3): 尿失禁が日常生活にどの程度支障をきたすかを評価します (Hilton and Robinson、2011)。
項目 3、4、および 5 のスコアが、最終的な ICIQ-SF スコアとして採用されます。
項目 1 と 2 は人口統計、最後の項目は UI の種類の自己診断項目です。
ICIQ-SF (範囲 0 ～ 21) には、軽度 (1 ～ 5)、中等度 (6 ～ 12)、重度 (13 ～ 18)、および非常に重度 (19 ～ 21) の 4 つのスコア カテゴリが与えられます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月22日
試験登録日
最初に提出
2024年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004947
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有していない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。