Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af abdominal hypopressiv træning på stressurininkontinens

4. marts 2025 opdateret af: Doaa Saeed Mohamed, Badr University

Effekt af abdominal hypopressiv træning på stressurininkontinens hos kvindelige atleter

Halvtreds kvindelige atleter, der lider af stressinkontinens (SUI), vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive udvalgt fra El Zohour Club, New Cairo City.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper lige i antal:

Gruppe (A) (Kontrolgruppe) består af 25 kvindelige atleter. De vil modtage ernæringsvejledning og bækkenbundsøvelser tre sessioner om ugen i 3 måneder.

Gruppe (B) (Studiegruppe) består af 25 kvindelige atleter. De vil modtage den samme behandling for kontrolgruppen og abdominal hypopressive øvelser tre sessioner/uge af 30 minutter om ugen i 3 måneder.

Inden dataindsamlingen vil formålet og procedurerne blive fuldstændig forklaret til hunnerne. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver kvinde. Hver kvinde vil blive evalueret efter en standardprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypten, 470001
        • El Zohour Club

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige atleter, der lider af SUI.
  2. De vil blive diagnosticeret med SUI ved hjælp af blærestresstest.
  3. Deres alder vil variere fra 14-18 år.
  4. Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 18,5-24,9 kg/m2.
  5. De er single hunner.

Ekskluderingskriterier:

Den kvindelige atlet vil blive udelukket, hvis de havde:

  1. Urinvejsinfektion.
  2. Familiehistorie med kræft i geni-urinvejene.
  3. Diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A) (Kontrolgruppe)
består af 25 kvindelige atleter. De vil modtage ernæringsvejledning og bækkenbundsøvelser tre sessioner om ugen i 3 måneder.
Andet: bækkenbundsøvelser, ernæringsvejledning
De vil modtage ernæringsvejledning og bækkenbundsøvelser tre sessioner om ugen i 3 måneder.
Eksperimentel: Gruppe (B) (studiegruppe)
består af 25 kvindelige atleter. De vil modtage den samme behandling for kontrolgruppen og abdominal hypopressive øvelser tre sessioner/uge af 30 minutter om ugen i 3 måneder.
Andet: abdominale hypopressive øvelser, bækkenbundsøvelser, ernæringsvejledning
består af 25 kvindelige atleter. De vil modtage den samme behandling for kontrolgruppen og abdominal hypopressive øvelser tre sessioner/uge af 30 minutter om ugen i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af urintab
Tidsramme: 24 timers pad test i 12 uger
Pudetestning vil blive brugt til at kvantificere mængden af ​​urintab ved at veje en absorberende pude før og efter en eller anden form for lækageprovokation. Testen starter med vægtning af ren tom pude i gram. Derefter vil det blive brugt indtil næste gang og vægtet igen. Vægten af ​​den brugte pude vil blive trukket fra vægten af ​​den tomme pude, så nettoresultatet vil bestemme mængden af ​​lækage.
24 timers pad test i 12 uger
vurdering af bækkenbundsmuskelsammentrækning og tonning
Tidsramme: 12 uger
Målingerne vil blive taget i liggende stilling med fuld blære, neutral lænderyg. Ultralydstransduceren vil blive indsat på tværs direkte over symphysis pubis, sonden vippes 60 grader fra lodret (Arab, 2010). Hver kvinde vil udføre 3 maksimale PFM-kontraktioner, så forskydning af blærevæggen på grund af en PFM-kontraktion kunne måles.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
ICIQ-SF vil blive brugt til vurdering af hver kvinde i begge grupper. Det bruges til at måle sværhedsgraden og indvirkningen af ​​UI på livskvaliteten hos kvinder. ICIQ-SF er dannet af seks elementer, hvoraf fire hovedelementer beder om vurdering af UI-symptomer i de sidste 4 uger. En score på nul betyder ingen lækage af urin og ingen indflydelse på livskvaliteten. (Spørgsmål 1): kvantificerer hyppigheden af ​​urinlækage, (spørgsmål 2): ​​evaluerer mængden af ​​utæthed og (spørgsmål 3): hvor meget urininkontinensen forstyrrer hverdagen (Hilton og Robinson, 2011). Scoringerne for punkt 3, 4 og 5 tages for den endelige ICIQ-SF-score. Punkt 1 og 2 er demografiske, og det sidste element er et selvdiagnosticerende element for typen af ​​brugergrænseflade. ICIQ-SF (område 0-21) gives fire scoringskategorier: let (1-5), moderat (6-12), svær (13-18) og meget svær (19-21).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Badr University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke deler

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bækkenbundsøvelser, ernæringsvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner