Účinek abdominálního hypopresivního tréninku na stresovou inkontinenci moči
4. března 2025 aktualizováno: Doaa Saeed Mohamed, Badr University
Účinek abdominálního hypopresivního tréninku na stresovou inkontinenci moči u sportovkyň
Této studie se zúčastní padesát sportovkyň trpících stresovou inkontinencí (SUI).
Budou vybráni z klubu El Zohour, New Cairo City.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou náhodně rozděleny do 2 skupin se stejnými počty:
Skupinu (A) (kontrolní skupinu) tvoří 25 závodnic. Dostanou výživové pokyny a procvičí svaly pánevního dna tři sezení/týdně po dobu 3 měsíců.
Skupina (B) (studijní skupina) se skládá z 25 sportovkyň. Budou dostávat stejnou léčbu pro kontrolní skupinu a abdominální hypopresivní cvičení tři sezení/týden po 30 minutách týdně po dobu 3 měsíců.
Před sběrem dat bude ženám plně vysvětlen účel a postupy. Od každé ženy bude získán informovaný souhlas. Každá žena bude hodnocena podle standardního protokolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypt, 470001
- El Zohour Club
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Atletky trpící SUI.
- U nich bude diagnostikována SUI pomocí zátěžového testu močového měchýře.
- Jejich věk se bude pohybovat od 14 do 18 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat v rozmezí 18,5-24,9 kg/m2.
- Jsou to svobodné samice.
Kritéria vyloučení:
Sportovkyně bude vyloučena, pokud měla:
- Infekce močových cest.
- Rodinná anamnéza rakoviny urogenitálního traktu.
- Diabetes mellitus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A) (kontrolní skupina)
tvoří 25 sportovkyň.
Dostanou výživové pokyny a procvičí svaly pánevního dna tři sezení/týdně po dobu 3 měsíců.
|
Dostanou výživové pokyny a procvičí svaly pánevního dna tři sezení/týdně po dobu 3 měsíců.
|
|
Experimentální: Skupina (B) (studijní skupina)
tvoří 25 sportovkyň.
Budou dostávat stejnou léčbu pro kontrolní skupinu a abdominální hypopresivní cvičení tři sezení/týden po 30 minutách týdně po dobu 3 měsíců.
|
tvoří 25 sportovkyň.
Budou dostávat stejnou léčbu pro kontrolní skupinu a abdominální hypopresivní cvičení tři sezení/týden po 30 minutách týdně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ztráty moči
Časové okno: 24hodinový pad test po dobu 12 týdnů
|
Testování vložky bude použito ke kvantifikaci objemu ztráty moči zvážením absorpční vložky před a po určitém typu provokace úniku.
Test začne zvážením čisté prázdné podložky v gramech.
Poté bude použit do příště a znovu zvážen.
Hmotnost použité podložky bude odečtena od hmotnosti prázdné podložky, takže velikost úniku určí čistý výsledek.
|
24hodinový pad test po dobu 12 týdnů
|
|
hodnocení svalové kontrakce a tonizace pánevního dna
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření budou prováděna v poloze vleže s plným močovým měchýřem, neutrální bederní páteří.
Ultrazvukový měnič bude vložen příčně přímo nad symfýzu pubis, sonda je nakloněna o 60 stupňů od vertikály (Arab, 2010).
Každá žena provede 3 maximální PFM kontrakce, aby bylo možné změřit posunutí stěny močového měchýře v důsledku PFM kontrakce.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení symptomů a kvality života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
|
ICIQ-SF bude použito při hodnocení každé ženy v obou skupinách.
Používá se k měření závažnosti a dopadu UI na kvalitu života žen.
ICIQ-SF se skládá ze šesti položek, z nichž čtyři hlavní položky vyžadují hodnocení příznaků UI za poslední 4 týdny.
Skóre nula znamená žádný únik moči a žádný vliv na kvalitu života.
(Otázka 1): kvantifikuje frekvenci úniku moči, (otázka 2): hodnotí míru úniku a (otázka 3): jak moc inkontinence moči zasahuje do každodenního života (Hilton a Robinson, 2011).
Skóre pro položky 3, 4 a 5 se bere jako konečné skóre ICIQ-SF.
Položky 1 a 2 jsou demografické a poslední položka je autodiagnostická položka pro typ uživatelského rozhraní.
ICIQ-SF (rozmezí 0-21) má čtyři bodové kategorie: mírné (1-5), střední (6-12), těžké (13-18) a velmi těžké (19-21).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004947
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
nesdílení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .