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Auswirkung von abdominalem hypopressivem Training auf Belastungsharninkontinenz

4. März 2025 aktualisiert von: Doaa Saeed Mohamed, Badr University

Wirkung von abdominalem hypopressivem Training auf Belastungsharninkontinenz bei Sportlerinnen

An dieser Studie werden 50 Sportlerinnen mit Belastungsinkontinenz (SUI) teilnehmen. Sie werden vom El Zohour Club in New Cairo City ausgewählt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt:

Gruppe (A) (Kontrollgruppe) besteht aus 25 Sportlerinnen. Sie erhalten drei Monate lang drei Sitzungen pro Woche Ernährungsanweisungen und Übungen für die Beckenbodenmuskulatur.

Gruppe (B) (Studiengruppe) besteht aus 25 Sportlerinnen. Sie erhalten die gleiche Behandlung wie die Kontrollgruppe und drei Monate lang drei Sitzungen pro Woche zu je 30 Minuten hypopressive Bauchübungen.

Vor der Datenerhebung werden den Frauen der Zweck und die Vorgehensweise ausführlich erklärt. Von jeder Frau wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Jede Frau wird nach einem Standardprotokoll bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Ägypten, 470001
        • El Zohour Club

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sportlerinnen leiden an SUI.
  2. Mithilfe eines Blasenstresstests wird bei ihnen SUI diagnostiziert.
  3. Ihr Alter liegt zwischen 14 und 18 Jahren.
  4. Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2.
  5. Es sind alleinstehende Weibchen.

Ausschlusskriterien:

Die Sportlerin wird ausgeschlossen, wenn sie:

  1. Harnwegsinfektion.
  2. Familienanamnese von Urogenitaltraktkrebs.
  3. Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (A) (Kontrollgruppe)
besteht aus 25 Sportlerinnen. Sie erhalten drei Monate lang drei Sitzungen pro Woche Ernährungsanweisungen und Übungen für die Beckenbodenmuskulatur.
Sie erhalten drei Monate lang drei Sitzungen pro Woche Ernährungsanweisungen und Übungen für die Beckenbodenmuskulatur.
Experimental: Gruppe (B) (Lerngruppe)
besteht aus 25 Sportlerinnen. Sie erhalten die gleiche Behandlung wie die Kontrollgruppe und drei Monate lang drei Sitzungen pro Woche zu je 30 Minuten hypopressive Bauchübungen.
besteht aus 25 Sportlerinnen. Sie erhalten die gleiche Behandlung wie die Kontrollgruppe und drei Monate lang drei Sitzungen pro Woche zu je 30 Minuten hypopressive Bauchübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Urinverlustes
Zeitfenster: 24-Stunden-Pad-Test für 12 Wochen
Mithilfe des Tampontests wird das Volumen des Urinverlusts quantifiziert, indem ein saugfähiges Tampon vor und nach einer Ausflussprovokation gewogen wird. Der Test beginnt mit der Gewichtung des sauberen, leeren Pads in Gramm. Anschließend wird es bis zum nächsten Mal verwendet und erneut gewichtet. Das Gewicht des gebrauchten Pads wird vom Gewicht des leeren Pads abgezogen, sodass das Nettoergebnis die Menge der Leckage bestimmt.
24-Stunden-Pad-Test für 12 Wochen
Beurteilung der Kontraktion und Kräftigung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messungen werden im Liegen mit voller Blase und neutraler Lendenwirbelsäule durchgeführt. Der Ultraschallwandler wird quer direkt oberhalb der Schambeinfuge eingeführt, die Sonde ist um 60 Grad gegenüber der Vertikalen geneigt (Arab, 2010). Jedes Weibchen führt drei maximale PFM-Kontraktionen durch, sodass die Verschiebung der Blasenwand aufgrund einer PFM-Kontraktion gemessen werden kann.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Symptome und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der ICIQ-SF wird zur Beurteilung jeder Frau in beiden Gruppen verwendet. Es wird verwendet, um den Schweregrad und die Auswirkung der Harninkontinenz auf die Lebensqualität von Frauen zu messen. Der ICIQ-SF besteht aus sechs Items, von denen vier Hauptitems die Bewertung der UI-Symptome in den letzten 4 Wochen abfragen. Ein Wert von Null bedeutet, dass kein Urin austritt und die Lebensqualität nicht beeinträchtigt wird. (Frage 1): quantifiziert die Häufigkeit des Harnverlusts, (Frage 2): bewertet das Ausmaß des Harnverlusts und (Frage 3): wie sehr die Harninkontinenz das Alltagsleben beeinträchtigt (Hilton und Robinson, 2011). Die Ergebnisse für die Punkte 3, 4 und 5 werden für die endgültige ICIQ-SF-Bewertung herangezogen. Die Elemente 1 und 2 sind demografischer Natur und das letzte Element ist ein Selbstdiagnoseelement für den Typ der Benutzeroberfläche. ICIQ-SF (Bereich 0–21) ist in vier Bewertungskategorien unterteilt: leicht (1–5), mäßig (6–12), schwer (13–18) und sehr schwer (19–21).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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