Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av abdominal hypopressiv trening på stressurininkontinens

4. mars 2025 oppdatert av: Doaa Saeed Mohamed, Badr University

Effekt av abdominal hypopressiv trening på stressurininkontinens hos kvinnelige idrettsutøvere

Femti kvinnelige idrettsutøvere som lider av stressinkontinens (SUI) vil delta i denne studien. De vil bli valgt ut fra El Zohour Club, New Cairo City.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper like i antall:

Gruppe (A) (Kontrollgruppe) består av 25 kvinnelige utøvere. De vil få ernæringsveiledning og bekkenbunnsøvelser tre økter/uke i 3 måneder.

Gruppe (B) (Studiegruppe) består av 25 kvinnelige utøvere. De vil få samme behandling for kontrollgruppen og magehypopressive øvelser tre økter/uke på 30 minutter per uke i 3 måneder.

Før datainnsamlingen vil formålet og prosedyrene bli fullstendig forklart til hunnene. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver kvinne. Hver kvinne vil bli evaluert etter en standard protokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypt, 470001
        • El Zohour Club

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinnelige idrettsutøvere som lider av SUI.
  2. De vil bli diagnostisert med SUI ved hjelp av blærestresstest.
  3. Deres alder vil variere fra 14-18 år.
  4. Kroppsmasseindeksen (BMI) vil variere fra 18,5-24,9 kg/m2.
  5. De er single kvinner.

Ekskluderingskriterier:

Den kvinnelige idrettsutøveren vil bli ekskludert hvis de hadde:

  1. Urinveisinfeksjon.
  2. Familiehistorie med kreft i kjønnsorganene og urinveiene.
  3. Diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A) (Kontrollgruppe)
består av 25 kvinnelige idrettsutøvere. De vil få ernæringsveiledning og bekkenbunnsøvelser tre økter/uke i 3 måneder.
Annen: bekkenbunnsøvelser, ernæringsinstruksjoner
De vil få ernæringsveiledning og bekkenbunnsøvelser tre økter/uke i 3 måneder.
Eksperimentell: Gruppe (B) (Studiegruppe)
består av 25 kvinnelige idrettsutøvere. De vil få samme behandling for kontrollgruppen og magehypopressive øvelser tre økter/uke på 30 minutter per uke i 3 måneder.
Annen: magehypopressive øvelser, bekkenbunnsøvelser, ernæringsinstruksjoner
består av 25 kvinnelige idrettsutøvere. De vil få samme behandling for kontrollgruppen og magehypopressive øvelser tre økter/uke på 30 minutter per uke i 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av urintap
Tidsramme: 24 timers padtest i 12 uker
Padtesting vil bli brukt til å kvantifisere volumet av urintap ved å veie en absorberende pute før og etter en type lekkasjeprovokasjon. Testen starter med å veie ren tom pute i gram. Deretter vil den brukes til neste gang og vektes på nytt. Vekten av den brukte puten vil bli trukket fra vekten av den tomme puten, slik at nettoresultatet vil bestemme mengden lekkasje.
24 timers padtest i 12 uker
vurdering av bekkenbunnsmuskelsammentrekning og tonning
Tidsramme: 12 uker
Målingene vil bli tatt i crock-liggende stilling med full blære, nøytral korsrygg. Ultralydtransduseren vil settes inn på tvers direkte over symphysis pubis, sonden vippes 60 grader fra vertikalen (Arab, 2010). Hver kvinne vil utføre 3 maksimale PFM-sammentrekninger slik at forskyvning av blæreveggen, på grunn av en PFM-kontraksjon, kan måles.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av symptomer og helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
ICIQ-SF vil bli brukt til vurdering av hver kvinne i begge grupper. Den brukes til å måle alvorlighetsgraden og effekten av brukergrensesnitt på livskvaliteten hos kvinner. ICIQ-SF består av seks elementer, hvorav fire hovedelementer ber om vurdering av UI-symptomer de siste 4 ukene. En poengsum på null betyr ingen lekkasje av urin og ingen påvirkning på livskvalitet. (Spørsmål 1): kvantifiserer hyppigheten av urinlekkasje, (spørsmål 2): ​​evaluerer mengden lekkasjer og (spørsmål 3): hvor mye urininkontinensen forstyrrer hverdagen (Hilton og Robinson, 2011). Poengsummene for punktene 3, 4 og 5 tas for den endelige ICIQ-SF-poengsummen. Elementene 1 og 2 er demografiske, og det siste elementet er et selvdiagnostisk element for typen brukergrensesnitt. ICIQ-SF (område 0-21) er gitt fire poengkategorier: svak (1-5), moderat (6-12), alvorlig (13-18) og svært alvorlig (19-21).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Badr University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004947

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke deler

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere