降腹训练对压力性尿失禁的影响
2025年3月4日 更新者:Doaa Saeed Mohamed、Badr University
腹部抑制训练对女运动员压力性尿失禁的影响
五十名患有压力性尿失禁(SUI)的女运动员将参加这项研究。
他们将从新开罗市的 El Zohour 俱乐部中选出。
研究概览
详细说明
他们将被随机分成数量相等的 2 组:
(A)组(对照组)由25名女运动员组成。 他们将接受每周 3 次的营养指导和骨盆底肌肉锻炼,为期 3 个月。
(B)组(学习组)由25名女运动员组成。 他们将接受与对照组相同的治疗和腹部抑制练习,每周 3 次,每次 30 分钟,持续 3 个月。
在数据收集之前,将向女性充分解释数据收集的目的和程序。 将获得每位女性的知情同意。 将按照标准方案对每位女性进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
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New Cairo、Cairo、埃及、470001
- El Zohour Club
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 患有SUI的女运动员。
- 他们将通过膀胱压力测试被诊断为 SUI。
- 他们的年龄范围为 14 至 18 岁。
- 他们的体重指数 (BMI) 范围为 18.5-24.9 公斤/平方米。
- 她们是单身女性。
排除标准:
如果女运动员有以下情况,将被排除在外:
- 尿路感染。
- 泌尿生殖道癌症家族史。
- 糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:(A)组(对照组)
由25名女运动员组成。
他们将接受每周 3 次的营养指导和骨盆底肌肉锻炼,为期 3 个月。
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他们将接受每周 3 次的营养指导和骨盆底肌肉锻炼,为期 3 个月。
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实验性的:(B)组(学习组)
由25名女运动员组成。
他们将接受与对照组相同的治疗和腹部抑制练习,每周 3 次,每次 30 分钟,持续 3 个月。
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由25名女运动员组成。
他们将接受与对照组相同的治疗和腹部抑制练习,每周 3 次,每次 30 分钟,持续 3 个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿量评估
大体时间:24小时垫测试12周
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垫测试将用于通过在某种类型的渗漏激发之前和之后称重吸收垫来量化尿液流失量。
测试将从以克为单位称量干净的空垫开始。
然后,直到下次使用并再次称重。
用过的垫的重量将从空垫的重量中减去,因此最终结果将确定泄漏量。
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24小时垫测试12周
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骨盆底肌肉收缩和张力的评估
大体时间:12周
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测量时采用平卧位,膀胱充盈,腰椎处于中立位。
超声换能器将横向插入耻骨联合上方,探头与垂直方向倾斜 60 度(Arab,2010)。
每个女性都会进行 3 次最大 PFM 收缩,以便测量 PFM 收缩导致的膀胱壁位移。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估症状和健康相关的生活质量
大体时间:12周
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ICIQ-SF 将用于评估两组中的每位女性。
它用于衡量 UI 的严重程度以及对女性生活质量的影响。
ICIQ-SF 由六个项目组成,其中四个主要项目要求对过去 4 周内 UI 症状进行评级。
零分意味着没有漏尿,也不影响生活质量。
(问题 1):量化漏尿频率,(问题 2):评估漏尿量,(问题 3):尿失禁对日常生活的干扰程度(Hilton 和 Robinson,2011)。
第 3、4 和 5 项的分数将作为最终的 ICIQ-SF 分数。
第 1 项和第 2 项是人口统计项,最后一项是 UI 类型的自我诊断项。
ICIQ-SF(范围 0-21)有四个评分类别:轻微(1-5)、中度(6-12)、严重(13-18)和非常严重(19-21)。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月20日
初级完成 (实际的)
2024年11月20日
研究完成 (实际的)
2024年12月22日
研究注册日期
首次提交
2024年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月13日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/004947
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
不分享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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