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Effet de l'entraînement hypopressif abdominal sur l'incontinence urinaire d'effort

4 mars 2025 mis à jour par: Doaa Saeed Mohamed, Badr University

Effet de l'entraînement hypopressif abdominal sur l'incontinence urinaire d'effort chez les athlètes féminines

Cinquante athlètes féminines souffrant d'incontinence à l'effort (IUE) participeront à cette étude. Ils seront sélectionnés au El Zohour Club, New Cairo City.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ils seront répartis aléatoirement en 2 groupes égaux en nombre :

Le groupe (A) (groupe témoin) est composé de 25 athlètes féminines. Ils recevront des instructions nutritionnelles et des exercices des muscles du plancher pelvien trois séances/semaine pendant 3 mois.

Le groupe (B) (groupe d'étude) est composé de 25 athlètes féminines. Ils recevront le même traitement pour le groupe témoin et des exercices d'hypopression abdominale trois séances/semaine de 30 minutes par semaine pendant 3 mois.

Avant la collecte des données, le but et les procédures seront entièrement expliqués aux femmes. Le consentement éclairé sera obtenu de chaque femme. Chaque femelle sera évaluée selon un protocole standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypte, 470001
        • El Zohour Club

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Athlètes féminines souffrant d'IUE.
  2. Ils recevront un diagnostic d'IUE à l'aide d'un test d'effort vésical.
  3. Leurs âges varieront entre 14 et 18 ans.
  4. Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 18,5 et 24,9. kg/m2.
  5. Ce sont des femelles célibataires.

Critères d'exclusion :

L'athlète féminine sera exclue si elle avait :

  1. Infection des voies urinaires.
  2. Antécédents familiaux de cancer des voies génito-urinaires.
  3. Diabète sucré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (A) (Groupe témoin)
se compose de 25 athlètes féminines. Ils recevront des instructions nutritionnelles et des exercices des muscles du plancher pelvien trois séances/semaine pendant 3 mois.
Autre: exercices du plancher pelvien, instructions nutritionnelles
Ils recevront des instructions nutritionnelles et des exercices des muscles du plancher pelvien trois séances/semaine pendant 3 mois.
Expérimental: Groupe (B) (Groupe d'étude)
se compose de 25 athlètes féminines. Ils recevront le même traitement pour le groupe témoin et des exercices d'hypopression abdominale trois séances/semaine de 30 minutes par semaine pendant 3 mois.
Autre: exercices d'hypopression abdominale, exercices du plancher pelvien, instructions nutritionnelles
se compose de 25 athlètes féminines. Ils recevront le même traitement pour le groupe témoin et des exercices d'hypopression abdominale trois séances/semaine de 30 minutes par semaine pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la perte urinaire
Délai: Test au tampon de 24 heures pendant 12 semaines
Les tests sur tampon seront utilisés pour quantifier le volume de perte d'urine en pesant un tampon absorbant avant et après un certain type de provocation de fuite. Le test commencera par peser le tampon vide et propre en grammes. Ensuite, il sera utilisé jusqu'à la prochaine fois et à nouveau pesé. Le poids du tampon utilisé sera soustrait du poids du tampon vide afin que le résultat net détermine la quantité de fuite.
Test au tampon de 24 heures pendant 12 semaines
évaluation de la contraction et de la tonification des muscles du plancher pelvien
Délai: 12 semaines
Les mesures seront prises en position couchée avec une vessie pleine et une colonne lombaire neutre. Le transducteur à ultrasons sera inséré transversalement directement au-dessus de la symphyse pubienne, la sonde est inclinée de 60 degrés par rapport à la verticale (Arab, 2010). Chaque femme effectuera 3 contractions PFM maximales afin que le déplacement de la paroi de la vessie, dû à une contraction PFM, puisse être mesuré.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des symptômes et de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
L'ICIQ-SF sera utilisé dans l'évaluation de chaque femme des deux groupes. Il est utilisé pour mesurer la gravité et l’impact de l’UI sur la qualité de vie des femmes. L'ICIQ-SF est composé de six items, dont quatre principaux demandent d'évaluer les symptômes de l'incontinence urinaire au cours des 4 dernières semaines. Un score de zéro signifie aucune fuite urinaire et aucune atteinte à la qualité de vie. (Question 1) : quantifie la fréquence des fuites urinaires, (question 2) : évalue l'ampleur des fuites et (question 3) : dans quelle mesure l'incontinence urinaire interfère avec la vie quotidienne (Hilton et Robinson, 2011). Les scores des items 3, 4 et 5 sont pris en compte pour le score final ICIQ-SF. Les éléments 1 et 2 sont démographiques et le dernier élément est un élément d’autodiagnostic pour le type d’assurance-chômage. L'ICIQ-SF (plage de 0 à 21) se voit attribuer quatre catégories de notation : légère (1 à 5), modérée (6 à 12), sévère (13 à 18) et très sévère (19 à 21).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Badr University

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004947

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

ne pas partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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