Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av abdominal hypopressiv träning på ansträngningsurininkontinens

4 mars 2025 uppdaterad av: Doaa Saeed Mohamed, Badr University

Effekt av abdominal hypopressiv träning på ansträngningsurininkontinens hos kvinnliga idrottare

Femtio kvinnliga idrottare som lider av stressinkontinens (SUI) kommer att delta i denna studie. De kommer att väljas ut från El Zohour Club, New Cairo City.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper lika många:

Grupp (A) (Kontrollgrupp) består av 25 kvinnliga idrottare. De kommer att få näringsinstruktioner och bäckenbottenmuskelövningar tre pass/vecka under 3 månader.

Grupp (B) (Studiegrupp) består av 25 kvinnliga idrottare. De kommer att få samma behandling för kontrollgruppen och maghyperpressiva övningar tre sessioner/vecka på 30 minuter per vecka i 3 månader.

Innan datainsamlingen kommer syftet och procedurerna att förklaras fullständigt för kvinnorna. Informerat samtycke kommer att erhållas från varje kvinna. Varje hona kommer att utvärderas enligt ett standardprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypten, 470001
        • El Zohour Club

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga idrottare som lider av SUI.
  2. De kommer att diagnostiseras med SUI med hjälp av blåsbelastningstest.
  3. Deras åldrar kommer att variera från 14-18 år.
  4. Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att variera från 18,5-24,9 kg/m2.
  5. De är singelhonor.

Uteslutningskriterier:

Den kvinnliga idrottaren kommer att exkluderas om de hade:

  1. Urinvägsinfektion.
  2. Familjehistoria av genito-urinvägscancer.
  3. Diabetes mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (A) (Kontrollgrupp)
består av 25 kvinnliga idrottare. De kommer att få näringsinstruktioner och bäckenbottenmuskelövningar tre pass/vecka under 3 månader.
De kommer att få näringsinstruktioner och bäckenbottenmuskelövningar tre pass/vecka under 3 månader.
Experimentell: Grupp (B) (Studiegrupp)
består av 25 kvinnliga idrottare. De kommer att få samma behandling för kontrollgruppen och maghyperpressiva övningar tre sessioner/vecka på 30 minuter per vecka i 3 månader.
består av 25 kvinnliga idrottare. De kommer att få samma behandling för kontrollgruppen och maghyperpressiva övningar tre sessioner/vecka på 30 minuter per vecka i 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av urinförlust
Tidsram: 24 timmars padtest i 12 veckor
Kuddtestning kommer att användas för att kvantifiera volymen av urinförlust genom att väga en absorberande dyna före och efter någon typ av läckageprovokation. Testet börjar med att vikta en ren tom kudde i gram. Sedan kommer den att användas till nästa gång och vägas igen. Vikten på den använda dynan kommer att subtraheras från vikten av den tomma dynan så att nettoresultatet avgör mängden läckage.
24 timmars padtest i 12 veckor
bedömning av bäckenbottenmuskelkontraktion och tonning
Tidsram: 12 veckor
Mätningarna kommer att göras i kruka liggande läge med full blåsa, neutral ländrygg. Ultraljudsgivaren kommer att sättas in i tvärriktningen direkt över symphysis pubis, sonden lutas 60 grader från vertikalen (Arab, 2010). Varje hona kommer att utföra 3 maximala PFM-kontraktioner så att förskjutning av blåsväggen, på grund av en PFM-kontraktion, kan mätas.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av symtom och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
ICIQ-SF kommer att användas vid bedömning av varje kvinna i båda grupperna. Det används för att mäta svårighetsgrad och påverkan av UI på livskvaliteten hos kvinnor. ICIQ-SF består av sex artiklar, varav fyra huvudpunkter ber om bedömning av UI-symtom under de senaste 4 veckorna. En poäng på noll betyder inget urinläckage och ingen påverkan på livskvaliteten. (Fråga 1): kvantifierar frekvensen av urinläckage, (fråga 2): utvärderar mängden läckage och (fråga 3): hur mycket urininkontinensen stör vardagen (Hilton och Robinson, 2011). Poängen för punkterna 3, 4 och 5 tas för den slutliga ICIQ-SF-poängen. Objekt 1 och 2 är demografiska och det sista objektet är ett självdiagnostiskt objekt för typen av användargränssnitt. ICIQ-SF (intervall 0-21) ges fyra poängkategorier: lätt (1-5), måttlig (6-12), svår (13-18) och mycket svår (19-21).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Abeer ElDeeb, Professor, PROFESSOR DOCTOR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

delar inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera