肥厚型心肌病的灌注异常
2026年4月13日 更新者：Jonathan Lindner, MD、University of Virginia
肥厚型心肌病的心肌灌注异常
本研究的目的是探讨肥厚型心肌病患者在开始心肌肌球蛋白抑制剂治疗后心肌微血管灌注是否有所改善。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
正在开始接受心肌肌球蛋白抑制剂治疗的 HCM 患者。
描述
纳入标准：
- 肥厚型心肌病的诊断
- 受试者开始接受临床指示的心肌肌球蛋白抑制剂治疗
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 对超声增强剂（脂质稳定）或 regadenoson 过敏
- 雷加腺松严重 AE
- 低血压
- 起搏器无法解决严重的心动过缓问题
- 中度或重度反应性气道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
开始接受心肌肌球蛋白抑制剂治疗的 HCM 患者
因临床原因而开始接受心肌肌球蛋白抑制剂治疗的 HCM 患者。
|
将在基线时以及达到心肌肌球蛋白抑制剂目标剂量后 4 个月内进行血管扩张剂应激性心肌造影超声心动图检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
充血峰值灌注
大体时间：3个月
|
充血峰值时心肌对比回声衍生的心肌血流（由 regadenoson 产生）
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息心肌灌注
大体时间：3个月
|
MCE 静息心肌灌注
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月13日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 301910
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
关于患者人口统计、HCM 类型、药物剂量、经胸回声数据、休息时和 regadenoson 期间的 MCE 灌注成像数据的去识别化数据
IPD 共享时间框架
2024 年 12 月；结束日期尚未确定，但不早于 2028 年 12 月
IPD 共享访问标准
任何研究人员在结果发布后请求访问数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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