Vatsan hypopressiivisen harjoittelun vaikutus stressiinkontinenssiin
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Doaa Saeed Mohamed, Badr University
Vatsan hypopressiivisen harjoittelun vaikutus virtsankarkailun stressiin naisurheilijoilla
Viisikymmentä naisurheilijaa, jotka kärsivät stressiinkontinenssista (SUI), osallistuu tähän tutkimukseen.
Heidät valitaan El Zohour Clubista, New Cairo Citystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ne jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä (A) (vertailuryhmä) koostuu 25 naisurheilijasta. He saavat ravitsemusohjeita ja lantionpohjan lihasten harjoituksia kolme kertaa/viikko 3 kuukauden ajan.
Ryhmä (B) (Opiskeluryhmä) koostuu 25 naisurheilijasta. He saavat saman hoidon kontrolliryhmälle ja vatsan alipaineharjoituksia kolme kertaa viikossa 30 minuuttia viikossa 3 kuukauden ajan.
Ennen tiedonkeruuta tarkoitus ja menettelytavat selitetään naisille perusteellisesti. Tietoinen suostumus hankitaan jokaiselta naiselta. Jokainen nainen arvioidaan vakioprotokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypti, 470001
- El Zohour Club
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- SUI:sta kärsivät naisurheilijat.
- Heille diagnosoidaan SUI virtsarakon stressitestillä.
- Heidän ikänsä on 14-18 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) vaihtelee välillä 18,5-24,9 kg/m2.
- He ovat naimattomia naisia.
Poissulkemiskriteerit:
Naisurheilija suljetaan pois, jos heillä oli:
- Virtsatietulehdus.
- Suvussa esiintynyt sukuelinten ja virtsateiden syöpää.
- Diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A) (kontrolliryhmä)
Mukana 25 naisurheilijaa.
He saavat ravitsemusohjeita ja lantionpohjan lihasten harjoituksia kolme kertaa/viikko 3 kuukauden ajan.
|
He saavat ravitsemusohjeita ja lantionpohjan lihasten harjoituksia kolme kertaa/viikko 3 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B) (Opiskeluryhmä)
Mukana 25 naisurheilijaa.
He saavat saman hoidon kontrolliryhmälle ja vatsan alipaineharjoituksia kolme kertaa viikossa 30 minuuttia viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Mukana 25 naisurheilijaa.
He saavat saman hoidon kontrolliryhmälle ja vatsan alipaineharjoituksia kolme kertaa viikossa 30 minuuttia viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahäviön arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin tyynytesti 12 viikon ajan
|
Tyynytestausta käytetään virtsan määrän mittaamiseen punnitsemalla imukykyinen tyyny ennen ja jälkeen jonkin tyyppisen vuodon aiheuttamisen.
Testi alkaa puhtaan tyhjän tyynyn painolla grammoina.
Sitten sitä käytetään seuraavaan kertaan ja painotetaan uudelleen.
Käytetyn tyynyn paino vähennetään tyhjän tyynyn painosta, joten nettotulos määrää vuodon määrän.
|
24 tunnin tyynytesti 12 viikon ajan
|
|
lantionpohjan lihasten supistumisen ja vahvistumisen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaukset tehdään makuuasennossa, jossa on täysi rakko, neutraali lanneselkä.
Ultraäänianturi asetetaan poikittain suoraan häpyluun yläpuolelle, anturi on kallistettu 60 astetta pystysuorasta (Arab, 2010).
Jokainen naaras suorittaa 3 maksimaalista PFM-supistusta, jotta virtsarakon seinämän siirtymä PFM-supistuksen vuoksi voidaan mitata.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ICIQ-SF:ää käytetään kunkin naisen arvioinnissa molemmissa ryhmissä.
Sitä käytetään mittaamaan käyttöliittymän vakavuutta ja vaikutusta naisten elämänlaatuun.
ICIQ-SF koostuu kuudesta osasta, joista neljä pääkohdetta kysyy UI-oireiden luokitusta viimeisen 4 viikon aikana.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, ettei virtsaa vuoda eikä vaikuta elämänlaatuun.
(Kysymys 1): kvantifioi virtsan vuotamisen tiheyden, (kysymys 2): arvioi vuodon määrää ja (kysymys 3): kuinka paljon virtsankarkailu häiritsee jokapäiväistä elämää (Hilton ja Robinson, 2011).
Kohtien 3, 4 ja 5 pisteet otetaan lopulliseen ICIQ-SF-pisteeseen.
Kohteet 1 ja 2 ovat demografisia ja viimeinen kohde on käyttöliittymätyypin itsediagnostiikkakohde.
ICIQ-SF:lle (alue 0-21) annetaan neljä pisteytysluokkaa: lievä (1-5), kohtalainen (6-12), vakava (13-18) ja erittäin vaikea (19-21).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei jaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .