- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06599229
Zaburzenia perfuzji w kardiomiopatii przerostowej
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia
Zaburzenia perfuzji mięśnia sercowego w kardiomiopatii przerostowej
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy perfuzja mikronaczyniowa mięśnia sercowego u pacjentów z kardiomiopatią przerostową poprawiła się po rozpoczęciu leczenia inhibitorem miozyny sercowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HCM rozpoczynający terapię inhibitorami miozyny nasercowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kardiomiopatii przerostowej
- Pacjent rozpoczyna terapię klinicznie wskazanymi inhibitorami miozyny nasercowej
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Laktacja
- Alergia na środek wzmacniający działanie ultradźwięków (stabilizowany lipidami) lub regadenozon
- Poważne AE związane z regadenozonem
- Niedociśnienie
- Poważna bradykardia, której rozrusznik nie leczy
- Umiarkowana lub większa reaktywna choroba dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z HCM rozpoczęli terapię inhibitorami miozyny nasercowej
Pacjenci z HCM, u których rozpoczyna się terapię inhibitorami miozyny nasercowej ze wskazań klinicznych.
|
Na początku leczenia oraz w ciągu 4 miesięcy od osiągnięcia docelowej dawki inhibitora miozyny sercowej zostanie wykonana echokardiografia z kontrastem mięśnia sercowego z obciążeniem rozszerzającym naczynia krwionośne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa perfuzja przekrwieniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przepływ krwi w mięśniu sercowym z kontrastem mięśnia sercowego w szczytowym przekrwieniu (wytwarzany przez regadenozon)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowa perfuzja mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spoczynkowa perfuzja mięśnia sercowego metodą MCE
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301910
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane dotyczące danych demograficznych pacjentów, typu HCM, dawki leku, danych echo przezklatkowego, danych obrazowania perfuzji MCE w spoczynku i podczas regadenozonu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Grudzień 2024; Data końcowa nie została ustalona, ale nie wcześniej niż w grudniu 2028 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszyscy badacze zwracający się o dostęp do danych po opublikowaniu wyników.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kardiomiopatia przerostowa (HCM)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Shanghai East HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyKardiomiopatia przerostowa (HCM)Francja
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktywny, nie rekrutującyHCM – kardiomiopatia przerostowaChiny
-
Xijing HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityCytokinetics; Saint Lukes Hospital Mid America Heart InstituteRekrutacyjnyKardiomiopatia przerostowa (HCM)Stany Zjednoczone
-
University of ManchesterJeszcze nie rekrutacjaKardiomiopatia przerostowa (HCM)Zjednoczone Królestwo
-
Central State Medical AcademyFederal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical...Rejestracja na zaproszenieKardiomiopatia przerostowa (HCM)Rosja
-
University of ManchesterRekrutacyjnyKardiomiopatia przerostowa (HCM)Zjednoczone Królestwo
-
University of ManchesterJeszcze nie rekrutacjaKardiomiopatia przerostowa (HCM)
Badania kliniczne na echo kontrastowe mięśnia sercowego
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującyChoroba HodgkinaStany Zjednoczone
-
University of BirminghamTommy'sZakończonyPoronienie, nawracające | Aborcja, spontaniczny | HydrosalpinxZjednoczone Królestwo
-
Baker Heart and Diabetes InstitutePrincess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia; Royal Perth Hospital; Alice... i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zastawkowa choroba sercaAustralia
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjnyOgraniczenie wzrostu płoduFrancja
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyUbytek przegrody międzykomorowejEgipt
-
Damanhour UniversityTanta UniversityZakończonyPOChP | Niewydolność prawego sercaEgipt
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyChoroba Pompego (późny początek) | Choroba Pompego | Młodzieńczy początek choroby Pompego | Choroba Pompego o początku niemowlęcymNiemcy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe choroby nerek | Przerost lewej komory
-
Noha OsmanRejestracja na zaproszenieChoroba Gauchera typu 3Egipt