Anomalías de la perfusión en la miocardiopatía hipertrófica
13 de abril de 2026 actualizado por: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Anomalías de la perfusión miocárdica en la miocardiopatía hipertrófica
El propósito de este estudio es investigar si la perfusión microvascular miocárdica en pacientes con miocardiopatía hipertrófica mejoró después del inicio de la terapia con inhibidores de miosina cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con MCH que están iniciando tratamiento con inhibidores de miosina cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica.
- Sujeto que inicia tratamiento con inhibidores de miosina cardíaca clínicamente indicados.
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Lactancia
- Alergia al agente potenciador de ultrasonido (estabilizado con lípidos) o regadenosón
- AA graves por regadenoson
- hipotensión
- Bradicardia grave que no se aborda con marcapasos
- Enfermedad reactiva moderada o mayor de las vías respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con MCH iniciados con terapia con inhibidores de la miosina cardíaca.
Pacientes con MCH que están iniciando tratamiento con inhibidores de la miosina cardíaca por razones clínicamente indicadas.
|
Se realizará una ecocardiografía de contraste miocárdico de estrés vasodilatador al inicio del estudio y dentro de los 4 meses posteriores a alcanzar la dosis objetivo de un inhibidor de miosina cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión hiperémica máxima
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Flujo sanguíneo miocárdico derivado de la ecografía de contraste miocárdico en el pico de hiperemia (producido por regadenosón)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión miocárdica en reposo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Perfusión miocárdica en reposo por MCE
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301910
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos no identificados sobre datos demográficos del paciente, tipo de HCM, dosis de medicación, datos de eco transtorácico, datos de imágenes de perfusión MCE en reposo y durante el regadenosón.
Marco de tiempo para compartir IPD
Diciembre de 2024; Fecha de finalización no determinada, pero no antes de diciembre de 2028
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador que solicite acceso a los datos después de la publicación de los resultados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .