Effetto dell'allenamento ipopressivo addominale sull'incontinenza urinaria da sforzo
4 marzo 2025 aggiornato da: Doaa Saeed Mohamed, Badr University
Effetto dell'allenamento ipopressivo addominale sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle atlete
Cinquanta atlete affette da incontinenza da stress (SUI) parteciperanno a questo studio.
Saranno selezionati da El Zohour Club, New Cairo City.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno distribuiti casualmente in 2 gruppi uguali in numero:
Il gruppo (A) (gruppo di controllo) è composto da 25 atlete. Riceveranno istruzioni nutrizionali ed esercizi per i muscoli del pavimento pelvico tre sessioni a settimana per 3 mesi.
Il gruppo (B) (gruppo di studio) è composto da 25 atlete. Riceveranno lo stesso trattamento per il gruppo di controllo ed esercizi addominali ipopressivi tre sessioni a settimana di 30 minuti a settimana per 3 mesi.
Prima della raccolta dei dati, lo scopo e le procedure verranno spiegati in modo completo alle donne. Verrà ottenuto il consenso informato da ciascuna femmina. Ogni femmina sarà valutata seguendo un protocollo standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egitto, 470001
- El Zohour Club
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atlete affette da IUS.
- Verrà diagnosticata la IUS mediante test da sforzo della vescica.
- La loro età varierà dai 14 ai 18 anni.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) varierà da 18,5 a 24,9 kg/m2.
- Sono femmine single.
Criteri di esclusione:
Verranno escluse le atlete che avranno:
- Infezione del tratto urinario.
- Storia familiare di cancro del tratto genito-urinario.
- Diabete mellito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo (A) (Gruppo di controllo)
è composto da 25 atlete.
Riceveranno istruzioni nutrizionali ed esercizi per i muscoli del pavimento pelvico tre sessioni a settimana per 3 mesi.
|
Riceveranno istruzioni nutrizionali ed esercizi per i muscoli del pavimento pelvico tre sessioni a settimana per 3 mesi.
|
|
Sperimentale: Gruppo (B) (Gruppo di studio)
è composto da 25 atlete.
Riceveranno lo stesso trattamento per il gruppo di controllo ed esercizi addominali ipopressivi tre sessioni a settimana di 30 minuti a settimana per 3 mesi.
|
è composto da 25 atlete.
Riceveranno lo stesso trattamento per il gruppo di controllo ed esercizi addominali ipopressivi tre sessioni a settimana di 30 minuti a settimana per 3 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della perdita di urina
Lasso di tempo: Pad test 24 ore su 24 per 12 settimane
|
Il tampone test verrà utilizzato per quantificare il volume della perdita di urina pesando un tampone assorbente prima e dopo qualche tipo di provocazione di perdite.
Il test inizierà con la ponderazione in grammi del tampone vuoto pulito.
Quindi verrà utilizzato fino alla volta successiva e ponderato nuovamente.
Il peso del tampone usato verrà sottratto dal peso del tampone vuoto, quindi il risultato netto determinerà la quantità di perdita.
|
Pad test 24 ore su 24 per 12 settimane
|
|
valutazione della contrazione e della tonificazione dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Le misurazioni verranno effettuate in posizione coricata, con vescica piena e colonna lombare neutra.
Il trasduttore a ultrasuoni verrà inserito trasversalmente direttamente sopra la sinfisi pubica, la sonda è inclinata di 60 gradi rispetto alla verticale (Arab, 2010).
Ogni femmina eseguirà 3 contrazioni massime del PFM in modo da poter misurare lo spostamento della parete vescicale, a causa di una contrazione del PFM.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei sintomi e della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'ICIQ-SF verrà utilizzato per valutare ciascuna donna in entrambi i gruppi.
Viene utilizzato per misurare la gravità e l’impatto dell’IU sulla qualità della vita nelle donne.
L'ICIQ-SF è formato da sei item di cui quattro principali richiedono la valutazione dei sintomi dell'IU nelle ultime 4 settimane.
Un punteggio pari a zero significa nessuna perdita di urina e nessun impatto sulla qualità della vita.
(Domanda 1): quantifica la frequenza delle perdite urinarie, (domanda 2): valuta l'entità delle perdite e (domanda 3): quanto l'incontinenza urinaria interferisce con la vita quotidiana (Hilton e Robinson, 2011).
I punteggi per i punti 3, 4 e 5 vengono presi per il punteggio finale ICIQ-SF.
Gli elementi 1 e 2 sono demografici e l'elemento finale è un elemento di autodiagnostica per il tipo di interfaccia utente.
All'ICIQ-SF (intervallo 0-21) vengono assegnate quattro categorie di punteggio: lieve (1-5), moderato (6-12), grave (13-18) e molto grave (19-21).
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004947
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non condividere
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .