Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van abdominale hypopressieve training op stress-urine-incontinentie

4 maart 2025 bijgewerkt door: Doaa Saeed Mohamed, Badr University

Effect van abdominale hypopressieve training op stress-urine-incontinentie bij vrouwelijke atleten

Aan dit onderzoek zullen vijftig vrouwelijke sporters met stressincontinentie (SUI) deelnemen. Ze worden geselecteerd uit de El Zohour Club, New Cairo City.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ze worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen:

Groep (A) (controlegroep) bestaat uit 25 vrouwelijke atleten. Ze krijgen gedurende 3 maanden drie sessies per week voedingsinstructies en bekkenbodemspieroefeningen.

Groep (B) (Studiegroep) bestaat uit 25 vrouwelijke atleten. Ze zullen dezelfde behandeling krijgen voor de controlegroep en buik-hypopressieve oefeningen, drie sessies per week van 30 minuten per week gedurende 3 maanden.

Voordat de gegevens worden verzameld, zullen het doel en de procedures volledig aan de vrouwtjes worden uitgelegd. Van elke vrouw zal geïnformeerde toestemming worden verkregen. Elk vrouwtje wordt geëvalueerd volgens een standaardprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypte, 470001
        • El Zohour Club

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke atleten die lijden aan SUI.
  2. Bij hen wordt de diagnose SUI gesteld met behulp van een blaasstresstest.
  3. Hun leeftijd zal variëren van 14 tot 18 jaar.
  4. Hun body mass index (BMI) zal variëren van 18,5-24,9 kg/m2.
  5. Het zijn alleenstaande vrouwtjes.

Uitsluitingscriteria:

De vrouwelijke atleet wordt uitgesloten als zij:

  1. Urineweginfectie.
  2. Familiegeschiedenis van urogenitale kanker.
  3. Diabetes mellitus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (A) (controlegroep)
bestaat uit 25 vrouwelijke atleten. Ze krijgen gedurende 3 maanden drie sessies per week voedingsinstructies en bekkenbodemspieroefeningen.
Ander: bekkenbodemoefeningen, voedingsinstructies
Ze krijgen gedurende 3 maanden drie sessies per week voedingsinstructies en bekkenbodemspieroefeningen.
Experimenteel: Groep (B) (Studiegroep)
bestaat uit 25 vrouwelijke atleten. Ze zullen dezelfde behandeling krijgen voor de controlegroep en buik-hypopressieve oefeningen, drie sessies per week van 30 minuten per week gedurende 3 maanden.
Ander: abdominale hypopressieve oefeningen, bekkenbodemoefeningen, voedingsinstructies
bestaat uit 25 vrouwelijke atleten. Ze zullen dezelfde behandeling krijgen voor de controlegroep en buik-hypopressieve oefeningen, drie sessies per week van 30 minuten per week gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van urineverlies
Tijdsspanne: 24 uurs padtest gedurende 12 weken
Er wordt gebruik gemaakt van maandverbandtesten om de hoeveelheid urineverlies te kwantificeren door een absorberend maandverband te wegen voor en na een vorm van lekkage. De test begint met het wegen van schone, lege maandverbanden in grammen. Daarna wordt het tot de volgende keer gebruikt en opnieuw gewogen. Het gewicht van de gebruikte pad wordt afgetrokken van het gewicht van de lege pad, zodat het nettoresultaat de hoeveelheid lekkage zal bepalen.
24 uurs padtest gedurende 12 weken
beoordeling van de samentrekking en toning van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 12 weken
De metingen worden uitgevoerd in een liggende positie met een volle blaas en een neutrale lumbale wervelkolom. De ultrasone transducer wordt transversaal direct boven de symphysis pubis ingebracht, de sonde wordt 60 graden gekanteld ten opzichte van verticaal (Arab, 2010). Elke vrouw zal 3 maximale bekkenbodemcontracties uitvoeren, zodat de verplaatsing van de blaaswand, als gevolg van een bekkenbodemcontractie, gemeten kan worden.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
De ICIQ-SF zal worden gebruikt bij de beoordeling van elk vrouwtje in beide groepen. Het wordt gebruikt om de ernst en impact van UI op de kwaliteit van leven bij vrouwen te meten. De ICIQ-SF bestaat uit zes items, waarvan vier hoofditems vragen om een ​​beoordeling van UI-symptomen in de afgelopen vier weken. Een score van nul betekent geen urineverlies en geen invloed op de kwaliteit van leven. (Vraag 1): kwantificeert de frequentie van urineverlies, (vraag 2): evalueert de hoeveelheid urineverlies en (vraag 3): in hoeverre de urine-incontinentie het dagelijks leven verstoort (Hilton en Robinson, 2011). De scores voor de items 3, 4 en 5 worden gebruikt voor de uiteindelijke ICIQ-SF-score. Items 1 en 2 zijn demografisch en het laatste item is een zelfdiagnostisch item voor het type gebruikersinterface. ICIQ-SF (bereik 0-21) krijgt vier scorecategorieën: licht (1-5), matig (6-12), ernstig (13-18) en zeer ernstig (19-21).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Badr University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004947

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren