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- 임상시험 NCT06599190
복압성 요실금에 대한 복부저압훈련의 효과
2025년 3월 4일 업데이트: Doaa Saeed Mohamed, Badr University
여자 운동선수의 복압성 요실금에 대한 복부저압훈련의 효과
복압성 요실금(SUI)을 앓고 있는 50명의 여성 운동선수가 본 연구에 참여할 예정입니다.
이들은 뉴 카이로 시티의 El Zohour Club에서 선정됩니다.
연구 개요
상세 설명
숫자가 동일한 2개의 그룹으로 무작위로 배포됩니다.
그룹(A)(대조 그룹)은 25명의 여성 운동선수로 구성됩니다. 그들은 3개월 동안 주 3회 영양 교육과 골반기저근 운동을 받게 됩니다.
그룹(B)(스터디 그룹)은 25명의 여성 운동선수로 구성됩니다. 그들은 3개월 동안 대조군과 복부 저압 운동에 대해 주당 30분씩 주 3회 동일한 치료를 받게 됩니다.
데이터 수집 전, 목적과 절차를 여성에게 충분히 설명합니다. 각 여성으로부터 사전 동의를 얻습니다. 각 여성은 표준 프로토콜에 따라 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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New Cairo, Cairo, 이집트, 470001
- El Zohour Club
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- SUI로 고통받는 여성 운동선수.
- 방광 스트레스 검사를 통해 SUI 진단을 받게 됩니다.
- 연령은 14~18세입니다.
- 체질량지수(BMI) 범위는 18.5~24.9입니다. kg/m2.
- 그들은 미혼 여성입니다.
제외 기준:
다음과 같은 여성 운동선수는 제외됩니다.
- 요로 감염.
- 생식기-요로암의 가족력.
- 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (A) (대조군)
25명의 여자 선수로 구성되어 있습니다.
그들은 3개월 동안 주 3회 영양 교육과 골반기저근 운동을 받게 됩니다.
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그들은 3개월 동안 주 3회 영양 교육과 골반기저근 운동을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 (B) (스터디 그룹)
25명의 여자 선수로 구성되어 있습니다.
그들은 3개월 동안 대조군과 복부 저압 운동에 대해 주당 30분씩 주 3회 동일한 치료를 받게 됩니다.
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25명의 여자 선수로 구성되어 있습니다.
그들은 3개월 동안 대조군과 복부 저압 운동에 대해 주당 30분씩 주 3회 동일한 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 손실 평가
기간: 12주간 24시간 패드 테스트
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패드 테스트는 특정 유형의 누출 유발 전후에 흡수성 패드의 무게를 측정하여 소변 손실량을 정량화하는 데 사용됩니다.
테스트는 깨끗하고 빈 패드의 무게를 그램 단위로 측정하는 것으로 시작됩니다.
그러면 다음 번까지 사용되며 다시 가중치가 부여됩니다.
빈 패드의 무게에서 사용한 패드의 무게를 빼면 그 결과에 따라 누출량이 결정됩니다.
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12주간 24시간 패드 테스트
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골반기저근 수축 및 탄력 평가
기간: 12주
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측정은 방광을 가득 채우고 요추를 중립으로 두고 항아리에 누운 자세로 측정됩니다.
초음파 변환기는 치골 결합 바로 위쪽에 가로 방향으로 삽입되며 탐침은 수직에서 60도 기울어집니다(Arab, 2010).
모든 여성은 PFM 수축으로 인한 방광벽의 변위를 측정할 수 있도록 최대 3회의 PFM 수축을 수행합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 및 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 12주
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ICIQ-SF는 두 그룹의 각 여성을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 여성의 삶의 질에 대한 UI의 심각성과 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
ICIQ-SF는 지난 4주간 UI 증상을 평가하는 4개 주요 항목 중 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
0점은 소변 누출이 없고 삶의 질에 영향이 없음을 의미합니다.
(질문 1): 요실금의 빈도를 정량화하고, (질문 2): 누출량을 평가하고, (질문 3): 요실금이 일상생활에 얼마나 지장을 주는지(Hilton and Robinson, 2011).
항목 3, 4, 5의 점수는 최종 ICIQ-SF 점수로 사용됩니다.
항목 1과 2는 인구통계학적 항목이고 마지막 항목은 UI 유형에 대한 자가진단 항목이다.
ICIQ-SF(범위 0-21)에는 약간(1-5), 중간(6-12), 심각(13-18), 매우 심각(19-21)의 네 가지 점수 범주가 제공됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004947
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공유하지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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