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Efecto del entrenamiento hipopresivo abdominal sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo

4 de marzo de 2025 actualizado por: Doaa Saeed Mohamed, Badr University

Efecto del entrenamiento hipopresivo abdominal sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo en deportistas

En este estudio participarán cincuenta deportistas que padecen incontinencia de esfuerzo (IUE). Serán seleccionados de El Zohour Club, New Cairo City.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos iguales en número:

El grupo (A) (grupo de control) está formado por 25 atletas femeninas. Recibirán instrucciones nutricionales y ejercicios de los músculos del suelo pélvico tres sesiones por semana durante 3 meses.

El grupo (B) (grupo de estudio) está formado por 25 atletas. Recibirán el mismo tratamiento que el grupo control y ejercicios hipopresivos abdominales tres sesiones/semana de 30 minutos semanales durante 3 meses.

Antes de la recopilación de datos, se explicará completamente a las mujeres el propósito y los procedimientos. Se obtendrá el consentimiento informado de cada mujer. Cada hembra será evaluada siguiendo un protocolo estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egipto, 470001
        • El Zohour Club

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Atletas femeninas que padecen IUE.
  2. Se les diagnosticará IUE mediante una prueba de esfuerzo de la vejiga.
  3. Sus edades oscilarán entre los 14 y los 18 años.
  4. Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 18,5 y 24,9. kg/m2.
  5. Son hembras solteras.

Criterios de exclusión:

La deportista femenina será excluida si tuviera:

  1. Infección del tracto urinario.
  2. Historia familiar de cáncer del tracto genitourinario.
  3. Diabetes mellitus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (A) (Grupo de control)
Está formado por 25 deportistas femeninas. Recibirán instrucciones nutricionales y ejercicios de los músculos del suelo pélvico tres sesiones por semana durante 3 meses.
Recibirán instrucciones nutricionales y ejercicios de los músculos del suelo pélvico tres sesiones por semana durante 3 meses.
Experimental: Grupo (B) (Grupo de estudio)
Está formado por 25 deportistas femeninas. Recibirán el mismo tratamiento que el grupo control y ejercicios hipopresivos abdominales tres sesiones/semana de 30 minutos semanales durante 3 meses.
Está formado por 25 deportistas femeninas. Recibirán el mismo tratamiento que el grupo control y ejercicios hipopresivos abdominales tres sesiones/semana de 30 minutos semanales durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la pérdida de orina.
Periodo de tiempo: Prueba de almohadilla de 24 horas durante 12 semanas
La prueba de compresas se utilizará para cuantificar el volumen de pérdida de orina pesando una compresa absorbente antes y después de algún tipo de provocación de fuga. La prueba comenzará pesando la almohadilla limpia y vacía en gramos. Luego, se utilizará hasta la próxima vez y se pesará nuevamente. El peso de la almohadilla usada se restará del peso de la almohadilla vacía, de modo que el resultado neto determinará la cantidad de fuga.
Prueba de almohadilla de 24 horas durante 12 semanas
Evaluación de la contracción y tonificación de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las medidas se tomarán en posición acostada con la vejiga llena y la columna lumbar neutra. El transductor de ultrasonido se insertará transversalmente directamente por encima de la sínfisis del pubis, la sonda se inclinará 60 grados desde la vertical (Arab, 2010). Cada mujer realizará 3 contracciones máximas de la PFM para poder medir el desplazamiento de la pared de la vejiga debido a una contracción de la PFM.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas y calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 12 semanas
El ICIQ-SF se utilizará en la evaluación de cada mujer en ambos grupos. Se utiliza para medir la gravedad y el impacto de la IU en la calidad de vida de las mujeres. El ICIQ-SF está formado por seis ítems, de los cuales cuatro ítems principales solicitan una calificación de los síntomas de la IU en las últimas 4 semanas. Una puntuación de cero significa que no hay pérdida de orina ni afectación de la calidad de vida. (Pregunta 1): cuantifica la frecuencia de las pérdidas urinarias, (pregunta 2): evalúa la cantidad de pérdidas y (pregunta 3): cuánto interfiere la incontinencia urinaria con la vida cotidiana (Hilton y Robinson, 2011). Las puntuaciones de los ítems 3, 4 y 5 se toman para la puntuación final del ICIQ-SF. Los elementos 1 y 2 son demográficos y el elemento final es un elemento de autodiagnóstico para el tipo de IU. El ICIQ-SF (rango 0-21) recibe cuatro categorías de puntuación: leve (1-5), moderada (6-12), grave (13-18) y muy grave (19-21).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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