Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality perfuze u hypertrofické kardiomyopatie

13. dubna 2026 aktualizováno: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia

Abnormality perfuze myokardu u hypertrofické kardiomyopatie

Účelem této studie je zjistit, zda se mikrovaskulární perfuze myokardu u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií zlepšila po zahájení léčby inhibitory srdečního myosinu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HCM, u kterých je zahájena léčba inhibitory srdečního myosinu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza hypertrofické kardiomyopatie
  • Subjekt zahajuje klinicky indikovanou léčbu inhibitorem srdečního myosinu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Laktace
  • Alergie na činidlo zvyšující ultrazvuk (stabilizované lipidy) nebo regadenoson
  • Závažná AE na regadenoson
  • Hypotenze
  • Závažná bradykardie neřešená kardiostimulátorem
  • Střední nebo závažnější reaktivní onemocnění dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
U pacientů s HCM byla zahájena léčba inhibitory srdečního myosinu
Pacienti s HCM, u kterých je z klinicky indikovaných důvodů zahájena léčba inhibitory srdečního myosinu.
Diagnostický test: kontrastní echo myokardu
Vazodilatační zátěžová kontrastní echokardiografie myokardu bude provedena na začátku léčby a do 4 měsíců od dosažení cílové dávky inhibitoru srdečního myosinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková hyperemická perfuze
Časové okno: 3 měsíce
Myokardiální kontrastní echo odvozený průtok krve myokardem při vrcholné hyperémii (produkované regadenosonem)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová perfuze myokardu
Časové okno: 3 měsíce
Klidová perfuze myokardu pomocí MCE
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301910

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované údaje o demografii pacientů, typu HCM, dávce léku, údajích o transtorakálním echu, údajích ze zobrazení perfuze MCE v klidu a během regadenozonu

Časový rámec sdílení IPD

Prosince 2024; Datum ukončení nebylo stanoveno, ale ne dříve než v prosinci 2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni vyšetřovatelé požadující přístup k údajům po zveřejnění výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertrofická kardiomyopatie (HCM)

Klinické studie na kontrastní echo myokardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit