Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia perfuzji w kardiomiopatii przerostowej

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Lindner, MD, University of Virginia

Zaburzenia perfuzji mięśnia sercowego w kardiomiopatii przerostowej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy perfuzja mikronaczyniowa mięśnia sercowego u pacjentów z kardiomiopatią przerostową poprawiła się po rozpoczęciu leczenia inhibitorem miozyny sercowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HCM rozpoczynający terapię inhibitorami miozyny nasercowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka kardiomiopatii przerostowej
  • Pacjent rozpoczyna terapię klinicznie wskazanymi inhibitorami miozyny nasercowej

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Laktacja
  • Alergia na środek wzmacniający działanie ultradźwięków (stabilizowany lipidami) lub regadenozon
  • Poważne AE związane z regadenozonem
  • Niedociśnienie
  • Poważna bradykardia, której rozrusznik nie leczy
  • Umiarkowana lub większa reaktywna choroba dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HCM rozpoczęli terapię inhibitorami miozyny nasercowej
Pacjenci z HCM, u których rozpoczyna się terapię inhibitorami miozyny nasercowej ze wskazań klinicznych.
Na początku leczenia oraz w ciągu 4 miesięcy od osiągnięcia docelowej dawki inhibitora miozyny sercowej zostanie wykonana echokardiografia z kontrastem mięśnia sercowego z obciążeniem rozszerzającym naczynia krwionośne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa perfuzja przekrwieniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przepływ krwi w mięśniu sercowym z kontrastem mięśnia sercowego w szczytowym przekrwieniu (wytwarzany przez regadenozon)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowa perfuzja mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spoczynkowa perfuzja mięśnia sercowego metodą MCE
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane dotyczące danych demograficznych pacjentów, typu HCM, dawki leku, danych echo przezklatkowego, danych obrazowania perfuzji MCE w spoczynku i podczas regadenozonu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień 2024; Data końcowa nie została ustalona, ​​ale nie wcześniej niż w grudniu 2028 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze zwracający się o dostęp do danych po opublikowaniu wyników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia przerostowa (HCM)

Badania kliniczne na echo kontrastowe mięśnia sercowego

Subskrybuj