Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu hipopresyjnego brzucha na wysiłkowe nietrzymanie moczu

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Doaa Saeed Mohamed, Badr University

Wpływ treningu hipopresyjnego brzucha na wysiłkowe nietrzymanie moczu u sportsmenek

W badaniu weźmie udział pięćdziesiąt zawodniczek cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM). Zostaną wybrani z klubu El Zohour w Nowym Kairze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną losowo rozdzieleni na 2 równe liczebnie grupy:

Grupa (A) (grupa kontrolna) składa się z 25 zawodniczek. Otrzymają instrukcje żywieniowe i ćwiczenia mięśni dna miednicy, trzy sesje w tygodniu przez 3 miesiące.

Grupa (B) (grupa badawcza) składa się z 25 zawodniczek. Otrzymają takie samo leczenie jak w grupie kontrolnej i będą wykonywać ćwiczenia hipopresyjne brzucha, trzy sesje/tydzień po 30 minut tygodniowo przez 3 miesiące.

Przed zebraniem danych cel i procedury zostaną w pełni wyjaśnione kobietom. Od każdej kobiety uzyskana zostanie świadoma zgoda. Każda samica zostanie oceniona zgodnie ze standardowym protokołem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egipt, 470001
        • El Zohour Club

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zawodniczki cierpiące na WNM.
  2. Zostanie u nich zdiagnozowane WNM za pomocą testu wysiłkowego pęcherza.
  3. Ich wiek będzie wahał się od 14 do 18 lat.
  4. Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał w granicach 18,5-24,9 kg/m2.
  5. Są to samotne kobiety.

Kryteria wykluczenia:

Zawodniczka zostanie wykluczona, jeśli:

  1. Zakażenie dróg moczowych.
  2. Historia rodzinna raka dróg moczowo-płciowych.
  3. Cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (A) (Grupa kontrolna)
składa się z 25 zawodniczek. Otrzymają instrukcje żywieniowe i ćwiczenia mięśni dna miednicy, trzy sesje w tygodniu przez 3 miesiące.
Inny: ćwiczenia mięśni dna miednicy, wskazówki żywieniowe
Otrzymają instrukcje żywieniowe i ćwiczenia mięśni dna miednicy, trzy sesje w tygodniu przez 3 miesiące.
Eksperymentalny: Grupa (B) (grupa badawcza)
składa się z 25 zawodniczek. Otrzymają takie samo leczenie jak w grupie kontrolnej i będą wykonywać ćwiczenia hipopresyjne brzucha, trzy sesje/tydzień po 30 minut tygodniowo przez 3 miesiące.
Inny: ćwiczenia hipopresyjne brzucha, ćwiczenia dna miednicy, zalecenia żywieniowe
składa się z 25 zawodniczek. Otrzymają takie samo leczenie jak w grupie kontrolnej i będą wykonywać ćwiczenia hipopresyjne brzucha, trzy sesje/tydzień po 30 minut tygodniowo przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena utraty moczu
Ramy czasowe: 24-godzinny test podkładki przez 12 tygodni
Test podkładki zostanie wykorzystany do ilościowego określenia objętości wydalanego moczu poprzez zważenie podkładki chłonnej przed i po pewnego rodzaju prowokacji wycieku. Test rozpoczyna się od zważenia czystej, pustej podkładki w gramach. Następnie zostanie wykorzystany do następnego razu i ponownie zważony. Masa zużytej podkładki zostanie odjęta od masy pustej podkładki, więc wynik netto określi wielkość wycieku.
24-godzinny test podkładki przez 12 tygodni
ocena skurczu i napięcia mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiarów dokonujemy w pozycji leżącej, z pełnym pęcherzem i neutralnym odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa. Głowicę ultradźwiękową wprowadza się poprzecznie, bezpośrednio nad spojeniem łonowym, sondę odchyla się o 60 stopni od pionu (Arab, 2010). Każda kobieta wykona 3 maksymalne skurcze PFM, aby można było zmierzyć przemieszczenie ściany pęcherza w wyniku skurczu PFM.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów i jakości życia związanej ze stanem zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny każdej kobiety w obu grupach zostanie zastosowany kwestionariusz ICIQ-SF. Służy do pomiaru nasilenia i wpływu interfejsu użytkownika na jakość życia kobiet. ICIQ-SF składa się z sześciu pozycji, z których cztery główne dotyczą oceny objawów interfejsu użytkownika w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wynik zero oznacza brak wycieku moczu i brak wpływu na jakość życia. (Pytanie 1): określa ilościowo częstotliwość nietrzymania moczu, (pytanie 2): ocenia ilość wycieków oraz (pytanie 3): w jakim stopniu nietrzymanie moczu utrudnia codzienne życie (Hilton i Robinson, 2011). Do końcowego wyniku ICIQ-SF wliczane są wyniki z punktów 3, 4 i 5. Pozycje 1 i 2 mają charakter demograficzny, a ostatnia pozycja to pozycja autodiagnostyki dla typu interfejsu użytkownika. ICIQ-SF (zakres 0-21) ma cztery kategorie punktacji: niewielka (1-5), umiarkowana (6-12), ciężka (13-18) i bardzo poważna (19-21).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Badr University

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004947

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie udostępniam

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj