Perfúziós rendellenességek hipertrófiás kardiomiopátiában
2026. április 13. frissítette: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Myocardialis perfúziós rendellenességek hipertrófiás kardiomiopátiában
Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy javult-e a myocardialis mikrovaszkuláris perfúzió hipertrófiás cardiomyopathiában szenvedő betegeknél a szív miozin inhibitor terápia megkezdése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HCM-ben szenvedő betegek, akiknél szív-miozin-gátló kezelést kezdenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hipertrófiás kardiomiopátia diagnózisa
- Az alany klinikailag javallott szívmiozin-gátló terápiában részesül
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás
- Allergia ultrahang-fokozó szerre (lipidstabilizált) vagy regadenozonra
- Súlyos AE a regadenoson számára
- Hipotenzió
- Súlyos bradycardia, amelyet a pacemaker nem kezel
- Közepesen vagy erősebben reaktív légúti betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A HCM-ben szenvedő betegek szívmiozin-gátló kezelést kezdtek
HCM-ben szenvedő betegek, akiknél klinikailag indokolt okokból szívmiozin-gátló kezelést kezdenek.
|
A vazodilatátor stressz szívizom kontrasztos echokardiográfiát a kiinduláskor és a szívmiozin-inhibitor céldózisának elérését követő 4 hónapon belül kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs hiperémiás perfúzió
Időkeret: 3 hónap
|
Szívizom kontraszt echo-eredetű szívizom véráramlás csúcshiperémiában (regadenoson termeli)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi szívizom perfúzió
Időkeret: 3 hónap
|
Nyugalmi szívizom perfúzió MCE-vel
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 301910
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azonosított adatok a betegek demográfiai adatairól, a HCM típusáról, a gyógyszerdózisról, a transzthoracalis echo adatokról, az MCE perfúziós képalkotó adatairól nyugalomban és regadenoson alatt
IPD megosztási időkeret
2024. december; A záró dátum nincs meghatározva, de legkorábban 2028 decembere
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden olyan vizsgáló, aki az eredmények közzététele után hozzáférést kér az adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .