肥大型心筋症における灌流異常
2026年4月13日 更新者：Jonathan Lindner, MD、University of Virginia
肥大型心筋症における心筋灌流異常
この研究の目的は、心筋ミオシン阻害剤治療の開始後に肥大型心筋症患者の心筋微小血管灌流が改善するかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓ミオシン阻害剤治療を開始しているHCM患者。
説明
包含基準:
- 肥大型心筋症の診断
- 被験者は臨床的に適応のある心筋ミオシン阻害剤療法を開始されている
除外基準:
- 妊娠
- 授乳期
- 超音波増強剤（脂質安定化）またはリガデノソンに対するアレルギー
- リガデノソンへの深刻なAE
- 低血圧
- ペースメーカーで対処できない重度の徐脈
- 中等度以上の反応性気道疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓ミオシン阻害剤療法を開始したHCM患者
臨床的に示された理由により心筋ミオシン阻害剤療法を開始されているHCM患者。
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血管拡張剤負荷心筋造影心エコー検査は、ベースライン時および心筋ミオシン阻害剤の目標用量に達してから 4 か月以内に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク充血灌流
時間枠：3ヶ月
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心筋コントラストエコー由来のピーク充血時の心筋血流量（regadenoson によって生成）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時心筋灌流
時間枠：3ヶ月
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MCEによる安静時心筋灌流
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 301910
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者の人口統計、HCM タイプ、投薬量、経胸腔エコー データ、安静時およびリガデノソン治療中の MCE 灌流画像データに関する匿名化データ
IPD 共有時間枠
2024年12月;終了日は未定だが、早ければ2028年12月まで
IPD 共有アクセス基準
結果の公表後にデータへのアクセスを要求する研究者。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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