Perfusjonsavvik ved hypertrofisk kardiomyopati
13. april 2026 oppdatert av: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Myokardperfusjonsavvik ved hypertrofisk kardiomyopati
Hensikten med denne studien er å undersøke om myokardiell mikrovaskulær perfusjon hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati ble bedre etter oppstart av hjertemyosinhemmerbehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med HCM som starter på hjertemyosinhemmerbehandling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av hypertrofisk kardiomyopati
- Personen som starter på klinisk indisert hjertemyosinhemmerbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Allergi mot ultralydforsterkende middel (lipidstabilisert) eller regadenoson
- Seriøs AE til regadenoson
- Hypotensjon
- Alvorlig bradykardi som ikke behandles av pacemaker
- Moderat eller større reaktiv luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med HCM startet på hjertemyosinhemmerbehandling
Pasienter med HCM som starter på hjertemyosinhemmerbehandling av klinisk indiserte årsaker.
|
Vasodilator stress myokard kontrastekkokardiografi vil bli utført ved baseline og innen 4 måneder etter at måldosen av en hjertemyosinhemmer er nådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp hyperemisk perfusjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Myokardkontrast-ekko-avledet myokardblodstrøm ved topp hyperemi (produsert av regadenoson)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende myokardperfusjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvilende myokardperfusjon av MCE
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 301910
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data om pasientdemografi, HCM-type, medisindose, transthorax ekkodata, MCE perfusjonsavbildningsdata i hvile og under regadenoson
IPD-delingstidsramme
Desember 2024; Sluttdato ikke fastsatt, men ikke tidligere enn desember 2028
Tilgangskriterier for IPD-deling
Eventuelle etterforskere som ber om tilgang til data etter publisering av resultater.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .